флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для користувача
Calperos Vita-D3, 500 мг + 2000 МО, жувальні і жувальні таблетки
Calcium + Cholecalciferolum (вітамін D3)
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом флаєра, так як він містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке Кальперос Vita-D3 і для чого його використовують
препарат Кальперос Vita-D3 являє собою комбінацію мінерального кальцію і холекальциферолу, також відомого як вітамін D3. Ці речовини важливі в процесі формування кісток.
препарат використовується для лікування дефіциту кальцію і вітаміну D у дорослих.
2. Важлива інформація Перед використанням Calperos Vita-D3
коли не використовувати Calperos Vita-D3
− якщо у вас алергія на кальцій, вітамін D3 або будь− який з інших компонентів цього препарату (перерахованих в пункті 6),
− якщо у вас висока концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія),
− якщо у вас висока концентрація кальцію в сечі (гіперкальціурія),
− у пацієнта виявлено гіперпаратиреоз (гіперпаратиреоз),
− Якщо у пацієнта рак кісткового мозку (мієлома),
− Якщо у пацієнта рак, який Метастазував у кістки,
− якщо у пацієнта обмежені рухи кінцівок (тривала іммобілізація), що супроводжуються гіперкальціємією та/або гіперкальціурією,
− Якщо у пацієнта було виявлено камені в нирках,
− якщо нирках пацієнта виявлені відкладення кальцію (кальциноз нирок),
− якщо пацієнт приймає занадто велику кількість вітаміну D (гіпервітаміноз D),
- якщо у пацієнта тяжка ниркова недостатність.
попередження та запобіжні заходи
перед початком застосування Calperos Vita-D3 обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом:
- якщо у вас фенілкетонурія (Див.також розділ "Calperos Vita-D3 містить аспартам").
- під час тривалого лікування необхідно систематично перевіряти рівень кальцію в крові та сечі, а також перевіряти функцію нирок. Це особливо важливо у пацієнтів зі схильністю до утворення каменів у нирках. Залежно від результатів аналізів лікар може зменшити дозу препарату або припинити лікування.
- якщо ви одночасно приймаєте глікозиди наперстянки (дигоксин, дигітоксин) або тіазидні діуретики через проблеми з серцем, необхідно систематично перевіряти рівень кальцію в крові та сечі та перевіряти функцію нирок. Залежно від результатів аналізів лікар може зменшити дозу препарату або припинити лікування.
− препарат Calperos Vita-D3 слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Необхідно перевірити рівень кальцію в крові та сечі. Пацієнти з важкою нирковою недостатністю повинні приймати вітамін D у формі, відмінній від вітаміну D3.
− додаткові продукти, що містять кальцій і вітамін D, слід приймати тільки під контролем лікаря. Лікар порекомендує вам часто контролювати рівень кальцію в крові та сечі.
− препарат Calperos Vita-D3 слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам із саркоїдозом (порушенням імунної системи, яке може вражати печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли). Існує ризик занадто сильної дії препарату і, як наслідок, передозування кальцію. Необхідно перевірити рівень кальцію в крові та сечі.
- якщо препарат використовується у іммобілізованого пацієнта з остеопорозом, слід дотримуватися особливої обережності. Можливе підвищення концентрації кальцію в крові.
- перед прийомом Calperos Vita-D3 слід звернути увагу на кількість кальцію та основних речовин (наприклад, карбонатів), взятих з інших джерел (наприклад, продуктів харчування, харчових добавок та інших ліків). Одночасний прийом продуктів, багатих кальцієм, разом з основними речовинами, такими як карбонати, може призвести до виникнення синдрому Бернетта (гіперкальціємія та метаболічний алкалоз). Це порушення метаболізму кальцію, пов'язане з підвищенням рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищенням рН крові (метаболічний алкалоз), нирковою недостатністю та кальцифікацією м'яких тканин. Тому додатковий прийом Calperos Vita-D3 вимагає суворого контролю лікаря і частого дослідження рівня кальцію в крові і сечі.
діти та підлітки
препарат Calperos Vita-D3 не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Calperos Vita-D3 та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
- якщо пацієнт одночасно лікується глікозидами наперстянки (дигоксин, дигітоксин), можуть виникнути порушення серцевого ритму (аритмії). Тому необхідно уважно стежити за станом пацієнта, включаючи ЕКГ і вимірювання концентрації кальцію в крові.
- Якщо ви одночасно приймаєте тіазидні діуретики, слід регулярно перевіряти рівень кальцію в крові, так як ці препарати знижують виведення кальцію з сечею.
