важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Мелабиоритм, 5 мг, таблетки
мелатонин
1. Что такое препарат Мелабиоритм и с какой целью его используют
препарат Мелабиоритм, 5 мг, таблетки содержит в качестве активного вещества гормон мелатонин. Этот гормон естественным образом присутствует в организме человека. Он вырабатывается шишковидной железой, расположенной в центральной нервной системе. Мелатонин играет важную роль в регуляции биологического циркадного ритма. Регулирует часы сна и бодрствования в течение суток.
Мелабиоритм показан в качестве вспомогательного средства при нарушениях сна, связанных со сменой часовых поясов или в связи со сменной работой, а также для облегчения регуляции циркадного ритма сна и бодрствования у слепых пациентов.
2. Важная информация Перед применением препарата Мелабиоритм
когда не использовать препарат Мелабиоритм
- если у вас аллергия на мелатонин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- у детей и подростков,
- во время беременности и кормления грудью,
- после употребления алкоголя,
- если у вас есть заболевание печени или почки,
- у пациентов с депрессией.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом приема препарата Мелабиоритм следует обсудить это с врачом или фармацевтом:
- если у вас нарушена иммунная (иммунная) функция,
- если у вас гормональные нарушения,
- если у вас эпилепсия,
- если вы лечитесь антикоагулянтами.
курение сигарет может снизить эффективность препарата.
дети и подростки
не использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку он не был изучен в этой группе пациентов и его эффект неизвестен.
препарат Мелабиоритм и другие препараты
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
флувоксамин (антидепрессант) и другие препараты, которые претерпевают изменения в печени, такие как: циталопрам (антидепрессант), Омепразол, Лансопразол (препараты, применяемые при язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни), повышают концентрацию в крови одновременно вводимого мелатонина. Другие лекарства, которые могут влиять на действие мелатонина: 5 - или 8 - метоксипсорален (используется для лечения псориаза), Циметидин (для лечения язвенной болезни), эстрогены (противозачаточные средства и заместительная гормональная терапия), хинолоны (антибактериальные препараты), тиоридазин (используется для лечения психических расстройств), имипрамин (используется для лечения депрессии), карбамазепин (используется для лечения эпилепсии), рифампицин (антибактериальный препарат), снотворные и седативные средства, например, бензодиазепины, залеплон, Золпидем и Зопиклон, агонисты/антагонисты адренорецепторов (например, определенные типы лекарств, используемых для контроля артериального давления путем сокращения кровеносных сосудов, носовые очищающие средства, препараты для снижения артериального давления), агонисты или антагонисты опиоидных рецепторов (например, препараты, используемые для лечения наркомании), ингибиторы простагландинов (такие как нестероидные противовоспалительные препараты), антидепрессанты, триптофан.
применение препарата Мелабиоритм с алкоголем
при применении препарата Мелабиоритм не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.
беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
из-за отсутствия достаточных данных препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
вождение и управление машинами
после применения препарата не следует водить или управлять машинами, так как после приема препарата может возникнуть сонливость, приводящая к снижению концентрации.
3. Как использовать Мелабиоритм
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
таблетку следует проглотить, запивая водой.
дозировка
взрослые:
при нарушениях сна, связанных с изменением часовых поясов: от 2 мг до 3 мг мелатонина один раз в день, после наступления темноты, начиная с первого дня поездки. Продолжайте лечение в течение 2-3 дней подряд после завершения поездки.
при нарушениях циркадного ритма сна и бодрствования, связанных, например, с сменной работой: от 1 мг до 5 мг в день за час до сна.
при нарушениях циркадного ритма сна и бодрствования у слепых людей следует принимать от 0,5 до 5 мг один раз в день, примерно с 21:00 до 22:00. Эта дозировка касается и длительного приема препарата.
действие препарата при длительном лечении нарушений циркадного ритма сна и бодрствования наблюдается иногда только по истечении 2 недель приема препарата.
