листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Прокто-Гливенол, (50 мг + 20 мг)/г, ректальный крем
Tribenosidum + lidocaini hydrochloridum
продукт получен из параллельного импорта.
перед применением препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если в течение 7 дней не было улучшения или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и с какой целью его используют
препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема-это препарат, предназначенный для местного лечения наружного и внутреннего геморроя.
Трибенозид обладает противовоспалительным, противоотечным, анальгетическим, противозудным действием, а также противодействует повреждению эндотелия сосудов.
Лидокаин является местным анестетиком и снимает жалобы, вызванные геморроем, т. е. зуд, жжение и боль.
препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема действует местно, практически не оказывает системного действия.
2. Важная информация Перед использованием Procto-Glyvenol
когда не использовать Procto-Glyvenol:
− если у вас аллергия на трибенозид, лидокаин гидрохлорид или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6), или на другие препараты местной анестезии амидной структуры.
предупреждения и меры предосторожности
прежде чем начинать использовать Прокто-Гливенол в форме ректального крема для людей с нарушениями функции печени, обсудите это со своим врачом.
препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым поражением печени.
в дополнение к лечению геморроя препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену анальной области, использовать соответствующие физические упражнения и соблюдать соответствующую диету для поддержания надлежащей мягкой консистенции стула.
нельзя применять препарат перорально.
следует избегать контакта с глазами.
дети
не следует использовать этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности использования в этой возрастной группе.
препарат Прокто-Гливенол и другие препараты
до сих пор не было обнаружено взаимодействия с другими препаратами.
расскажите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать, в том числе о тех, которые отпускаются без рецепта.
беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не следует использовать в течение первых 3 месяцев беременности.
препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема можно применять с 4-го месяца беременности и в период грудного вскармливания при условии не превышения рекомендуемых доз.
вождение и эксплуатация машин
препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Прокто-Гливенол содержит цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
цетиловый спирт может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
метил парагидроксибензоат и пропил парагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
упаковка препарата содержит латексную резину. Это может вызвать серьезные аллергические реакции.
3. Как использовать Procto-Glyvenol
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует применять утром и вечером до исчезновения острых симптомов. Затем дозу можно уменьшить, применяя крем один раз в день.
при лечении внутреннего геморроя крем следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора, который необходимо накрутить на резьбу трубки. Аппликатор снабжен защитной крышкой.
его необходимо снять перед использованием крема, а после нанесения поставить на место.
не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
следует избегать попадания препарата в глаза.
необходимо тщательно мыть руки после каждого применения препарата.
не следует применять препарат перорально.
дети
не следует использовать этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности использования в этой возрастной группе.
Как долго следует использовать Прокто-Гливенол
Прокто-Гливенол в виде ректального крема следует использовать до исчезновения симптомов.
если после 7 дней использования не было улучшения или появились другие, ранее не наблюдавшиеся симптомы, обратитесь к врачу, чтобы исключить другие потенциальные причины этих жалоб.
использование более рекомендуемой дозы Прокто-Гливенола
случаев передозировки Прокто-Гливенола в виде ректального крема не сообщалось. Нет специфического противоядия против лидокаина.
передозировка не должна возникать при применении препарата в соответствии с указанной схемой дозирования.
в случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
пропуск применения Прокто-Гливенола
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
прекращение применения Procto-Glyvenol
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
для оценки побочных эффектов использовались следующие определения распространенности:
очень часто встречается более чем у 1 человека из 10
часто встречается у 1-10 человек из 100
редко встречается у 1-10 человек из 1000
редко встречается у 1-10 человек из 10000
очень редко встречается менее чем у 1 человека из 10000
очень редко встречается неизвестная частота не может быть определена на основании имеющихся данных
редкие побочные эффекты (более 1 человека на каждые 10 000 человек, менее 1 человека на каждые 1000 человек):
• крапивница,
• зуд в месте введения, сыпь в месте введения, боль в месте введения.
очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• анафилактическая реакция,
• сердечно-сосудистые расстройства,
• бронхоспазм,
• ангионевротический отек,
• отек лица.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов. Сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.
побочные эффекты также могут быть сообщены ответственному лицу.
5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
не хранить при температуре выше 30°C.
не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и тюбике после: „Срок годности”. Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Прокто-Гливенол
- действующими веществами препарата являются: трибенозид и лидокаин гидрохлорид. 1 г крема содержит 50 мг трибенозида и 20 мг лидокаина гидрохлорида.
- другие компоненты: сорбитан стеарат (Arlacel 60); макрогол цетостеарил эфир (Цетомакрогол 1000); цетиловый спирт; изопропилпальмитат; жидкий парафин; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сорбитол жидкий, некристаллизующий; стеариновая кислота; очищенная вода.