− застосування препарату Кальперос Віта-Д3 може знизити абсорбцію і, таким чином, також ефективність прийнятих одночасно деяких антибіотиків (званих тетрациклінами).
ці препарати слід приймати щонайменше за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Calperos Vita-D3.
− також ефекти інших ліків, таких як фторид натрію (використовується для зміцнення зубної емалі або лікування остеопорозу) і бісфосфонати (використовується для лікування остеопорозу), можуть змінюватися в результаті взаємодії. З цієї причини перераховані ліки слід приймати принаймні за 3 години до прийому Calperos Vita-D3.
− слід дотримуватися якомога більш тривалої перерви між прийомом холестираміну (лікарського засобу, що використовується для зниження підвищеного рівня холестерину) або проносних препаратів, таких як рідкий парафін, і застосуванням Кальперосу Vita-D3 через можливість порушення всмоктування вітаміну D.
− одночасне застосування Кальперосу Vita-D3 і фенітоїну (використовуваного для лікування епілепсії) або барбітуратів (снодійних) може призвести до ослаблення дії вітаміну D.
− одночасне застосування calperos vita-D3 і глюкокортикоїдів (наприклад, кортизону) може призвести до послаблення дії вітаміну D і зниження концентрації кальцію в крові.
− додаткова добавка кальцію і вітаміну D вимагає ретельного огляду лікаря і частої перевірки рівня кальцію в крові і сечі.
− кальцій може послабити дію левотироксину(використовується для лікування гіпотиреозу). Тому Левотироксин слід застосовувати принаймні за 4 години до або через 4 години після прийому Calperos Vita-D3.
− дія фторхінолонових антибіотиків може бути ослаблена одночасним прийомом кальцію. Антибіотики фторхінолону слід приймати за 2 години до прийому Calperos Vita-D3.
− кальцій може знизити абсорбцію заліза, цинку та ранелату стронцію. Таким чином, препарати заліза, цинку або ранелату стронцію слід приймати принаймні за 2 години до або після прийому Calperos Vita-D3.
використання Calperos Vita-D3 з їжею та напоями
Calperos Vita-D3 слід приймати в будь-який час, бажано з їжею. Майте на увазі, що щавлева кислота (міститься в шпинаті та ревені) та фітинова кислота (міститься в цільнозернових продуктах) можуть зменшити кількість кальцію, що всмоктується в кишечнику. Препарати, що містять кальцій, слід приймати з 2-годинною перервою від прийому
продуктів, що містять велику кількість щавлевої або фітинової кислоти.
препарат Calperos Vita-D3 a вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
вагітність
Не використовуйте Calperos Vita-D3 під час вагітності.
під час вагітності загальна добова кількість кальцію не повинна перевищувати 1500 мг, а загальна добова кількість вітаміну D3 не повинна перевищувати 600 МО (міжнародних одиниць).
слід уникати тривалого передозування кальцію і вітаміну D під час вагітності, так як це може призвести до виникнення високих концентрацій кальцію в крові і може мати несприятливий вплив на майбутню дитину.
грудне вигодовування
Calperos Vita-D3 не слід використовувати в період грудного вигодовування. Через високий вміст вітаміну D3 в Calperos Vita-D3 не можна виключати ризики для дитини.
і кальцій, і вітамін D3 проникають в молоко годуючих жінок, тому слід проконсультуватися з лікарем, чи слід припинити грудне вигодовування або припинити прийом Calperos Vita-D3.
альтернативно, лікування може бути змінено на інші препарати з кальцієм і вітаміном D3, що містять більш низькі дози вітаміну D3.
водіння та експлуатація машин
Calperos Vita-D3 не впливає на керованість та керованість машин.
Calperos Vita-D3 містить аспартам
цей препарат містить 0,5 мг аспартаму в кожній жувальній та жувальній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його ненормальний вигнання.
Calperos Vita-D3 містить сорбіт, ізомальт та сахарозу
цей препарат містить до 49,42 мг сорбіту, 185 мг ізомальту та 3,85 мг сахарози у кожній жувальній та жувальній таблетці. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря, перш ніж приймати препарат. Препарат може завдати шкоди зубам.
Calperos Vita-D3 містить натрій
цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для жування та жування, тобто препарат вважається "без натрію".
Calperos Vita-D3 містить бензиловий спирт
цей препарат містить 0,016 мг бензилового спирту в кожній жувальній та жувальній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Вагітним або годуючим жінкам і пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, так як велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі і викликати побічні ефекти (так званий метаболічний ацидоз).
