важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
характеристики лекарственного средства
1. Название лекарственного средства
RIVANOLUM раствор 0,1%, 0,1%, жидкость для кожи
2. Качественный и количественный состав
1 г кожной жидкости содержит 1 мг этакридина лактата (Ethacridini lactas).
полный перечень вспомогательных веществ см. раздел 6.1.
3. Фармацевтическая форма
жидкость для кожи.
желтый, прозрачная фторированная жидкость, без запаха.
4. Подробные клинические данные
4.1. Показания к применению
для обеззараживания кожи и слизистых оболочек и поверхностных повреждений покрытий тела.
4.2. Дозировка и способ применения
взрослые:
для местного применения на коже.
промывать пораженные участки кожи несколько раз в день или использовать в виде
компрессов, укупорок или полосканий.
дети и подростки:
применение у детей только по назначению врача.
4.3. Противопоказания
гиперчувствительность к лактату этакридина или другим производным акридинов.
4.4. Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании
не применять на больших поверхностях тела. Из-за возможности загрязнения избегайте контакта препарата
с одеждой или постельным бельем. Чтобы удалить пятно, смочите загрязненное место лимонным соком, а затем все вымойте.
следует избегать контакта продукта с глазами, а в случае попадания лекарственного средства в глаза,
его следует удалить обильным промыванием водой.
в случае неправильного употребления лекарственного средства пациент должен немедленно обратиться к
врачу.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
не следует применять с агентами окислительного действия (перманганат калия, перекись водорода),
танинами (танином), веществами анионного характера (полиэтиленгликоль) и с раствором
бората натрия, салициловой кислоты, хлорида натрия. Возникает синергетический эффект с
гидрохлоридом тетрациклина.
4.6. Влияние на фертильность, беременность и лактацию
не рекомендуется использовать беременным и лактирующим женщинам из-за отсутствия клинических исследований
этого продукта.
использование возможно, но только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода или ребенка, которого кормят.
4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами
RIVANOLUM раствор 0,1% не влияет на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами
.
4.8. Побочные эффекты
RIVANOLUM раствор 0,1%, может вызвать аллергические реакции (покраснение, зуд, жжение
кожи). Очень редко: контактный дерматит.
сообщение о предполагаемых побочных эффектах
после приема лекарственного средства на рынок важно сообщить о предполагаемых побочных эффектах
. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза/риск применения
лекарственного средства. Лица, принадлежащие к профессиональному медицинскому персоналу, должны сообщать
о любых предполагаемых побочных эффектах через отдел мониторинга
о нежелательных эффектах лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидов
о нежелательных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
4.9. Передозировка
до сих пор не сообщалось о передозировке.
5. Фармакологические свойства
5.1. Фармакодинамические свойства
фармакотерапевтическая группа: антисептические и дезинфицирующие средства, производные акридина.
код ATC: D08AA01
лактат этакридина (лактат 6,9 – диамино – 2 – этоксиакридина) представляет собой желтый краситель
акридиновый, действующий в щелочной среде (как катион) бактерицидно против микробов
грамм(+) и грамм(-). Он является эффективным антисептиком для лечения инфицированных ран и слизистых оболочек
. В хирургическом вмешательстве для лечения трудно заживающих ран используются уколы.
5.2 фармакокинетические свойства
препарат местного действия не оказывает общего действия.
5.3 доклинические данные по безопасности
доклинические данные с учетом результатов исследований по безопасности применения, исследований
токсичности после многократного введения, генотоксичности, возможного канцерогенного действия и
токсического воздействия на репродукцию не выявляют особой опасности для
человека.
6. Фармацевтические данные
6.1. Перечень вспомогательных веществ
очищенная вода.
6.2. Фармацевтическая несовместимость
не применяется.
6.3. Срок годности
1 год.
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
хранить при температуре ниже 25°C.
хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
6.5. Тип и содержимое упаковки
бутылка из оранжевого стекла с полиэтиленовой крышкой, содержащая 100 мл жидкости для кожи,
помещается в картонную коробку.
бутылка из оранжевого стекла с полиэтиленовой крышкой, содержащей 250 мл жидкости для кожи,
помещается в картонную коробку.
не все размеры упаковки должны быть в обращении.
6.6. Особые меры предосторожности по удалению и приготовлению лекарственного средства для
использования
без особых требований.
любые неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы должны быть удалены в соответствии с
местными правилами.
7. Ответственное лицо, имеющее разрешение на допуск
к обороту
фармацевтический завод „Амара” ООО
8. Номер разрешения на продажу
номер разрешения: IL-5826 / ChF
9. Дата выдачи первого разрешения на продажу
и дата продления разрешения
Дата выдачи первого разрешения на продажу: 20.03.2002
дата продления разрешения: 16.12.2013
10. Дата утверждения или частичного изменения текста
характеристики лекарственного средства
