флаер в комплекте с упаковкой: информация для пользователя
Calperos Vita-D3, 500 мг + 2000 МЕ, жевательные и жевательные таблетки
Calcium + Cholecalciferolum (витамин D3)
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием флаера, так как он содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое Кальперос Vita-D3 и для чего его используют
препарат Кальперос Vita-D3 представляет собой комбинацию минерального кальция и холекальциферола, также известного как витамин D3. Эти вещества важны в процессе формирования костей.
препарат используется для лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых.
2. Важная информация Перед использованием Calperos Vita-D3
когда не использовать Calperos Vita-D3
− если у вас аллергия на кальций, витамин D3 или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
− если у вас высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия),
− если у вас высокая концентрация кальция в моче (гиперкальциурия),
− если у пациента обнаружен гиперпаратиреоз (гиперпаратиреоз),
− если у пациента рак костного мозга (миелома),
− если у пациента рак, который метастазировал в кости,
− если у пациента ограниченные движения конечностей (длительная иммобилизация), сопровождающиеся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией,
− если у пациента был обнаружен камни в почках,
− если в почках пациента обнаружены отложения кальция (кальциноз почек),
− если пациент принимает слишком большое количество витамина D (гипервитаминоз D),
− если у пациента тяжелая почечная недостаточность.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом применения Calperos Vita-D3 обсудите это со своим врачом или фармацевтом:
- если у вас фенилкетонурия (см. также раздел " Calperos Vita-D3 содержит аспартам”).
- во время длительного лечения необходимо систематически проверять уровень кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек. Это особенно важно у пациентов со склонностью к образованию камней в почках. В зависимости от результатов анализов врач может уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
- если вы одновременно принимаете гликозиды наперстянки (дигоксин, дигитоксин) или тиазидные диуретики из-за проблем с сердцем, необходимо систематически проверять уровень кальция в крови и моче и проверять функцию почек. В зависимости от результатов анализов врач может уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
− препарат Calperos Vita-D3 следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо проверить уровень кальция в крови и моче. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны принимать витамин D в форме, отличной от витамина D3.
− дополнительные продукты, содержащие кальций и витамин D, следует принимать только под контролем врача. Врач порекомендует вам часто контролировать уровень кальция в крови и моче.
− препарат Calperos Vita-D3 следует применять с особой осторожностью у пациентов с саркоидозом (нарушением иммунной системы, которое может поражать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы). Существует риск слишком сильного действия препарата и, как следствие, передозировки кальция. Необходимо проверить уровень кальция в крови и моче.
- если препарат используется у иммобилизованного пациента с остеопорозом, следует соблюдать особую осторожность. Возможно повышение концентрации кальция в крови.
- перед приемом Calperos Vita-D3 следует обратить внимание на количество кальция и основных веществ (например, карбонатов), взятых из других источников (например, продуктов питания, пищевых добавок и других лекарств). Одновременный прием продуктов, богатых кальцием, вместе с основными веществами, такими как карбонаты, может привести к возникновению синдрома Бернетта (гиперкальциемия и метаболический алкалоз). Это нарушение метаболизма кальция, связанное с повышением уровня кальция в крови (гиперкальциемия), повышением pH крови (метаболический алкалоз), почечной недостаточностью и кальцификацией мягких тканей. Поэтому дополнительный прием Calperos Vita-D3 требует строгого контроля врача и частого исследования уровня кальция в крови и моче.
дети и подростки
препарат Calperos Vita-D3 не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Calperos Vita-D3 и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
- если пациент одновременно лечится гликозидами наперстянки (дигоксин, дигитоксин), могут возникнуть нарушения сердечного ритма (аритмии). Поэтому необходимо внимательно следить за состоянием пациента, включая ЭКГ и измерение концентрации кальция в крови.
- если вы одновременно принимаете тиазидные диуретики, следует регулярно проверять уровень кальция в крови, так как эти препараты снижают выведение кальция с мочой.
− применение препарата Кальперос Вита-Д3 может снизить абсорбцию и, таким образом, также эффективность принимаемых одновременно некоторых антибиотиков (называемых тетрациклинами).
эти препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Calperos Vita-D3.
