флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Helicid MAX, 20 мг, ентеральні капсули, тверді - Омепразол
перед прийомом препарату уважно ознайомтеся з вмістом флаєра, так як він містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в буклеті для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо через 14 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке Helicid MAX і для чого він використовується
Helicid MAX-це ентеральні капсули. Препарат містить діючу речовину омепразол. Він належить до групи препаратів, які називаються "інгібіторами протонної помпи". Його дія полягає в зменшенні кількості соляної кислоти, що виділяється в шлунку.
препарат Helicid MAX використовується у дорослих пацієнтів: для короткострокового лікування симптомів гастроезофагеального рефлюксу (наприклад, печія і відрижка кислого вмісту шлунка – кисла відрижка).
рефлюкс-це повернення кислоти зі шлунка в стравохід (трубка, що з'єднує горло зі шлунком), внаслідок чого в стравоході може розвинутися запалення і супутня йому біль. Це може викликати такі симптоми, як відчуття пекучого болю в грудях, що піднімається до горла (печія), і кислий смак у роті (в результаті відрижки кислого вмісту).
для поліпшення лікування недуги може знадобитися прийом капсул протягом 2-3 днів поспіль.
2. Важлива інформація перед прийомом Helicid MAX
коли не приймати Helicid MAX
− якщо у вас алергія на Омепразол або будь− який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
− якщо у вас алергія на препарати, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, Лансопразол, рабепразол, езомепразол);
-Якщо ви приймаєте препарат, що атазанавір або нелфінавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).
попередження та запобіжні заходи
перед початком прийому Helicid MAX обговоріть це зі своїм лікарем:
− якщо у вас коли− небудь була шкірна реакція в результаті застосування препарату, аналогічного Helicid MAX, який знижує секрецію шлункової кислоти;
- якщо у вас запланований конкретний аналіз крові (концентрація хромограніну а).
Якщо у вас з'явилася шкірна висипка, особливо в місцях, що піддаються впливу сонячного світла, повідомте про це свого лікаря якомога швидше, так як може знадобитися припинити прийом Helicid MAX. Слід також сказати про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Не приймайте Helicid MAX більше 14 днів без консультації з лікарем.
при відсутності поліпшення і в разі погіршення симптомів слід звернутися за консультацією до лікаря.
препарат Helicid MAX може викликати приховування симптомів інших захворювань. Якщо ви відчуваєте будь− яке з наступних станів до початку або під час прийому Helicid MAX, негайно зверніться до лікаря:
− необгрунтована втрата ваги і утруднене ковтання;
− біль в шлунку або розлад шлунка;
− поява блювоти харчовим вмістом або кров'ю;
− здача чорного стільця (випорожнення, забарвлені кров'ю);
− важка або стійка діарея (Омепразол може збільшити захворюваність інфекційною діареєю);
− виразки шлунка або хірургічне втручання в шлунково− кишковому тракті;
− симптоматичне лікування диспепсії або печії протягом 4 і більше тижнів;
− диспепсія або печія, що виникає протягом 4 і більше тижнів;
- жовтяниця або тяжке захворювання печінки;
- вік пацієнта старше 55 років і поява нових симптомів або зміна існуючих симптомів останнім часом.
не приймайте Омепразол профілактично.
Helicid MAX та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
Helicid MAX може впливати на дію інших ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію Helicid MAX.
Не приймайте Helicid MAX, якщо ви використовуєте препарат, що містить:
− нелфінавір і атазанавір (використовувані для лікування ВІЛ-інфекції).
Якщо ви приймаєте будь-які з перерахованих нижче препаратів, Вам слід повідомити про це лікаря.
− клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів).
− Кетоконазол, ітраконазол або Вориконазол (препарати, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками).
− Дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності та порушень роботи серця).
− діазепам (використовується для лікування тривоги, для зниження м'язового тонусу або для лікування епілепсії).
− фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар буде контролювати ваш стан під час початку та закінчення лікування препаратом Helicid MAX.
− препарати, що використовуються для зниження згортання крові, такі як варфарин або інші препарати, що містять антагоністи вітаміну К.лікар контролюватиме стан пацієнта під час початку та закінчення лікування препаратом Helicid MAX.
− рифампіцин(використовується для лікування туберкульозу).
− такролімус (застосовується після трансплантації органів і при лікуванні атопічного дерматиту).
− звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).
− Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості, тобто болю в м'язах ніг, що виникає при ходьбі і викликаної ішемією).
− саквінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
− Метотрексат (препарат, що застосовується для лікування деяких видів раку та ревматоїдного артриту).
використання Helicid MAX з їжею і напоями
Helicid MAX можна приймати під час їжі або натщесерце (натщесерце).
Helicid Max a вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні, або якщо плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
препарат проникає в молоко. Лікар вирішить, чи зможе пацієнтка, яка годує груддю, приймати Helicid MAX.
водіння і експлуатація машин
препарат Helicid MAX не впливає на здатність до водіння і експлуатації машин. Якщо ви відчуваєте запаморочення та порушення зору, не керуйте транспортними засобами або не керуйте машинами.
препарат Helicid MAX містить сахарозу та хіноліновий жовтий
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату. Препарат містить хіноліновий жовтий, який може спричиняти алергічні реакції.
3. Як приймати Helicid MAX
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
рекомендована доза
1 капсула один раз на день. Препарат можна приймати протягом 14 днів.
якщо симптоми не проходять через 14 днів, зверніться до лікаря.
для поліпшення симптомів може знадобитися прийом препарату протягом 2-3 днів поспіль.
спосіб прийому
препарат рекомендується приймати вранці.
