Rivanolum розчин 0.1% рідина для шкіри, 100мл

повний перелік допоміжних речовин див.розділ 6.1.

3. Фармацевтична форма

рідина для шкіри.

жовтий, прозора фторована рідина, без запаху.

4. Детальні клінічні дані

4.1. Показання до застосування

для знезараження шкіри і слизових оболонок і поверхневих пошкоджень покриттів тіла.

4.2. Дозування та спосіб застосування

дорослі:

для місцевого застосування на шкірі.

промивати уражені ділянки шкіри кілька разів на день або використовувати у вигляді

компресів, укупорок або полоскань.

діти і підлітки:

застосування у дітей тільки за призначенням лікаря.

4.3. Протипоказання

гіперчутливість до лактату етакридину або інших похідних акридинів.

4.4. Спеціальні попередження та запобіжні заходи при використанні

не застосовувати на великих поверхнях тіла. Через можливість забруднення уникайте контакту препарату

з одягом або постільною білизною. Щоб видалити пляму, змочіть забруднене місце лимонним соком, а потім все вимийте.

слід уникати контакту продукту з очима, а у разі потрапляння лікарського засобу в очі,

його слід видалити рясним промиванням водою.

у разі неправильного вживання лікарського засобу пацієнт повинен негайно звернутися до

лікаря.

4.5. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

не слід застосовувати з агентами окисної дії (перманганат калію, перекис водню),

танінами (таніном), речовинами аніонного характеру (поліетиленгліколь) та з розчином

борату натрію, саліцилової кислоти, хлориду натрію. Виникає синергетичний ефект з

гідрохлоридом тетрацикліну.

4.6. Вплив на фертильність, вагітність і лактацію

не рекомендується використовувати вагітним і лактуючим жінкам через відсутність клінічних досліджень

цього продукту.

використання можливе, але тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує

потенційний ризик для плода або дитини, яку годують.

4.7. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами

RIVANOLUM розчин 0,1% не впливає на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами

.

4.8. Побічні ефекти

RIVANOLUM розчин 0,1%, може викликати алергічні реакції (почервоніння, свербіж, печіння

шкіри). Дуже рідко: контактний дерматит.

повідомлення про передбачувані побічні ефекти

після прийому лікарського засобу на ринок важливо повідомити про передбачувані побічні ефекти

. Це дозволяє безперервно контролювати співвідношення користь / ризик застосування

лікарського засобу. Особи, які належать до професійного медичного персоналу, повинні повідомляти

про будь-які передбачувані побічні ефекти через відділ моніторингу

про небажані ефекти лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів,

медичних виробів та біоцидів

про небажані ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

4.9. Передозування

досі не повідомлялося про передозування.

5. Фармакологічні властивості

5.1. Фармакодинамічні властивості

Фармакотерапевтична група: антисептичні та дезінфікуючі засоби, похідні акридину.

код ATC: D08AA01

лактат етакридину (лактат 6,9 – діаміно – 2 – етоксиакридину) являє собою жовтий барвник

акридиновий, що діє в лужному середовищі (як катіон) бактерицидно проти мікробів

грам(+) і грам(-). Він є ефективним антисептиком для лікування інфікованих ран і слизових оболонок

. У хірургічному втручанні для лікування важко гояться ран використовуються уколи.

5.2 фармакокінетичні властивості

препарат місцевої дії не чинить загальної дії.

5.3 доклінічні дані з безпеки

доклінічні дані з урахуванням результатів досліджень з безпеки застосування, досліджень

токсичності після багаторазового введення, генотоксичності, можливої канцерогенної дії та

токсичного впливу на репродукцію не виявляють особливої небезпеки для

людини.

6. Фармацевтичні дані

6.1. Перелік допоміжних речовин

очищена вода.

6.2. Фармацевтична несумісність

не застосовується.

6.3. Термін придатності

1 рік.

6.4. Особливі запобіжні заходи при зберіганні

зберігати при температурі нижче 25°C.

зберігати в невидимому і недоступному для дітей місці.

6.5. Тип і вміст упаковки

пляшка з помаранчевого скла з поліетиленовою кришкою, що містить 100 мл рідини для шкіри, < / P >

поміщається в картонну коробку.

пляшка з помаранчевого скла з поліетиленовою кришкою, що містить 250 мл рідини для шкіри, < / P >

поміщається в картонну коробку.

не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

6.6. Особливі запобіжні заходи щодо видалення та приготування лікарського засобу для

використання

без особливих вимог.

будь-які невикористані залишки лікарського засобу або його відходи повинні бути видалені відповідно до

місцевими правилами.

7. Відповідальна особа, яка має дозвіл на допуск

до обороту

фармацевтичний завод "Амара" ТОВ

8. Номер дозволу на продаж

важлива інформація про препарат