− также эффекты других лекарств, таких как фторид натрия (используется для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (используется для лечения остеопороза), могут изменяться в результате взаимодействия. По этой причине перечисленные лекарства следует принимать не менее чем за 3 часа до приема Calperos Vita-D3.
− следует соблюдать как можно более длительный перерыв между приемом колестирамина (лекарственного средства, используемого для снижения повышенного уровня холестерина) или слабительных препаратов, таких как жидкий парафин, и применением Кальпероса Vita-D3 из− за возможности нарушения всасывания витамина D.
-одновременное применение Кальпероса Vita− D3 и фенитоина (используемого для лечения эпилепсии) или барбитуратов (снотворных) может привести к ослаблению действия витамина D.
-одновременное применение calperos Vita-D3 и глюкокортикоидов (например, кортизона) может привести к ослаблению действия витамина D и снижению концентрации кальция в крови.
− дополнительная добавка кальция и витамина D требует тщательного осмотра врача и частой проверки уровня кальция в крови и моче.
− кальций может ослабить действие левотироксина(используется для лечения гипотиреоза). Поэтому Левотироксин следует использовать по крайней мере за 4 часа до или через 4 часа после приема Calperos Vita-D3.
− действие фторхинолоновых антибиотиков может быть ослаблено одновременным приемом кальция. Антибиотики фторхинолона следует принимать за 2 часа до приема Calperos Vita-D3.
− кальций может снизить абсорбцию железа, цинка и ранелата стронция. Таким образом, препараты железа, цинка или ранелата стронция следует принимать по крайней мере за 2 часа до или после приема Calperos Vita-D3.
использование Calperos Vita-D3 с едой и напитками
Calperos Vita-D3 следует принимать в любое время, желательно с едой. Имейте в виду, что щавелевая кислота (содержащаяся в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержащаяся в цельнозерновых продуктах) могут уменьшить количество кальция, всасываемого в кишечнике. Препараты, содержащие кальций, следует принимать с 2-часовым перерывом от приема
продуктов, содержащих большое количество щавелевой или фитиновой кислоты.
препарат Calperos Vita-D3 A беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
беременность
Не используйте Calperos Vita-D3 во время беременности.
во время беременности общее суточное количество кальция не должно превышать 1500 мг, а общее суточное количество витамина D3 не должно превышать 600 МЕ (международных единиц).
следует избегать длительной передозировки кальция и витамина D во время беременности, так как это может привести к возникновению высоких концентраций кальция в крови и может оказать неблагоприятное воздействие на будущего ребенка.
грудное вскармливание
Calperos Vita-D3 не следует использовать в период грудного вскармливания. Из-за высокого содержания витамина D3 в Calperos Vita-D3 нельзя исключать риски для ребенка.
и кальций, и витамин D3 проникают в молоко кормящих женщин, поэтому следует проконсультироваться с врачом, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием Calperos Vita-D3.
альтернативно, лечение может быть изменено на другие препараты с кальцием и витамином D3, содержащие более низкие дозы витамина D3.
вождение и эксплуатация машин
Calperos Vita-D3 не влияет на управляемость и управляемость машин.
Calperos Vita-D3 содержит аспартам
этот препарат содержит 0,5 мг аспартама в каждой жевательной и жевательной таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из - за его ненормального изгнание.
Calperos Vita-D3 содержит сорбит, изомальт и сахарозу
этот препарат содержит до 49,42 мг сорбита, 185 мг изомальта и 3,85 мг сахарозы в каждой жевательной и жевательной таблетке. Если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу, прежде чем принимать препарат. Препарат может нанести вред зубам.
Calperos Vita-D3 содержит натрий
этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для жевания и жевания, то есть препарат считается „без натрия”.
Calperos Vita-D3 содержит бензиловый спирт
этот препарат содержит 0,016 мг бензилового спирта в каждой жевательной и жевательной таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Беременным или кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени или почек следует обратиться к врачу перед применением препарата, так как большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
3. Как использовать Calperos Vita-D3
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
рекомендуемая дозировка
взрослые, в том числе пожилые люди, принимают по 1 таблетке для жевания и жевания в день, что соответствует 500 мг кальция и 2000 МЕ (международных единиц) витамина D3.
