листівка додається до упаковки: інформація для пацієнта
LACTULOSUM AMARA (lactulosum liquidum)
7,5 г/15 мл, сироп - ліки без рецепта
1. Що таке препарат Lactulosum Amara і для чого його використовують
препарат lactulosum Amara містить проносну речовину під назвою лактулоза.
лактулоза-синтетичний дисахарид, який після перорального прийому не розкладається за участю травних ферментів і практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Він пом'якшує стілець і полегшує його переміщення, змушуючи воду проникати в кишечник.
Lactulosum Amara використовується при:
- хронічних запорах
- енцефалопатії при печінковій недостатності у дорослих (передменструальні стани і печінкова кома
).
2. Важлива інформація Перед використанням Lactulosum Amara
коли не використовувати Lactulosum Amara:
- Якщо у пацієнта підвищена чутливість до лактулози або будь - якої допоміжної речовини препарату
(вказана в пункті 6),
- у разі обструкції шлунково - кишкового тракту або ризику перфорації шлунково - кишкового тракту,
- Якщо у пацієнта підвищена концентрація галактози в крові (галактоземія),
- при непереносимості лактози.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість цукру, пацієнт повинен проконсультуватися з
лікарем перед прийомом препарату.
попередження та запобіжні заходи
рекомендується консультація лікаря у разі:
- появи перед початком лікування симптомів черевної порожнини із супутнім болем
невстановленої причини.
- незадовільного терапевтичного ефекту після кількох днів застосування лактулози.
перед застосуванням препарату слід уважно ознайомитися зі змістом листівки, так як вона містить
важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.
- тримайте цей листок, щоб при необхідності ви могли його перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі небажані симптоми, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Пункт 4.
- якщо через кілька днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
хронічне використання неправильно підібраних доз або неправильне використання може призвести до діареї та дисбалансу електролітів.
при тривалому застосуванні високих доз лактулози при печінковій енцефалопатії слід контролювати концентрацію натрію і калію в сироватці.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
вагітність
вплив на вагітність не очікується, оскільки системний вплив лактулози невеликий. Lactulosum Amara в рекомендованих дозах може використовуватися під час вагітності.
лактація
вплив на новонародженого (немовляти) під час грудного вигодовування не очікується через невеликий системний вплив лактулози на годуючу жінку. Lactulosum Amara в рекомендованих дозах може використовуватися під час грудного вигодовування.
фертильність
вплив на фертильність не прогнозується через невеликий системний вплив.
водіння та експлуатація машин
Lactulosum Amara не впливає на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати машини.
препарат Lactulosum Amara та інші препарати
оскільки лактулоза знижує pH в товстій кишці, препарати, вивільнення яких залежить від pH, можуть піддаватися
інактивації.
одночасне застосування лактулози з:
- антацидами може інгібувати зниження лактулозою рН кишкового вмісту,
- пероральними антикоагулянтами (наприклад, аценокумаролом, фенпрокумоном) посилює
дію цих препаратів,
- дроперидолом – збільшує ризик виникнення у лактулози гіпокалемії та гіпомагніємії
і збільшує ризик кардіотоксичної дії (подовження сегмента QT, шлуночкова аритмія типу
torsade de pointes і зупинка серця),
- корінь солодки – збільшує ризик гіпокаліємії.
3. Як використовувати Lactulosum Amara
добові дози повинні коригуватися індивідуально.
таблиця знаходиться в листівці.
як правило, дози можуть бути зменшені через кілька днів, адаптуючи їх до потреб пацієнта.
найкраще приймати рекомендовану дозу препарату один раз під час сніданку. Перші
клінічні ефекти можуть з'явитися тільки через кілька днів. Це пов'язано з механізмом дії лактулози. Можна розглянути можливість застосування більш високих доз або збільшення частоти прийому, якщо позитивна відповідь не отримана після перших двох днів.
печінкова кома і передменструальний стан - тільки у дорослих
початкова доза: 3-4 рази на день по 30-45 мл
підтримуюча доза: вона повинна бути встановлена таким чином, щоб пацієнт здавав вільний стілець 2-3 рази на день. Реакція стільця повинна бути в межах pH 5,0-5,5.
безпека та ефективність у дітей (до 18 років) з печінковою комою не встановлені. Немає доступних даних.
використання більш рекомендованої дози Lactulosum Amara
Якщо ви приймаєте більш рекомендовану дозу, зверніться до лікаря або фармацевта.
після передозування спостерігаються діарея, болі в животі, значна втрата рідини, зниження
концентрації калію і підвищення концентрації натрію в крові. У разі передозування прийом препарату слід припинити. Підвищена втрата рідини через діарею або блювоту може вимагати компенсації електролітного дисбалансу.
пропуск застосування Lactulosum Amara
- якщо препарат приймається регулярно, а з моменту пропущеної дози пройшло мало часу,
його слід приймати якомога швидше
- якщо наближається час прийому наступної запланованої дози, його слід приймати своєчасно. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
припинення прийому Lactulosum Amara
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, Lactulosum Amara може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
зведення профілю безпеки
протягом перших кількох днів лікування може з'явитися метеоризм. Як правило, вони проходять через кілька днів.
при використанні доз, що перевищують рекомендовані, можуть виникнути: біль у животі та діарея. При
У цьому випадку дозу слід зменшити. При застосуванні високих доз протягом тривалого
періоду часу (зазвичай тільки для лікування печінкової енцефалопатії) у пацієнта можуть розвинутися порушення
електролітного балансу через діарею.
під час прийому Lactulosum Amara повідомлялося про наступні побічні ефекти:
дуже часто (може вражати більше 1 людини з 10)
- діарея
часто (може вражати до 1 людини з 10)
- метеоризм
- нудота
- блювота
- болі в животі
нечасто (може вражати до 1 людини з 10)
- метеоризм
- нудота
- блювота
- болі в животі
1 людина з 100)
- електролітний дисбаланс в результаті діареї
педіатричне населення
очікується такий же профіль безпеки у дітей, як і у дорослих.
повідомте про передбачувані побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
у брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати додаткову інформацію про безпеку застосування препарату.
5. Зберігання препарату Lactulosum Amara
Зберігайте препарат у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній герметичній упаковці.
Не використовуйте Lactulosum Amara після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
термін придатності після першого відкриття пляшки становить 1 рік.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Lactulosum Amara
15 мл сиропу містить 7,5 г рідкої лактулози (lactulosum liquidum)
1 мл сиропу містить 500 мг рідкої лактулози
допоміжні речовини: ароматизатор полуниці, лимонна кислота моногідрат, очищена вода
як виглядає препарат Lactulosum Amara і що містить упаковка
препарат випускається у вигляді прозорого, безбарвного або коричнево-жовтого сиропу з характерним запахом полуниці
пляшки з оранжевого скла, що містять 150 мл або 200 мл або 500 мл сиропу, закриваються поліетиленовими кришками (без ущільнювального матеріалу) або алюмінієвою кришкою з ущільненням зі спіненого поліетилену.
пляшки упаковані в картонну коробку разом з інформаційним листом для пацієнта і мірної чашкою з поліпропілену, масштабируемой кожні 2,5 мл.
відповідальна особа і виробник
фармацевтичний завод "Амара" ТОВ
