флаер в комплекте с упаковкой: информация для пациента

Polocard, 75 мг, энтеральные таблетки

перед приемом препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием флаера, так как он содержит важную для пациента информацию.

этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в буклете для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.

- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.

- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.

- если улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.

1. Что такое Полокард и для чего его используют

ацетилсалициловая кислота, действующее вещество, содержащееся в препарате Полокард, при приеме в малых дозах подавляет агрегацию (комкование) тромбоцитов. Таким образом, он играет жизненно важную роль в предотвращении образования тромбов.

показания к применению:

• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, которые грозят образованием тромбов и закупорок в кровеносных сосудах:

- инфаркт миокарда;

- нестабильная и стабильная ишемическая болезнь сердца;

• профилактика других заболеваний, протекающих с тромбами в сосудах.

Polocard показан для применения у взрослых пациентов и подростков старше 16 лет.

если улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.

2. Важная информация Перед использованием Polocard

когда не использовать Polocard:

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или любой из других компонентов этого препарата (указано в пункте 6).

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте встречается у 0,3% населения, в том числе у 20% больных бронхиальной астмой или хронической крапивницей. Симптомы гиперчувствительности: крапивница, и даже шок могут появиться в течение 3 часов с момента приема ацетилсалициловой кислоты;

• если у пациента есть аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты, проходящие с такими симптомами, как: бронхоспазм, воспаление слизистой оболочки носа, сотрясение;

• если у пациента бронхиальную астму, хронические заболевания органов дыхания, жар сиенна или отек слизистой оболочки носа, потому что пациенты с этими заболеваниями могут реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты припадками астмы, ограниченным отеком кожи и слизистой оболочки (отек квинке) или крапивницей чаще, чем другие пациенты;

• если у пациента находится заболевание язвой желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные процессы или кровотечения из жкт (может возникать кровотечение из желудочно-кишечного тракта или uczynnienie язвенной болезни);

• если у пациента есть тяжелая недостаточность функции печени, почек или сердца;

• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения) и когда пациент лечится одновременно средствами przeciwzakrzepowymi (например, производными кумарина, гепарином);

• если пациент имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);

• если у пациента наблюдается подагра;

• если пациент одновременно получает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или больше, из-за вредное воздействие на костный мозг;

• у детей и подростков в возрасте до 16 лет, особенно в ходе вирусных инфекций, вследствие риска развития синдрома рейе, редкого, но тяжелого заболевания, приводящего к повреждению печени и головного мозга (за исключением особых ситуаций, таких как болезнь Кавасаки);

• в последнем триместре беременности.

предупреждения и меры предосторожности

прежде чем принимать Polocard, обсудите это с врачом.

следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Polocard:

• у пациентов с почечной недостаточностью и хронической почечной недостаточностью;

• если вы принимаете пероральные противодиабетические препараты из группы сульфонилмочевины из-за риска усиления гипогликемического (снижающего уровень глюкозы в крови) эффекта, а также при приеме препаратов против подагры;

• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и/или волчанкой с нарушением функции печени, так как повышается токсичность салицилатов; у этих пациентов следует контролировать функцию печени;

• при маточных кровоизлияниях, чрезмерных менструальных кровотечениях, использовании внутриматочных контрацептивов, гипертонии, сердечной недостаточности;

• при применении метотрексата в дозах менее 15 мг / неделю из-за усиления токсического воздействия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозах более 15 мг/неделю противопоказано;

* перед плановой хирургической процедурой. Из-за риска увеличения времени кровотечения как во время, так и после операции, за 5-7 дней до запланированной операции препарат следует прекратить;

• следует соблюдать осторожность у пациентов с аллергическими заболеваниями и обезвоживанием;

• ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм или приступы астмы у восприимчивых пациентов;

• перед началом длительного лечения с использованием ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваниях пациенту следует проконсультироваться врач, который может посоветовать о пользе продукта в отношении риска для конкретного пациента;

• в первом и втором триместрах беременности;

• в период грудного вскармливания.

Polocard и другие лекарства

сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.

применение ацетилсалициловой кислоты противопоказано следующими препаратами:

• антикоагулянтными препаратами (гепарин, производные кумарина);

• метотрексатом в дозах 15 мг в неделю и более.

Polocard можно использовать со следующими лекарствами и пищевыми средствами только после консультации с врачом:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, Эналаприл, Каптоприл), так как ацетилсалициловая кислота снижает антигипертензивное действие этих препаратов;

• ингибиторы карбоангидразы (например, ацетазоламид), так как ацетилсалициловая кислота может повышать токсичность ацетазоламида;

• препараты, препятствующие агрегации (слипанию) тромбоцитов (например, Тиклопидин), поскольку существует повышенный риск кровотечения;

• вальпроевая кислота, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает токсическое действие вальпроевой кислоты, а вальпроевая кислота усиливает антиагрегантное действие (предотвращающее слипание тромбоцитов) ацетилсалициловой кислоты;

• диуретики, поскольку ацетилсалициловая кислота может снизить эффективность этих препаратов усиливают ототоксичность (повреждающее слух действие) фуросемида. Ацетилсалициловая кислота оказывает антагонистическое действие по отношению к спиронолактону;

