листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Silcontrol,
25 мг, Таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил в форме цитратаперед приемом препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
* держите этот листок, чтобы при необходимости вы могли его перечитать.
* если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• если после применения препарата не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое Silcontrol и для чего его используют
Silcontrol содержит действующее вещество-силденафил, который относится к препаратам из группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа. Препарат работает, помогая диастоле кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Препарат Silcontrol помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Silcontrol используется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность получить или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для полового акта.
перед применением препарата необходимо внимательно прочитать листовку и ознакомиться с „диагностическим инструментом". Для безопасного применения препарата, пожалуйста, ответьте на все вопросы, содержащиеся в диагностическом инструменте.
2. Важная информация Перед использованием Silcontrol
когда не использовать Silcontrol
− если у вас аллергия на силденафил или любой из других компонентов этого препарата(перечисленных в пункте 6).
- если пациент принимает нитраты, так как их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства из этой группы, эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боль в груди”). Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
- если вы принимаете препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые попперы), так как их одновременный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.
- если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство, используемое для лечения легочной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. высокого давления в легких, вызванного сгустками крови). Было показано, что ингибиторы PDE5, такие как Silcontrol, усиливают эффект снижения артериального давления этим препаратом.если вы принимаете риоцигуат или не уверены, сообщите об этом своему врачу.
- если у пациента тяжелое заболевание сердца или печени.
- если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт, а также в случаях низкого артериального давления.
- если у пациента есть некоторые редкие заболевания глаз (например, наследственные дегенеративные изменения сетчатки, например пигментная дегенерация сетчатки retinitis pigmentosa).
- если у пациента когда-либо была обнаружена потеря зрения в результате не связанного с артериитом передней ишемической невропатии зрительного нерва.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом приема Silcontrol обсудите это со своим врачом или фармацевтом в случае:
− серповидно-клеточной анемии (аномалия эритроцитов), лейкемии (раковая болезнь крови), множественной миеломы (раковая болезнь костного мозга).
- если у пациента была обнаружена анатомическая деформация полового члена или болезнь Пейрони.
- если у пациента есть жалобы со стороны сердца. Врач должен оценить, допускает ли состояние сердечной мышцы дополнительные усилия, связанные с сексуальной активностью.
− если у пациента язвенная болезнь или нарушения свертываемости крови (например, гемофилия).
- если у вас внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, прекратите использование Silcontrol и немедленно обратитесь к врачу
Silcontrol не следует использовать одновременно с другими пероральными или местными видами терапии Эд.
Silcontrol не следует использовать одновременно с терапией легочной артериальной гипертензии (TNP) с использованием силденафила или других ингибиторов PDE5.
Silcontrol не следует принимать, если не было выявлено эректильной дисфункции.
Silcontrol не является препаратом, предназначенным для женщин.
использование препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью
пациенты с почечной или печеночной недостаточностью должны сообщить об этом врачу, который может принять решение о назначении более низкой дозы Silcontrol.
дети и подростки
Silcontrol не следует применять людям в возрасте до 18 лет.
Silcontrol и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
Silcontrol может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре о приеме Silcontrol и времени его приема. Не принимайте Silcontrol одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача.
Не используйте Silcontrol, если вы принимаете препараты из группы нитратов, так как их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете нитраты, которые используются для лечения стенокардии („боль в груди”).
Не используйте Silcontrol, если вы принимаете препараты, высвобождающие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение также может вызвать опасное снижение артериального давления.
если вы уже принимаете риоцигуат, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
если вы принимаете препараты из группы ингибиторов протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с наименьшей дозы (25 мг) Silcontrol.
у некоторых пациентов, которые принимают β-блокаторы из-за высокого кровяного давления или гиперплазии предстательной железы, может развиться головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого давления, состоящего из падения артериального давления при быстром вставании или сидении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимавших одновременно силденафил и β-блокаторы. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема Silcontrol. Чтобы уменьшить вероятность этих симптомов, пациент должен регулярно принимать фиксированные дозы своего β-блокатора перед началом Silcontrol. Ваш врач может решить использовать меньшую начальную дозу (25 мг) Silcontrol.
