важливо! перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Мелабіоритм, 5 мг, таблетки
Мелатонін
1. Що таке препарат Мелабіоритм і з якою метою його використовують
препарат Мелабіоритм, 5 мг, таблетки містить в якості активної речовини гормон мелатонін. Цей гормон природним чином присутній в організмі людини. Він виробляється шишкоподібною залозою, розташованою в центральній нервовій системі. Мелатонін відіграє важливу роль у регуляції біологічного циркадного ритму. Регулює години сну і неспання протягом доби.
Мелабіоритм показаний як допоміжний засіб при порушеннях сну, пов'язаних зі зміною часових поясів або у зв'язку зі змінною роботою, а також для полегшення регуляції циркадного ритму сну і неспання у сліпих пацієнтів.
2. Важлива інформація Перед застосуванням препарату Мелабіоритм
коли не використовувати препарат Мелабіоритм
- якщо у вас алергія на Мелатонін або будь - який з інших компонентів цього препарату (перерахованих у пункті 6),
- у дітей та підлітків,
- під час вагітності та годування груддю,
- після вживання алкоголю,
- Якщо у вас є захворювання печінки/P>
- у пацієнтів з депресією.
попередження та запобіжні заходи
перед початком прийому препарату Мелабіоритм слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
- Якщо у вас порушена імунна (імунна) функція,
- якщо у вас гормональні порушення,
- якщо у вас епілепсія,
- якщо ви лікуєтеся антикоагулянтами.
куріння сигарет може знизити ефективність препарату.
діти та підлітки
не використовувати цей препарат у дітей та підлітків віком від 0 до 18 років, оскільки він не був вивчений у цій групі пацієнтів і його ефект невідомий.
препарат Мелабіоритм та інші препарати
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
флувоксамін (антидепресант) та інші препарати, які зазнають змін у печінці, такі як: циталопрам (антидепресант), Омепразол, Лансопразол (препарати, що застосовуються при виразковій хворобі та гастроезофагеальній рефлюксній хворобі), підвищують концентрацію в крові одночасно введеного мелатоніну. Інші ліки, які можуть впливати на дію мелатоніну: 5 - або 8 - метоксипсорален (використовується для лікування псоріазу), Циметидин (для лікування виразкової хвороби), естрогени (контрацептиви та замісна гормональна терапія), хінолони (антибактеріальні препарати), тіоридазин (використовується для лікування психічних розладів), іміпрамін (використовується для лікування депресії), карбамазепін (використовується для лікування епілепсії), рифампіцин (антибактеріальний препарат), снодійні та седативні засоби, наприклад, бензодіазепіни, залеплон, золпідем і зопіклон, агоністи/антагоністи адренорецепторів (наприклад, певні типи ліків, що використовуються для контролю артеріального тиску шляхом скорочення кровоносних судин, носові миючі засоби, Препарати для зниження артеріального тиску), агоністи або антагоністи опіоїдних рецепторів (наприклад, препарати, що використовуються для лікування наркоманії), інгібітори простагландинів (такі як нестероїдні протизапальні препарати), антидепресанти, триптофан.
застосування препарату Мелабіоритм з алкоголем
при застосуванні препарату Мелабіоритм не слід вживати алкоголь, так як він знижує ефективність препарату.
вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
через відсутність достатніх даних препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.
водіння і керування машинами
після застосування препарату не слід водити або керувати машинами, так як після прийому препарату може виникнути сонливість, що призводить до зниження концентрації.
3. Як використовувати Мелабіоритм
цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнта, або за рекомендацією лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
таблетку слід проковтнути, запиваючи водою.
дозування
дорослі:
при порушеннях сну, пов'язаних зі зміною часових поясів: від 2 мг до 3 мг мелатоніну один раз на день, після настання темряви, починаючи з першого дня поїздки. Продовжуйте лікування протягом 2-3 днів поспіль після завершення поїздки.
при порушеннях циркадного ритму сну і неспання, пов'язаних, наприклад, зі змінною роботою: від 1 мг до 5 мг в день за годину до сну.
при порушеннях циркадного ритму сну і неспання у сліпих людей слід приймати від 0,5 до 5 мг один раз на день, приблизно з 21:00 до 22:00. Це дозування стосується і тривалого прийому препарату.
дія препарату при тривалому лікуванні порушень циркадного ритму сну і неспання спостерігається іноді тільки після закінчення 2 тижнів прийому препарату.
