флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Polocard, 75 мг, ентеральні таблетки
Acidum acetylsalicylicumперед прийомом препарату уважно ознайомтеся з вмістом флаєра, так як він містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в буклеті для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке Полокард і для чого його використовують
ацетилсаліцилова кислота, діюча речовина, що міститься в препараті Полокард, при прийомі в малих дозах пригнічує агрегацію (грудкування) тромбоцитів. Таким чином, він відіграє життєво важливу роль у запобіганні утворенню тромбів.
показання до застосування:
• профілактика серцево-судинних захворювань, які загрожують утворенням тромбів і закупорок в кровоносних судинах:
- інфаркт міокарда;
- нестабільна і стабільна ішемічна хвороба серця;
• профілактика інших захворювань, що протікають з тромбами в судинах.
Polocard показаний для застосування у дорослих пацієнтів і підлітків старше 16 років.
Якщо поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
2. Важлива інформація Перед використанням Polocard
коли не використовувати Polocard:
• якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (зазначено в пункті 6).
гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти зустрічається у 0,3% населення, у тому числі у 20% хворих на бронхіальну астму або хронічну кропив'янку. Симптоми гіперчутливості: кропив'янка, і навіть шок можуть з'явитися протягом 3 годин з моменту прийому ацетилсаліцилової кислоти;
• якщо у пацієнта є алергія на інші нестероїдні протизапальні препарати, що проходять з такими симптомами, як: бронхоспазм, запалення слизової оболонки носа, струс;
• якщо у пацієнта бронхіальну астму, хронічні захворювання органів дихання, жар сієнна або набряк слизової оболонки носа, тому що пацієнти з такими захворюваннями можуть реагувати на нестероїдні протизапальні препарати нападами астми, обмеженим набряком шкіри і слизової оболонки (набряк квінке) або кропив'янкою частіше, ніж інші пацієнти;
• якщо у пацієнта знаходиться захворювання на виразку шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, а також запальні процеси або кровотечі з шкт (може виникати кровотеча з шлунково-кишкового тракту або uczynnienie виразкової хвороби);
• якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки, нирок або серця;
• якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілія, тромбоцитопенія) і коли пацієнт лікується одночасно засобами przeciwzakrzepowymi (наприклад, похідними кумарину, гепарином);
• якщо пацієнт має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідкісне спадкове захворювання);
• якщо у пацієнта спостерігається подагра;
• якщо пацієнт одночасно отримує метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або більше, з-за шкідливий вплив на кістковий мозок;
• у дітей і підлітків у віці до 16 років, особливо в ході вірусних інфекцій, внаслідок ризику розвитку синдрому рейє, рідкісного, але важкого захворювання, що приводить до пошкодження печінки і головного мозку (за винятком особливих ситуацій, таких як хвороба Кавасакі);
• в останньому триместрі вагітності.
попередження та запобіжні заходи
перш ніж приймати Polocard, обговоріть це з лікарем.
слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Polocard:
• у пацієнтів з нирковою недостатністю і хронічною нирковою недостатністю;
• Якщо ви приймаєте пероральні протидіабетичні препарати з групи сульфонілсечовини через ризик посилення гіпоглікемічного (знижує рівень глюкози в крові) ефекту, а також при прийомі препаратів проти подагри;
• у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом та/або з порушенням функції печінки, так як підвищується токсичність саліцилатів; у цих пацієнтів слід контролювати функцію печінки;
• при маткових крововиливах, надмірних менструальних кровотечах, використанні внутрішньоматкових контрацептивів, гіпертонії, серцевої недостатності;
• при застосуванні метотрексату в дозах менше 15 мг / тиждень через посилення токсичного впливу метотрексату на кістковий мозок. Одночасне застосування з метотрексатом у дозах більше 15 мг/тиждень протипоказане;
* перед плановою хірургічною процедурою. Через ризик збільшення часу кровотечі як під час, так і після операції, за 5-7 днів до запланованої операції препарат слід припинити;
• слід дотримуватися обережності у пацієнтів з алергічними захворюваннями і зневодненням;
• ацетилсаліцилова кислота може викликати бронхоспазм або напади астми у сприйнятливих пацієнтів;
• перед початком тривалого лікування з використанням ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних або цереброваскулярних захворюваннях пацієнту слід проконсультуватися лікар, який може порадити про користь продукту щодо ризику пацієнта;
• у першому та другому триместрах вагітності;
• у період грудного вигодовування.