применение Silcontrol с пищей, питьем и алкоголем
Silcontrol можно принимать одновременно с едой или независимо от приема пищи. Прием Silcontrol во время обильного приема пищи может увеличить время до начала действия препарата.
способность к эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности Silcontrol, не употребляйте значительное количество алкоголя перед приемом препарата.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Silcontrol не предназначен для использования женщинами.
управление транспортными средствами и эксплуатация машин
препарат Silcontrol может вызвать головокружение и нарушение зрения. Перед вождением или управлением машинами пациенты должны получить представление о том, как они реагируют на Silcontrol.
3. Как использовать Silcontrol
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза препарата - 25 мг. Врач после консультации может порекомендовать другой способ дозировки.
Silcontrol не следует использовать более одного раза в день
Silcontrol следует принимать примерно за час до запланированной сексуальной активности. Таблетку следует проглотить целиком, запивая стаканом воды.
если вы чувствуете, что действие Silcontrol слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат Silcontrol позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие Silcontrol, варьируется у разных пациентов, обычно от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принимать после обильного приема пищи.
обратитесь к врачу, если после приема Сильконтроля эрекция не наступает или если длительность эрекции недостаточна для полового акта.
если вы принимаете больше рекомендуемой дозы Silcontrol
, у вас могут быть более частые побочные эффекты и они могут быть более серьезными. Прием дозы более 100 мг не повышает эффективность препарата.
не принимайте больше таблеток, чем указано в буклете для пациента
обратитесь к врачу в в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты, о которых сообщалось при использовании Silcontrol, обычно умеренно или умеренно выражены и недолговечны.
если вы испытываете какие - либо из следующих побочных эффектов, прекратите прием Silcontrol и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• аллергическая реакция-встречается нечасто (может возникнуть у 1 из 100 пациентов) симптомы: внезапное хрипение, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, рта или горла.
• боли в груди-возникают нечасто.
если они происходят во время или после полового акта:
- следует принять полусидящее положение и попытаться расслабиться,
- не принимать нитраты, чтобы облегчить боль в груди.
• чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции-встречаются редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов).
если эрекция сохраняется более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• внезапное ухудшение или потеря зрения-встречаются редко.
• тяжелые кожные реакции-встречаются редко.
они могут включать сильное шелушение и отек кожи, образование волдырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• эпилептические припадки или судороги - встречаются редко.
другие побочные эффекты:
очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов): головная боль.
часто (может возникать у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), расстройство желудка, зрение с цветным свечением, помутнение зрения, нарушения зрения, заложенность носа, головокружение.
нечасто (может возникать у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, гипертония, гипотензия, мышечные боли, сонливость, ослабленное осязание, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, закупоренные или закупоренные пазухи, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенный нос), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.
редко (может возникать у 1 из 1000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к части мозга, ощущение стеснения в горле, онемение рта, кровотечение в заднюю часть глаза, диплопия, снижение остроты зрения, аномальные ощущения внутри глаза, отек глаз или век, мелкие частицы или точки в поле зрения, видение границ вокруг источников света, расширение зрачка, аномальная окраска белка глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, отек внутри носа, чувство раздражительности и внезапная слабость или потеря слуха.
после выхода на рынок редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых были эти побочные эффекты, сердечная дисфункция возникала до приема препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты связаны с использованием силденафила.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в: отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов.
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Silcontrol
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
никаких особых мер предосторожности при хранении.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после (EXP). Срок годности - последний день указанного месяца.
номер серии указан на коробке и блистере после (Лот).
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Silcontrol
− действующим веществом является силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в форме цитрата).
- кроме того, препарат содержит:
− ядро таблетки: дигидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный кремнезем безводный, кроскармеллоза натрия,
− оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол 6000, тальк, индиготин (E 132), лак.
Как выглядит препарат Silcontrol и что содержит упаковка
препарат Silcontrol 25 мг, Таблетки, покрытые оболочкой, выпускается в блистерах из ПВХ / алюминия в картонной коробке, содержащей 2 или 4 таблетки.
ответственное лицо:
ООО Alvogen Pharma
дополнительная информация
перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах, дозировку и информацию о применении лекарственного средства или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