• метотрексат, так как ацетилсалициловая кислота усиливает его токсическое действие на костный мозг. Применение ацетилсалициловой кислоты одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю и более противопоказано;

• нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе другие салицилаты), так как существует повышенный риск возникновения побочных эффектов в отношении желудочно-кишечного тракта;

• ибупрофен снижает кардиопротекторное действие (защитное воздействие на сердце) ацетилсалициловой кислоты;

• системные глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона, используемого в качестве заместительная терапия при болезни Аддисона), так как они увеличивают риск развития язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечных кровотечений, а также снижают концентрацию салицилатов в плазме во время лечения, а после его завершения увеличивают риск передозировки салицилатов;

• антидиабетические препараты, так как ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемическое действие (снижение уровня глюкозы в крови) этих препаратов;

• препараты, повышающие выведение мочевой кислоты (например, пробенецид, бензбромарон), поскольку салицилаты снижают действие этих препаратов. Не используйте ацетилсалициловую кислоту одновременно с этими препаратами;

• ацетилсалициловая кислота может усиливать действие фенитоина;

* антациды и адсорбенты. Следует избегать одновременного применения этих препаратов с ацетилсалициловой кислотой;

• ацетилсалициловая кислота может повышать токсичность сульфаниламидов;

• ацетилсалициловая кислота увеличивает концентрацию зафирлукаста (лекарственного средства, используемого при бронхиальной астме);

• дигоксин, так как ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этого препарата;

• ацетилсалициловая кислота может влиять на результаты исследований функции щитовидной железы;

• одновременное применение метамизола с ацетилсалициловой кислотой может снизить ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

• тромболитические препараты (растворяющие тромбы), такие как стрептокиназа и альтеплаза, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этих препаратов (повышенный риск кровотечения).

применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек

у пациентов с нарушениями функции печени и / или почек существует риск усиления побочных эффектов препарата, поэтому может потребоваться корректировка доз в зависимости от степени тяжести печеночной и / или почечной недостаточности.

препарат противопоказан при тяжелой печеночной и / или почечной недостаточности.

применение в пожилом возрасте

в пожилом возрасте (старше 65 лет) следует применять препарат в меньших дозах и через большие промежутки времени из-за повышенного риска появления симптомов нежелательных в этой группе пациентов. Пожилые люди могут быть более восприимчивы к токсическому действию салицилатов. Следует избегать длительного использования ацетилсалициловой кислоты у пожилых людей из-за риска желудочно-кишечного кровотечения.

Полокард с едой, питьем и алкоголем

препарат следует принимать во время или после еды.

во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

беременность

ацетилсалициловая кислота может использоваться в первом и втором триместрах беременности только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

препарат не следует применять в последнем триместре беременности, так как он может вызвать осложнения в перинатальном периоде, как у матери, так и у новорожденного.

грудное вскармливание

ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в пищу кормящих женщин, поэтому не следует использовать препарат во время грудного вскармливания из-за риска развития синдрома Рейе у ребенка. прием матерью высоких доз ацетилсалициловой кислоты может вызвать нарушение функции тромбоцитов у ребенка.

влияние на фертильность

этот препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут отрицательно влиять на фертильность у женщин. Это преходящее действие, которое проходит после завершения лечения. Такой эффект может возникнуть после приема ацетилсалициловой кислоты в дозе ≥ 500 мг / сут.

вождение и эксплуатация машин

препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

препарат Полокард содержит кошенильный красный, лак (е 124)

препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Polocard

это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.

препарат следует принимать внутрь, желательно во время или после еды, с небольшим количеством воды.

следует использовать минимально возможные эффективные дозы, чтобы снизить риск побочных эффектов.

рекомендуемая доза:

1-2 таблетки по 75 мг или 1 таблетка по 150 мг в день.

при свежем сердечном приступе или у пациентов с подозрением на свежий сердечный приступ начальная насыщающая доза составляет:

от 225 мг (3 таблетки по 75 мг) до 300 мг (2 таблетки по 150 мг или 4 таблетки по 75 мг) ацетилсалициловой кислоты один раз в день для быстрого подавления агрегации тромбоцитов.

таблетки должны быть разобраны для быстрого всасывания.

применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет

препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет (см. раздел”когда не использовать Polocard").

использование более чем рекомендуемой дозы Polocard

в случае приема более чем рекомендуемой дозы следует немедленно обратиться к врачу, а в случае тяжелого отравления пациента следует немедленно доставить в больницу.

передозировка у пожилых людей и детей младшего возраста (прием доз, превышающих рекомендуемые или случайные отравления) требует особого внимания, так как они могут привести к летальному исходу в этих группах пациентов.

после передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащенное дыхание, шум в ушах.

также наблюдались другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушение зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормального значения). При тяжелых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного хозяйства (метаболический ацидоз и обезвоживание).

нечасто при передозировке возникают кровавая рвота, высокая температура, гипогликемия, гипокалиемия, тромбоцитопения, повышение МНО / PTR, внутрисосудистое свертывание крови, почечная недостаточность и внешний сердечный отек легких.

симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, спутанность сознания, кома и судороги, встречаются реже у взрослых, чем у детей.

лечение после передозировки:

пациента необходимо доставить в больницу.

специфического противоядия нет.

лечение передозировки:

• спровоцировать рвоту или выполнить промывание желудка (для уменьшения всасываемого препарата).

такая процедура эффективна в течение 3-4 часов после приема препарата, а в случае отравления очень высокой дозой лекарственного средства-до 10 часов.

• вводить активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50-100 г у взрослых и 30-60 г у детей) для снижения всасывания ацетилсалициловой кислоты.

* в случае гипертермии следует снизить температуру тела, поддерживая низкую температуру окружающей среды и применяя прохладные компрессы.

• необходимо внимательно следить за нарушениями водно-электролитного хозяйства и быстро их устранять.

• для ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками и для лечения ацидоза необходимо вводить бикарбонат натрия внутривенно. Следует поддерживать pH мочи 7,0-7,5.

• при очень тяжелых отравлениях, когда не удается компенсировать нарушения кислотно-щелочного хозяйства консервативной терапией и в случаях сопутствующей почечной недостаточности следует применять гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно удаляет ацетилсалициловую кислоту из организма и облегчает компенсацию нарушений кислотно-щелочного и водно-электролитного хозяйства.

• в случаях продления протромбинового времени вводят витамин К.

• не следует применять препараты, оказывающие ингибирующее действие на центральную нервную систему, например барбитураты, из-за возможности возникновения респираторного ацидоза и комы.

• пациентам с нарушениями дыхания необходимо обеспечить подачу свежего воздуха, дать кислород.

при необходимости выполнить эндотрахеальную интубацию и применить поддерживающее дыхание.

• в случае сотрясения следует применять типичное противошоковое лечение.

пропуск применения Polocard

в случае пропуска дозы следует принять следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь

к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

после применения ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть следующие побочные эффекты:

общие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

повышенный риск кровотечений; увеличение времени кровотечения; периоперационное кровоизлияние; гематомы; носовые кровотечения; мочеполовые кровотечения; кровоточивость десен; симптомы несварения желудка (изжога, тошнота, рвота); боли в животе; отсутствие аппетита.

редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов)

тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов); продление протромбинового времени; кровоизлияние может привести к острой или хронической анемии в результате кровоизлияния и / или железодефицитной анемии (например, в результате скрытой микроциркуляции) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как астения (состояние нервной системы, характеризующееся, например, усталостью, истощение, слабость), бледность, гипоперфузия; гемолитическая анемия может возникать у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и лейкопения (низкое количество лейкоцитов), агранулоцитоз (снижение количества клеток крови, которые являются основными защитными клетками организма) или эозинопения (низкое количество эозинофилов, тип лейкоцитов); желудочно – кишечное кровотечение; кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и / или при одновременном приеме лекарств в отдельных случаях могут быть потенциально опасными для жизни); воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника; язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки; преходящая печеночная дисфункция с повышением ферментов печени (трансаминаз, щелочной фосфатазы) и повышением уровня билирубина; реакции гиперчувствительности (в том числе: кожные реакции, сыпь, крапивница, отек, зуд, нарушения сердечного ритма и дыхания, включая астму); после длительного применения высоких доз ацетилсалициловой кислоты был некроз почечных бородавок и интерстициальный нефрит.

очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

тяжелые реакции, включая анафилактический шок; кровоизлияние из желудочно-кишечного тракта, перфорация язвы желудка, перфорация язвы двенадцатиперстной кишки.

перечисленные побочные эффекты были сообщены субъекту, но их частота неизвестна

головокружение; головная боль после длительного приема препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, которая усиливается при приеме последующих доз; шум в ушах (обычно симптом передозировки), нарушения слуха; сердечная недостаточность; гипертония; очаговый некроз печеночных клеток, болезненность и увеличение печени (особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой (хроническое заболевание иммунной системы, Заболевания печени в анамнезе); протеинурия (наличие белка в моче), наличие лейкоцитов (лейкоцитов) и эритроцитов (эритроцитов) в моче, образование камней уратные; тяжелые нарушения функции почек и почечная недостаточность после длительного приема анальгетиков, особенно содержащих несколько активных веществ.

сообщить о побочных эффектах

если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов

сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

побочные эффекты также могут быть сообщены ответственному лицу.

5. Как хранить Polocard

препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.

не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после: EXP. Срок годности - последний день указанного месяца.

лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

что содержит препарат Polocard

* действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота.

1 таблетка содержит 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.

• другие ингредиенты: кукурузный крахмал, целлюлоза порошок, карбоксиметилсульфат натрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, диоксид титана (E 171), тальк, лаурилсульфат натрия, кошениль красный, лак (E 124), коллоидный кремнезем безводный, бикарбонат натрия.

дополнительная информация

перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах, дозировку и информацию об использовании лекарственного средства или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.

важная информация о препарате

это лекарство. для безопасности используйте его в соответствии с листовкой, прилагаемой к упаковке. Не превышайте максимальную дозу препарата. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.