листовка прилагается к упаковке: информация для пациента
LACTULOSUM AMARA (lactulosum liquidum)
7,5 г/15 мл, сироп - лекарство без рецепта
1. Что такое препарат Lactulosum Amara и для чего его используют
препарат Lactulosum Amara содержит слабительное вещество под названием лактулоза.
лактулоза-синтетический дисахарид, который после перорального приема не разлагается с участием пищеварительных ферментов и практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он смягчает стул и облегчает его перемещение, заставляя воду проникать в кишечник.
Lactulosum Amara используется при:
- хронических запорах
- энцефалопатии при печеночной недостаточности у взрослых (предменструальные состояния и печеночная кома
).
2. Важная информация Перед использованием Lactulosum Amara
когда не использовать Lactulosum Amara:
- если у пациента повышенная чувствительность к лактулозе или любому вспомогательному веществу препарата
(указана в пункте 6),
- в случае обструкции желудочно - кишечного тракта или риска перфорации желудочно - кишечного тракта,
- если у пациента повышена концентрация галактозы в крови (галактоземия),
- при непереносимости лактозы.
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость сахара, пациент должен проконсультироваться с
врачом перед приемом препарата.
предупреждения и меры предосторожности
рекомендуется консультация врача в случае:
- появления перед началом лечения симптомов брюшной полости с сопутствующей болью
неустановленной причины.
- неудовлетворительного терапевтического эффекта после нескольких дней применения лактулозы.
перед применением препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием листовки, так как она содержит
важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.
- держите этот листок, чтобы при необходимости вы могли его перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к врачу или фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные нежелательные симптомы, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
- если через несколько дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
хроническое использование неправильно подобранных доз или неправильное использование может привести к диарее и дисбалансу электролитов.
при длительном применении высоких доз лактулозы при печеночной энцефалопатии следует контролировать концентрацию натрия и калия в сыворотке.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
беременность
влияние на беременность не ожидается, поскольку системное воздействие лактулозы невелико. Lactulosum Amara в рекомендуемых дозах может использоваться во время беременности.
лактация
влияние на новорожденного (младенца) во время грудного вскармливания не ожидается из-за небольшого системного воздействия лактулозы на кормящую женщину. Lactulosum Amara в рекомендуемых дозах может использоваться во время грудного вскармливания.
фертильность
влияние на фертильность не прогнозируется из-за небольшого системного воздействия.
вождение и эксплуатация машин
Lactulosum Amara не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
препарат Lactulosum Amara и другие препараты
поскольку лактулоза снижает pH в толстой кишке, препараты, высвобождение которых зависит от pH, могут подвергаться
инактивации.
одновременное применение лактулозы с:
- антацидами может ингибировать снижение лактулозой рН кишечного содержимого,
- пероральными антикоагулянтами (например, аценокумаролом, фенпрокумоном) усиливает
действие этих препаратов,
- дроперидолом – увеличивает риск возникновения у лактулозы гипокалемии и гипомагниемии
и увеличивает риск кардиотоксического действия (удлинение сегмента Qt, желудочковая аритмия типа
torsade de pointes и остановка сердца),
- корень солодки – увеличивает риск гипокалиемии.
3. Как использовать Lactulosum Amara
суточные дозы должны корректироваться индивидуально.
таблица находится в листовке.
как правило, дозы могут быть уменьшены через несколько дней, адаптируя их к потребностям пациента.
лучше всего принимать рекомендованную дозу препарата один раз во время завтрака. Первые
клинические эффекты могут появиться только через несколько дней. Это связано с механизмом действия лактулозы. Можно рассмотреть возможность применения более высоких доз или увеличения частоты приема, если положительный ответ не получен после первых двух дней.
печеночная кома и предменструальное состояние - только у взрослых
начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл
поддерживающая доза: она должна быть установлена таким образом, чтобы пациент сдавал свободный стул 2-3 раза в день. Реакция стула должна быть в пределах pH 5,0-5,5.
безопасность и эффективность у детей (до 18 лет) с печеночной комой не установлены. Нет доступных данных.
использование более рекомендуемой дозы Lactulosum Amara
если вы принимаете более рекомендуемую дозу, обратитесь к врачу или фармацевту.
после передозировки наблюдаются диарея, боли в животе, значительная потеря жидкости, снижение
концентрации калия и повышение концентрации натрия в крови. В случае передозировки прием препарата следует прекратить. Повышенная потеря жидкости из-за диареи или рвоты может потребовать компенсации дисбаланса электролитов.
пропуск применения Lactulosum Amara
- если препарат принимается регулярно, а с момента пропущенной дозы прошло мало времени,
его следует принимать как можно скорее
- если приближается время приема следующей запланированной дозы, его следует принимать своевременно. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
прекращение приема Lactulosum Amara
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, Lactulosum Amara может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
сводка профиля безопасности
в течение первых нескольких дней лечения может появиться метеоризм. Как правило, они проходят через несколько дней.
при использовании доз, превышающих рекомендуемые, могут возникнуть: боль в животе и диарея. При
в этом случае дозу следует уменьшить. При применении высоких доз в течение длительного
периода времени (обычно только для лечения печеночной энцефалопатии) у пациента могут развиться нарушения
электролитного баланса из-за диареи.
во время приема Lactulosum Amara сообщалось о следующих побочных эффектах:
очень часто (может поражать более 1 человека из 10)
- диарея
часто (может поражать до 1 человека из 10)
- метеоризм
- тошнота
- рвота
- боли в животе
нечасто (может поражать до 1 человека из 10)
- метеоризм
- тошнота
- рвота
- боли в животе
1 человек из 100)
- электролитный дисбаланс в результате диареи
педиатрическое население
ожидается такой же профиль безопасности у детей, как и у взрослых.
сообщить о предполагаемых побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Хранение препарата Lactulosum Amara
храните препарат в недоступном для детей месте.
не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной герметичной упаковке.
Не используйте Lactulosum Amara после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности - последний день указанного месяца.
срок годности после первого вскрытия бутылки составляет 1 год.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
что содержит препарат Lactulosum Amara
15 мл сиропа содержит 7,5 г жидкой лактулозы (lactulosum liquidum)
1 мл сиропа содержит 500 мг жидкой лактулозы
вспомогательные вещества: ароматизатор клубники, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода
Как выглядит препарат Lactulosum Amara и что содержит упаковка
препарат выпускается в виде прозрачного, бесцветного или коричневато-желтого сиропа с характерным запахом клубники
бутылки из оранжевого стекла, содержащие 150 мл или 200 мл или 500 мл сиропа, закрываются полиэтиленовыми крышками (без уплотнительного материала) или алюминиевой крышкой с уплотнением из вспененного полиэтилена.
бутылки упакованы в картонную коробку вместе с информационным листом для пациента и мерной чашкой из полипропилена, масштабируемой каждые 2,5 мл.
ответственное лицо и производитель
фармацевтический завод „Амара” ООО