Polocard та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
застосування ацетилсаліцилової кислоти протипоказане наступними препаратами:
• антикоагулянтними препаратами (гепарин, похідні кумарину);
• метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень і більше.
Polocard можна використовувати з наступними ліками та харчовими засобами тільки після консультації з лікарем:
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, Еналаприл, Каптоприл), так як ацетилсаліцилова кислота знижує антигіпертензивну дію цих препаратів;
• інгібітори карбоангідрази (наприклад, ацетазоламід), так як ацетилсаліцилова кислота може підвищувати токсичність ацетазоламіду;
• препарати, що перешкоджають агрегації (злипання) тромбоцитів (наприклад, тиклопідин), оскільки існує підвищений ризик кровотечі;
• вальпроєва кислота, оскільки ацетилсаліцилова кислота посилює токсичну дію вальпроєвої кислоти, а вальпроєва кислота посилює антиагрегантну дію (запобігає злипання тромбоцитів) ацетилсаліцилової кислоти;
• діуретики, оскільки ацетилсаліцилова кислота може знизити ефективність цих препаратів посилюють ототоксичність (шкідливу слух дію) фуросеміду. Ацетилсаліцилова кислота чинить антагоністичну дію по відношенню до спіронолактону;
• метотрексат, так як ацетилсаліцилова кислота посилює його токсичну дію на кістковий мозок. Застосування ацетилсаліцилової кислоти одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень і більше протипоказане;
• нестероїдні протизапальні препарати (у тому числі інші саліцилати), оскільки існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів щодо шлунково-кишкового тракту;
• ібупрофен знижує кардіопротекторну дію (захисний вплив на серце) ацетилсаліцилової кислоти;
• системні глюкокортикоїди (за винятком гідрокортизону, що використовується як замісна терапія при хворобі Аддісона), так як вони збільшують ризик розвитку виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки і шлунково-кишкових кровотеч, а також знижують концентрацію саліцилатів в плазмі під час лікування, а після його завершення збільшують ризик передозування саліцилатів;
• антидіабетичні препарати, так як ацетилсаліцилова кислота посилює гіпоглікемічну дію (зниження рівня глюкози в крові) цих препаратів;
• препарати, що підвищують виведення сечової кислоти (наприклад, пробенецид, бензбромарон), оскільки саліцилати знижують дію цих препаратів. Не використовуйте ацетилсаліцилову кислоту одночасно з цими препаратами;
• ацетилсаліцилова кислота може посилювати дію фенітоїну;
* антациди та адсорбенти. Слід уникати одночасного застосування цих препаратів з ацетилсаліциловою кислотою;
• ацетилсаліцилова кислота може підвищувати токсичність сульфаніламідів;
• ацетилсаліцилова кислота збільшує концентрацію зафірлукасту (лікарського засобу, що використовується при бронхіальній астмі);
• дигоксин, оскільки ацетилсаліцилова кислота може посилювати дію цього препарату;
• ацетилсаліцилова кислота може впливати на результати досліджень функції щитовидної залози;
• одночасне застосування метамізолу з ацетилсаліциловою кислотою може знизити інгібуючу дію ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів.
• тромболітичні препарати (розчиняють тромби), такі як стрептокіназа та альтеплаза, оскільки ацетилсаліцилова кислота може посилювати дію цих препаратів (підвищений ризик кровотечі).
застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки та / або нирок
у пацієнтів з порушеннями функції печінки та / або нирок існує ризик посилення побічних ефектів препарату, тому може знадобитися коригування доз залежно від ступеня тяжкості печінкової та / або ниркової недостатності.
препарат протипоказаний при тяжкій печінкової та / або ниркової недостатності.
застосування у літньому віці
У літньому віці (старше 65 років) слід застосовувати препарат у менших дозах та через більші проміжки часу через підвищений ризик появи симптомів небажаних у цій групі пацієнтів. Люди похилого віку можуть бути більш сприйнятливими до токсичної дії саліцилатів. Слід уникати тривалого застосування ацетилсаліцилової кислоти у літніх людей через ризик шлунково-кишкової кровотечі.