капсули можна приймати разом з їжею або натщесерце.
капсули слід проковтнути цілими, запиваючи половиною склянки води.
не можна жувати капсули. Це важливо, оскільки капсули містять мікрогранули з покриттям, які запобігають розщепленню ліків кислотою, присутньою в шлунку. Важливо, щоб мікрогранули не були пошкоджені. Мікрогранули містять активну речовину омепразол і захищені від розпаду в шлунку, щоб дозволити поглинання омепразолу з кишечника. Мікрогранули виділяють активну речовину в кишечнику, де воно всмоктується і відбувається дія препарату.
що робити при утрудненому ковтанні капсул (дорослим пацієнтом)
− відкрийте капсулу і розчиніть її вміст в столовій ложці негазованої води або будь-якого кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або в яблучному пюре.
− приготовлену суміш слід пити відразу після приготування або протягом 30 хвилин після її приготування.
- після вживання суміші необхідно випити півсклянки води.
- щоб пацієнт випив всю дозу препарату, необхідно добре промити склянку (в якому розчинялося ліки) водою в кількості півсклянки і випити цю рідину.
− Не використовуйте молоко або газовану воду.
− тверді частинки містять ліки-їх не слід жувати або подрібнювати.
прийом більш високої, ніж рекомендована доза Helicid MAX
Якщо ви приймаєте більш високу дозу, ніж рекомендована, зверніться до лікаря.
пропуск прийому Helicid MAX
слід продовжувати прийом препарату, не збільшуючи наступну дозу. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
будь ласка, негайно зв'яжіться з Лікар, якщо ви відчуваєте:
− раптові хрипи, припухлість губ, язика і горла або тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (це симптоми важкої алергічної реакції).
− почервоніння шкіри з утворенням пухирів або лущенням. Також можлива освіта великих пухирів і кровотеч в області губ, очей, рота, носа і статевих органів. Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсично-розплавленого епідермального некрозу (побічні ефекти, що виникають дуже рідко).
- пожовтіння шкіри, темна сеча і втома(симптоми жовтяниці).
можуть виникнути такі побічні ефекти:
часто (зустрічаються у 1-10 осіб зі 100)
- головний біль;
− біль у животі, діарея, запор, метеоризм;
− нудота або блювання;
- доброякісні поліпи шлунка.
нечасто (зустрічаються у 1-10 осіб на 1 000):
− набряк ніг і щиколоток;
− запаморочення, поколювання і поколювання, сонливість;
− зміни в результатах функціональних тестів печінки;
− шкірний висип, кропив'янка (блідо− рожеві, сверблячі пухирі на шкірі) і свербіж шкіри;
- загальне нездужання і недолік енергії.
рідко (зустрічаються у 1-10 осіб з 10 000):
− агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів – одного з видів лейкоцитів, що викликають велику сприйнятливість до інфекції);
− тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів – підвищений ризик кровотечі і синців);
− алергічні реакції (див.початок пункту 4);
− гіпонатріємія (це може призвести до ослаблення синців);
− гіпонатріємія (це може призвести до, блювання та м'язові спазми);
− відчуття збудження, сплутаності свідомості або пригніченості;
− зміна смакових відчуттів;
− помутніння зору;
− раптове відчуття задишки або задишки (бронхоспазм);
− сухість у роті;
− запалення слизової оболонки порожнини рота;
− стригучий лишай шлунково− кишкового тракту;
− мікроскопічний коліт;
− гепатит з жовтяницею або без неї;
− випадання волосся (алопеція);
− шкірний висип, викликаний підвищеною чутливістю шкіри до світла (слід уникати перебування на сонці);
− біль у суглобах, м'язові болі;
- порушення функції нирок (інтерстиціальний нефрит);
- надмірне потовиділення.
дуже рідко (зустрічаються менш ніж у 1 людини з 10 000):
− агресія;
− галюцинації (сприйняття неіснуючих предметів, людей);
− тяжка печінкова дисфункція, що призводить до печінкової недостатності та енцефаліту;
− синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроз (див.початок пункту 4);
-М'язова слабкість;
− збільшення грудей у чоловіків.
частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними)
- якщо препарат Helicid MAX приймався більше трьох місяців, існує ймовірність зниження концентрації магнію в крові. Низька концентрація магнію може проявлятися як втома, мимовільні м'язові спазми, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення, прискорене серцебиття.
- Якщо ви помітили будь-які з перерахованих вище симптомів, негайно повідомте про це лікаря. Низька концентрація магнію може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може порекомендувати Вам регулярно здавати аналізи крові для контролю рівня магнію.
− висип, яка може протікати з болем у суглобах.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів.
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати Helicid MAX
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
зберігати при температурі нижче 30°C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістері після визначення EXP. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або в побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Helicid MAX
− діючою речовиною препарату є Омепразол.
кожна капсула містить 20 мг омепразолу.
− інші інгредієнти:
наповнення капсули: сахароза, зерно (що містить кукурудзяний крохмаль і сахарозу), лаурилсульфат натрію, динатрій фосфат безводний, маніт, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (E171) і метакрилова кислота і етилакрилат сополімер (1:1), дисперсія 30%.
оболонка капсули: желатин, хіноліновий жовтий (E104) та діоксид титану (E171).
як виглядає препарат Helicid MAX і що містить упаковка
препарат Helicid MAX-це ентеральні капсули, тверді, жовтого кольору, непрозорі, що містять мікрогранули кольору від майже білого до кремово-білого.
упаковка містить 7 або 14 капсул.
не всі види упаковки повинні бути в обігу.
відповідальна особа:
Zentiva Польща ТОВ