3. Як використовувати Calperos Vita-D3
цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
рекомендоване дозування
дорослі, у тому числі літні люди, приймають по 1 таблетці для жування та жування на день, що відповідає 500 мг кальцію та 2000 МО (міжнародних одиниць) вітаміну D3.
перед прийомом Calperos Vita-D3 вам може знадобитися використовувати препарат, що містить більш високу дозу вітаміну D3 без кальцію, щоб отримати бажаний рівень вітаміну D3. Лікар розпочне таке лікування залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування.
діти та підлітки
через високий вміст вітаміну D3 Calperos Vita-D3 не призначений для використання у дітей та підлітків віком до 18 років.
спосіб застосування
таблетку слід жувати, а потім ковтати. Його можна приймати в будь-який час, бажано з їжею.
слід звернути увагу на достатнє добове споживання кальцію в раціоні (тобто в молочних продуктах, овочах і мінеральній воді), так як препарат Calperos Vita-D3 забезпечує лише близько половини необхідної добової потреби в кальції.
тривалість лікування
препарат Calperos Vita-D3 слід приймати тривалий час. З цього питання слід звернутися до лікаря (Див.також Розділ 2 "попередження та запобіжні заходи").
використання більш рекомендованої дози Calperos Vita-D3
передозування Calperos Vita-d3 може спричинити такі симптоми, як нудота, блювання, підвищена спрага, посилене сечовипускання, дефіцит рідини в організмі або запор.
Якщо є підозра на передозування, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
пропуск прийому дози Calperos Vita-D3
якщо пацієнт забув прийняти таблетку, він повинен прийняти її відразу після нагадування про це.
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної таблетки.
припинення застосування Calperos Vita-D3
Якщо ви плануєте перервати або передчасно припинити лікування, обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Оцінка побічних ефектів заснована на наступній частоті:
дуже часто: може вражати більше 1 з 10 осіб
часто: може вражати не більше 1 з 10 осіб
нечасто: може вражати не більше 1 з 100 осіб
рідко: може вражати не більше 1 з 1000 осіб
дуже рідко: може вражати не більше 1 з 10000 осіб
дуже рідко: може вражати не більше 1 з 10000 осіб
частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних
негайно припиніть використання calperos Vita-D3 і зверніться до лікаря в разі виникнення наступної алергічної реакції (виникає з невідомою частотою): набряк обличчя, губ, язика або горла з раптовими утрудненнями дихання і важкою висипом.
інші зазначені побічні ефекти:
нечасто:
- висока концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
рідко:
- нудота, діарея, біль у животі, запор, гази, здуття живота (відчуття поширення у животі).
- висип, свербіж, кропив'янка.
частота невідома:
- синдром Бернетта (гіперкальціємія та метаболічний алкалоз).
Якщо у пацієнта спостерігається порушення функції нирок, він може піддаватися впливу підвищеної концентрації фосфатів у крові, утворення каменів у нирках і підвищеного відкладення кальцію в нирках.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
про побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати Calperos Vita-D3
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та контейнері для таблеток після: "термін придатності (EXP):". Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
таблетки повинні зберігатися в оригінальній упаковці для захисту від світла.
контейнер слід зберігати щільно закритим для захисту від світла.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Calperos Vita-D3
активними речовинами препарату є кальцій і холекальциферол (вітамін D3).
кожна жувальна і жувальна таблетка містить 500 мг кальцію (у вигляді карбонату) і
50 мкг холекальциферолу, еквівалентного 2000 МО вітаміну D3 (у вигляді концентрату холекальциферолу у вигляді порошку).
інші інгредієнти: ізомальт (E 953), Ксиліт (E 967), сорбіт (E 420), лимонна кислота, мононатрій цитрат, стеарат магнію, карамелоза натрію, апельсиновий ароматизатор "CPB" (містить ароматизатори природного походження, маніт, мальтодекстрин, глюконолактон, сорбіт, пропіленгліколь, бензиловий спирт), апельсиновий ароматизатор "CVT" (містить ароматизатори, (наприклад, маніт, мальтодекстрин, глюконолактон, сорбіт і тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга), колоїдний кремнезем гідратований,
аспартам (e 951), ацесульфам калію (e 950), аскорбат натрію, all-RAC-β-токоферол, модифікований кукурудзяний крохмаль, сахароза, Тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, кремнезем колоїдна безводна.
як виглядає препарат Calperos Vita-D3 і що входить в упаковку
Calperos Vita-D3 являє собою круглі білі жувальні таблетки діаметром 18 мм.
таблетки для жування і жування доступні в поліпропіленових контейнерах для таблеток з поліетиленовими пробками, що містять осушувач, в наступних розмірах упаковки: 30 таблеток для жування і жування.