Полокард з їжею, питвом і алкоголем
препарат слід приймати під час або після їди.
під час лікування ацетилсаліциловою кислотою не слід вживати алкоголь через підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
вагітність
ацетилсаліцилова кислота може використовуватися в першому і другому триместрах вагітності тільки в тому випадку, якщо, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
препарат не слід застосовувати в останньому триместрі вагітності, так як він може викликати ускладнення в перинатальному періоді, як у матері, так і у новонародженого.
грудне вигодовування
ацетилсаліцилова кислота в невеликій кількості проникає в їжу годуючих жінок, тому не слід використовувати препарат під час грудного вигодовування через ризик розвитку синдрому Рейє у дитини. прийом матір'ю високих доз ацетилсаліцилової кислоти може спричинити порушення функції тромбоцитів у дитини.
вплив на фертильність
цей препарат належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це минуща дія, яка проходить після завершення лікування. Такий ефект може виникнути після прийому ацетилсаліцилової кислоти в дозі ≥ 500 мг / добу.
водіння та експлуатація машин
препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати машини.
препарат Полокард містить кохінеальний червоний, лак (е 124)
препарат може спричиняти алергічні реакції.
3. Як використовувати Polocard
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
препарат слід приймати внутрішньо, бажано під час або після їди, з невеликою кількістю води.
слід використовувати мінімально можливі ефективні дози, щоб знизити ризик побічних ефектів.
рекомендована доза:
1-2 таблетки по 75 мг або 1 таблетка по 150 мг на день.
при свіжому серцевому нападі або у пацієнтів з підозрою на свіжий Серцевий Напад Початкова насичуюча доза становить:
від 225 мг (3 таблетки по 75 мг) до 300 мг (2 таблетки по 150 мг або 4 таблетки по 75 мг) ацетилсаліцилової кислоти один раз на день для швидкого пригнічення агрегації тромбоцитів.
таблетки повинні бути розібрані для швидкого всмоктування.
застосування у дітей та підлітків віком до 16 років
препарат протипоказаний дітям та підліткам віком до 16 років (див.розділ"коли не використовувати Polocard").
використання більш ніж рекомендованої дози Polocard
у разі прийому більш ніж рекомендованої дози слід негайно звернутися до лікаря, а у разі тяжкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
передозування у літніх людей та дітей молодшого віку (прийом доз, що перевищують рекомендовані або випадкові отруєння) потребує особливої уваги, оскільки вони можуть призвести до летального наслідку у цих групах пацієнтів.
після передозування ацетилсаліцилової кислоти можуть виникнути: нудота, блювання, прискорене дихання, шум у вухах.
також спостерігалися інші симптоми, такі як: втрата слуху, порушення зору, головні болі, рухове збудження, сонливість і кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище нормального значення). При важких отруєннях виникають порушення кислотно-лужного і водно-електролітного господарства (метаболічний ацидоз і зневоднення).
нечасто при передозуванні виникають кривава блювота, висока температура, гіпоглікемія, гіпокаліємія, тромбоцитопенія, підвищення МНВ / PTR, внутрішньосудинне згортання крові, ниркова недостатність і зовнішній Серцевий набряк легенів.
симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, сплутаність свідомості, кома і судоми, зустрічаються рідше у дорослих, ніж у дітей.
лікування після передозування:
пацієнта необхідно доставити до лікарні.
специфічного протиотрути немає.
лікування передозування:
• спровокувати блювання або виконати промивання шлунка (для зменшення всмоктуваного препарату).
така процедура ефективна протягом 3-4 годин після прийому препарату, а в разі отруєння дуже високою дозою лікарського засобу-до 10 годин.
• вводити активоване вугілля у вигляді водної суспензії (у дозі 50-100 г у дорослих та 30-60 г у дітей) для зниження всмоктування ацетилсаліцилової кислоти.
* у разі гіпертермії слід знизити температуру тіла, підтримуючи низьку температуру навколишнього середовища і застосовуючи прохолодні компреси.
• необхідно уважно стежити за порушеннями водно-електролітного господарства і швидко їх усувати.
• для прискорення виведення ацетилсаліцилової кислоти нирками та для лікування ацидозу необхідно вводити бікарбонат натрію внутрішньовенно. Слід підтримувати pH сечі 7,0-7,5.