установленное медицинское применение мелатонина включает дозы от 0,5 мг, следует использовать наименьшую эффективную дозу мелатонина.
препарат Мелабиоритм следует применять только в тех случаях, когда не было продемонстрировано эффективности других, более низких доз мелатонина, доступных на рынке.
использование более рекомендуемой дозы препарата Мелабиоритм
если вы случайно принимаете слишком большую дозу препарата, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее.
прием более рекомендуемой суточной дозы препарата может в отдельных случаях вызвать сонливость, спутанность сознания или психоз.
пропуск применения Мелабиоритм
не следует использовать двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
прекращение приема препарата Мелабиоритм
никаких вредных последствий прерывания или досрочного прекращения лечения не известно. Не было обнаружено, что использование Мелабиоритма вызывает какие-либо симптомы отмены после прекращения лечения.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
редко (чаще, чем у 1 из 1000, но реже, чем у 1 из 100 пациентов) возникают:
- раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сны, кошмары, беспокойство,
- мигрень, головная боль, вялость (утомляемость, недостаток энергии), психомоторное возбуждение, головокружение, сонливость,
- гипертония,
- боли в животе, боли в эпигастрии, диспепсия, язвы во рту, сухость во рту, тошнота,
- повышение уровня билирубина в крови,
- дерматит, ночная потливость, зуд, сыпь, генерализованный зуд, сухость кожи,
- боли в конечностях,
- глюкозурия, протеинурия,
- менопаузальные симптомы,
- слабость, боль в груди, снижение температуры тела,
- аномальные результаты анализов функции печени, увеличение массы тела.
Редко (чаще, чем у 1 на 10 000, но реже, чем у 1 на 1000 пациентов):
- увеличения количества судорог у детей с поражением центральной нервной системы и эпилепсией;
- крапивница, экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, общая сыпь, сыпь с зудом, поражения пластины, ногтевого сервиса,
- гипертрофия молочной железы у мужчин (гинекомастия),
- опоясывающий лишай,
- уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов
повышение концентрации триглицеридов в крови, снижение концентрации кальция в крови, снижение концентрации натрия в крови,
- перемены настроения, агрессия, возбуждение, плач, симптомы напряжения, дезориентация, проснувшись рано утром, повышение либидо (повышенное половое влечение), настроение, депрессивный психоз, депрессия,
- обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, состояние marzeniowy, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, ощущение покалывания или онемение,
- снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение,
- головокружение при изменении положения, нарушение равновесия,
- стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия,
- удары крови к голове („приливы”),
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечные расстройства, появление волдырей на слизистой оболочке полости рта, язвы языка, расстройство желудка, рвота, аномальные шумы перистальтики кишечника, вздутие живота, чрезмерное слюноотделение, неприятный запах изо рта, заболеваний брюшины, расстройства желудка, гастриты,
- артрит, судороги мышц, боль в шее, судороги по ночам,
- полиурия, гематурия, никтурия,
- стойкий, болезненная эрекция (приапизм), простатит,
- чувство усталости, головные боли, жажда,
- повышение активности печеночных ферментов, нарушению концентрации электролитов в крови, аномальные результаты лабораторных исследований.
частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным):
- реакция гиперчувствительности;
- отек лица, губ или языка, который может затруднить глотание и глотание; при возникновении таких симптомов следует немедленно обратиться к врачу;
- галакторея.
5. Как хранить препарат Мелабиоритм
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
хранить при температуре ниже 25ºC, в оригинальной упаковке для защита от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
что содержит препарат Мелабиоритм
- действующим веществом препарата является мелатонин. Каждая таблетка содержит 5 мг мелатонина.
- другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный кремнезем безводный.
Как выглядит препарат Мелабиоритм и что содержит упаковка
таблетки Мелабиоритм 5 мг это круглые, белые, двояковыпуклые, без покрытия таблетки
блистер Al/PVC / PVDC в картонной коробке.
размер упаковки: 30 таблеток