перед приемом Calperos Vita-D3 вам может потребоваться использовать препарат, содержащий более высокую дозу витамина D3 без кальция, чтобы получить желаемый уровень витамина D3. Врач начнет такое лечение в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
дети и подростки
из-за высокого содержания витамина D3 Calperos Vita-D3 не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
способ применения
таблетку следует жевать, а затем проглатывать. Его можно принимать в любое время, желательно с едой.
следует обратить внимание на достаточное суточное потребление кальция в рационе (т. е. в молочных продуктах, овощах и минеральной воде), так как препарат Calperos Vita-D3 обеспечивает лишь около половины необходимой суточной потребности в кальции.
длительность лечения
препарат Calperos Vita-D3 следует принимать длительное время. По этому вопросу следует обратиться к врачу (см. также раздел 2 " предупреждения и меры предосторожности”).
использование более рекомендуемой дозы Calperos Vita-D3
передозировка Calperos Vita-D3 может вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенная жажда, повышенное мочеиспускание, дефицит жидкости в организме или запор.
если есть подозрение на передозировку, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
пропуск приема дозы Calperos Vita-D3
если пациент забыл принять таблетку, он должен принять ее сразу после напоминания об этом.
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной таблетки.
прекращение применения Calperos Vita-D3
если вы планируете прервать или преждевременно прекратить лечение, обсудите это со своим врачом или фармацевтом.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Оценка побочных эффектов основана на следующей частоте:
очень часто: может поражать более 1 из 10 человек
часто: может поражать не более 1 из 10 человек
нечасто: может поражать не более 1 из 100 человек
редко: может поражать не более 1 из 1000 человек
очень редко: может поражать не более 1 из 10000 человек
очень редко: может поражать не более 1 из 10000 человек
частота неизвестна: частота не может быть определена на основе имеющихся данных
немедленно прекратите использование calperos Vita-D3 и обратитесь к врачу в случае возникновения следующей аллергической реакции (возникает с неизвестной частотой): отек лица, губ, языка или горла с внезапными затруднениями дыхания и тяжелой сыпью.
другие отмеченные побочные эффекты:
нечасто:
- высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
редко:
- тошнота, диарея, боль в животе, запор, газы, вздутие живота (ощущение распространения в животе).
- сыпь, зуд, крапивница.
частота неизвестна:
- синдром Бернетта (гиперкальциемия и метаболический алкалоз).
если у пациента наблюдается нарушение функции почек, он может подвергаться воздействию повышенной концентрации фосфатов в крови, образования камней в почках и повышенного отложения кальция в почках.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах можно сообщать также ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Calperos Vita-D3
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и контейнере для таблеток после: "Срок годности (EXP):”. Срок годности - последний день указанного месяца.
таблетки должны храниться в оригинальной упаковке для защиты от света.
контейнер следует хранить плотно закрытым для защиты от света.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Calperos Vita-D3
активными веществами препарата являются кальций и холекальциферол (витамин D3).
каждая жевательная и жевательная таблетка содержит 500 мг кальция (в виде карбоната) и
50 мкг холекальциферола, эквивалентного 2000 МЕ витамина D3 (в виде концентрата холекальциферола в виде порошка).
другие ингредиенты: изомальт (E 953), ксилит (E 967), сорбит (E 420), лимонная кислота, мононатрий цитрат, стеарат магния, карамелоза натрия, апельсиновый ароматизатор “CPB” (содержащий ароматизаторы природного происхождения, маннит, мальтодекстрин, глюконолактон, сорбит, пропиленгликоль, бензиловый спирт), апельсиновый ароматизатор “CVT” (содержащий ароматизаторы, (например, маннит, мальтодекстрин, глюконолактон, сорбит и триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины цепи), коллоидный кремнезем гидратированный,
аспартам (e 951), ацесульфам калия (e 950), аскорбат натрия, all-RAC-β-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины цепи, кремнезем коллоидная безводная.
Как выглядит препарат Calperos Vita-D3 и что входит в упаковку
Calperos Vita-D3 представляет собой круглые белые жевательные таблетки диаметром 18 мм.
таблетки для жевания и жевания доступны в полипропиленовых контейнерах для таблеток с полиэтиленовыми пробками, содержащими осушитель, в следующих размерах упаковки: 30 таблеток для жевания и жевания.
