листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Прокто-Глівенол, (50 мг + 20 мг)/г, ректальний крем
Tribenosidum + lidocaini hydrochloridum
продукт отриманий з паралельного імпорту.
перед застосуванням препарату слід уважно ознайомитися зі змістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо протягом 7 днів не було поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке препарат Прокто-Глівенол і з якою метою його використовують
препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректального крему-це препарат, призначений для місцевого лікування зовнішнього і внутрішнього геморою.
Трибенозид має протизапальну, протинабрякову, аналгетичну, протисвербіжну дію, а також протидіє пошкодженню ендотелію судин.
Лідокаїн є місцевим анестетиком і знімає скарги, викликані гемороєм, тобто свербіж, печіння і біль.
препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректального крему діє місцево, практично не чинить системної дії.
2. Важлива інформація перед використанням Procto-Glyvenol
коли не використовувати Procto-Glyvenol:
− якщо у вас алергія на трибенозид, лідокаїн гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перерахованих у розділі 6), або на інші препарати місцевої анестезії амідної структури.
попередження та запобіжні заходи
перш ніж починати використовувати Прокто-Глівенол у формі ректального крему для людей з порушеннями функції печінки, обговоріть це зі своїм лікарем.
препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректального крему слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тяжким ураженням печінки.
На додаток до лікування геморою препаратом Прокто-Глівенол рекомендується дотримуватися належної гігієни анальної області, використовувати відповідні фізичні вправи і дотримуватися відповідної дієти для підтримки належної м'якої консистенції стільця.
не можна застосовувати препарат перорально.
слід уникати контакту з очима.
діти
не слід застосовувати цей препарат дітям, оскільки немає даних про безпеку використання у цій віковій групі.
препарат Прокто-Глівенол та інші препарати
досі не було виявлено взаємодії з іншими препаратами.
розкажіть своєму лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт використовує в даний час або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує використовувати, в тому числі про ті, які відпускаються без рецепта.
вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректального крему не слід використовувати протягом перших 3 місяців вагітності.
препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректального крему можна застосовувати з 4-го місяця вагітності та в період грудного вигодовування за умови не перевищення рекомендованих доз.
водіння і експлуатація машин
препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректального крему не робить або робить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і експлуатувати машини.
Прокто-Глівенол містить цетиловий спирт, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.
цетиловий спирт може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
упаковка препарату містить латексну гуму. Це може викликати серйозні алергічні реакції.
3. Як використовувати Procto-Glyvenol
цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в брошурі пацієнта або відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
препарат Прокто-Глівенол у вигляді ректального крему слід застосовувати вранці та ввечері до зникнення гострих симптомів. Потім дозу можна зменшити, застосовуючи крем один раз на день.
при лікуванні внутрішнього геморою крем слід наносити за допомогою доданого аплікатора, який необхідно накрутити на різьбу трубки. Аплікатор забезпечений захисною кришкою.
його необхідно зняти перед використанням крему, а після нанесення поставити на місце.
не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.
слід уникати потрапляння препарату в очі.
необхідно ретельно мити руки після кожного застосування препарату.
не слід застосовувати препарат перорально.
діти
не слід застосовувати цей препарат дітям, оскільки немає даних про безпеку використання у цій віковій групі.
як довго слід використовувати Прокто-Глівенол
Прокто-Глівенол у вигляді ректального крему слід використовувати до зникнення симптомів.
якщо після 7 днів використання не було поліпшення або з'явилися інші, раніше не спостерігалися симптоми, зверніться до лікаря, щоб виключити інші потенційні причини цих скарг.
використання більш рекомендованої дози Прокто-Глівенолу
випадків передозування Прокто-Глівенолу у вигляді ректального крему не повідомлялося. Немає специфічного протиотрути проти лідокаїну.
передозування не повинно виникати при застосуванні препарату відповідно до зазначеної схеми дозування.
у разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.
пропуск застосування Прокто-Глівенолу
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
припинення застосування Procto-Glyvenol
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
для оцінки побічних ефектів використовувалися наступні визначення поширеності:
дуже часто зустрічається більш ніж у 1 людини з 10
часто зустрічається у 1-10 осіб з 100
рідко зустрічається у 1-10 осіб з 1000
рідко зустрічається у 1-10 осіб з 10000
дуже рідко зустрічається менш ніж у 1 людини з 10000
дуже рідко зустрічається невідома частота не може бути визначена на підставі наявних даних
рідкісні побічні ефекти (більше 1 особи на кожні 10 000 осіб, менше 1 особи на кожні 1000 осіб):
• кропив'янка,
• свербіж у місці введення, висип у місці введення, біль у місці введення.
дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10 000):
• анафілактична реакція,
• серцево-судинні розлади,
• бронхоспазм,
• ангіоневротичний набряк,
• набряк обличчя.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів. Повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку препарату.
побічні ефекти також можуть бути повідомлені відповідальній особі.
5. Як зберігати препарат Прокто-Глівенол
препарат слід зберігати у місці, невидимому та недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці і тюбику після: "термін придатності". Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Прокто-Глівенол
- діючими речовинами препарату є: трибенозид та лідокаїн гідрохлорид. 1 г крему містить 50 мг трибенозиду і 20 мг лідокаїну гідрохлориду.
- інші компоненти: сорбітан стеарат (Arlacel 60); макрогол цетостеарил ефір (Цетомакрогол 1000); цетиловий спирт; ізопропілпальмітат; рідкий парафін; метилпарагідроксибензоат; пропілпарагідроксибензоат; сорбітол рідкий, некристалізуючий; стеаринова кислота; очищена вода.