встановлене медичне застосування мелатоніну включає дози від 0,5 мг, слід використовувати найменшу ефективну дозу мелатоніну.
препарат Мелабіоритм слід застосовувати тільки в тих випадках, коли не було продемонстровано ефективності інших, більш низьких доз мелатоніну, доступних на ринку.
використання більш рекомендованої дози препарату Мелабіоритм
Якщо ви випадково приймаєте занадто велику дозу препарату, зверніться до лікаря або фармацевта якомога швидше.
прийом більш рекомендованої добової дози препарату може в окремих випадках викликати сонливість, сплутаність свідомості або психоз.
пропуск застосування Мелабіоритм
не слід використовувати подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
припинення прийому препарату Мелабіоритм
ніяких шкідливих наслідків переривання або дострокового припинення лікування не відомо. Не було виявлено, що використання Мелабіоритму викликає будь-які симптоми відміни після припинення лікування.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
рідко (частіше, ніж у 1 з 1000, але рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів) виникають:
- дратівливість, нервозність, занепокоєння, безсоння, незвичайні сни, кошмари, занепокоєння,
- мігрень, головний біль, млявість (стомлюваність, нестача енергії), психомоторне збудження, запаморочення, сонливість,
- гіпертонія,
- болі в животі, болі в епігастрії, диспепсія, виразки в роті, сухість у роті, нудота,
- підвищення рівня білірубіну в крові,
- дерматит, нічна пітливість, свербіж, висип, генералізований свербіж, сухість шкіри,
- болі в кінцівках,
- глюкозурія, протеїнурія,
- менопаузальні симптоми,
- слабкість, біль у грудях, зниження температури тіла,
- аномальні результати аналізів функції печінки, збільшення маси тіла.
рідко (частіше, ніж у 1 на 10 000, але рідше, ніж у 1 на 1000 пацієнтів):
- збільшення кількості судом у дітей з ураженням центральної нервової системи та епілепсією;
- кропив'янка, екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, загальна висип, висип з сверблячкою, ураження пластини, нігтьового сервісу,
- гіпертрофія молочної залози у чоловіків (гінекомастія),
- оперізуючий лишай,
- зменшення кількості лейкоцитів, зниження числа тромбоцитів
підвищення концентрації тригліцеридів в крові, зниження концентрації кальцію в крові, зниження концентрації натрію в крові,
- зміни настрою, агресія, збудження, плач, симптоми напруги, дезорієнтація, прокинувшись рано вранці, підвищення лібідо (підвищений статевий потяг), настрій, депресивний психоз, депресія,
- непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, стан marzeniowy, синдром неспокійних ніг, погана якість сну, відчуття поколювання або оніміння,
- зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча,
- запаморочення при зміні положення, порушення рівноваги,
- стенокардія, відчуття серцебиття, тахікардія,
- удари крові до голови ("припливи"),
- гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, шлунково-кишкові розлади, поява пухирів на слизовій оболонці порожнини рота, виразки язика, розлад шлунка, блювання, аномальні шуми перистальтики кишечнику, здуття живота, надмірне слиновиділення, неприємний запах з рота, захворювань очеревини, розлади шлунка, гастрити,
- артрит, судоми м'язів, біль у шиї, судоми ночами,
- поліурія, гематурія, ніктурія,
- стійкий, болюча ерекція (пріапізм), простатит,
- відчуття втоми, головні болі, спрага,
- підвищення активності печінкових ферментів, порушення концентрації електролітів у крові, аномальні результати лабораторних досліджень.
частота невідома (не може бути визначена за наявними даними):
- реакція гіперчутливості;
- набряк обличчя, губ або язика, який може утруднити ковтання та ковтання; при виникненні таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря;
- галакторея.
5. Як зберігати препарат Мелабіоритм
препарат слід зберігати у місці, невидимому та недоступному для дітей.
зберігати при температурі нижче 25ºC, в оригінальній упаковці для захист від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
термін придатності - останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Мелабіоритм
- діючою речовиною препарату є Мелатонін. Кожна таблетка містить 5 мг мелатоніну.
- інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдний кремнезем безводний.
як виглядає препарат Мелабіоритм і що містить упаковка
таблетки Мелабіоритм 5 мг це круглі, білі, двоопуклі, без покриття таблетки
блістер Al / PVC / PVDC в картонній коробці.
Розмір упаковки: 30 таблеток