• при дуже тяжких отруєннях, коли не вдається компенсувати порушення кислотно-лужного господарства консервативною терапією та у випадках супутньої ниркової недостатності слід застосовувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз. Діаліз ефективно видаляє ацетилсаліцилову кислоту з організму і полегшує компенсацію порушень кислотно-лужного і водно-електролітного господарства.
• у випадках продовження протромбінового часу вводять Вітамін К.
• не слід застосовувати препарати, що надають інгібуючу дію на центральну нервову систему, наприклад барбітурати, через можливість виникнення респіраторного ацидозу і коми.
• пацієнтам з порушеннями дихання необхідно забезпечити подачу свіжого повітря, дати кисень.
при необхідності виконати ендотрахеальну інтубацію та застосувати підтримуюче дихання.
• у разі струсу слід застосовувати типове протишокове лікування.
пропуск застосування Polocard
у разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу у призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
після застосування ацетилсаліцилової кислоти можуть виникнути такі побічні ефекти:
загальні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
підвищений ризик кровотеч; збільшення часу кровотечі; періопераційний крововилив; гематоми; носові кровотечі; сечостатеві кровотечі; кровоточивість ясен; симптоми нетравлення шлунка (печія, нудота, блювання); болі в животі; відсутність апетиту.
рідко зустрічаються побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів); продовження протромбінового часу; крововилив може призвести до гострої або хронічної анемії внаслідок крововиливу та / або залізодефіцитної анемії (наприклад, внаслідок прихованої мікроциркуляції) з відповідними лабораторними та клінічними симптомами, такими як астенія (стан нервової системи, що характеризується, наприклад, втомою, виснаження, слабкість), блідість, гіпоперфузія; гемолітична анемія може виникати у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази і лейкопенія (низька кількість лейкоцитів), агранулоцитоз (зниження кількості клітин крові, які є основними захисними клітинами організму) або еозинопенія (низька кількість еозинофілів, тип лейкоцитів); шлунково – кишкова кровотеча; крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертонією та / або при одночасному прийомі ліків в окремих випадках можуть бути потенційно небезпечними для життя); запалення слизової оболонки шлунка та кишечнику; виразкова хвороба шлунка та / або дванадцятипалої кишки; минуща печінкова дисфункція з підвищенням ферментів печінки (трансаміназ, лужної фосфатази) та підвищенням рівня білірубіну; реакції гіперчутливості (у тому числі: шкірні реакції, висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення серцевого ритму та дихання, включаючи астму); після тривалого застосування високих доз ацетилсаліцилової кислоти був некроз ниркових бородавок та інтерстиціальний нефрит.
дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок; крововилив зі шлунково-кишкового тракту, перфорація виразки шлунка, перфорація виразки дванадцятипалої кишки.
перераховані побічні ефекти були повідомлені суб'єкту, але їх частота невідома
запаморочення; головний біль після тривалого прийому препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, яка посилюється при прийомі наступних доз; шум у вухах (зазвичай симптом передозування), порушення слуху; серцева недостатність; гіпертонія; вогнищевий некроз печінкових клітин, болючість і збільшення печінки (особливо у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом, системним червоним вовчаком (хронічне захворювання імунної системи, захворювання печінки в анамнезі); протеїнурія (наявність білка в сечі), наявність лейкоцитів (лейкоцитів) та еритроцитів (еритроцитів) у сечі, утворення каменів уратні; тяжкі порушення функції нирок та ниркова недостатність після тривалого прийому анальгетиків, особливо тих, що містять кілька активних речовин.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати додаткову інформацію про безпеку застосування препарату.
побічні ефекти також можуть бути повідомлені відповідальній особі.
5. Як зберігати Polocard
препарат слід зберігати в місці, невидимому і недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після: EXP. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Polocard
* діючою речовиною препарату є ацетилсаліцилова кислота.
1 таблетка містить 75 мг або 150 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• інші інгредієнти: кукурудзяний крохмаль, целюлоза порошок, карбоксиметилсульфат натрію, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти, триетилцитрат, діоксид титану (E 171), тальк, лаурилсульфат натрію, кошеніль червоний, лак (E 124), колоїдний кремнезем безводний, бікарбонат натрію.
додаткова інформація
перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти, дозування та інформацію про використання лікарського засобу або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
