листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Silcontrol,
25 мг, Таблетки, вкриті оболонкою
силденафіл у формі цитратуперед прийомом препарату уважно ознайомтеся з вмістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
* тримайте цей листок, щоб при необхідності ви могли його перечитати.
* Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
• якщо після застосування препарату не настало поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке Silcontrol і для чого його використовують
Silcontrol містить діючу речовину-силденафіл, який відноситься до препаратів з групи інгібіторів фосфодіестерази 5 типу. Препарат працює, допомагаючи діастолі кровоносних судин в статевому члені, збільшуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження. Препарат Silcontrol допомагає досягти ерекції тільки за умови попереднього сексуального збудження.
Silcontrol використовується для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, яка визначається як неможливість отримати або підтримувати ерекцію статевого члена, достатню для статевого акту.
перед застосуванням препарату необхідно уважно прочитати листівку і ознайомитися з „діагностичним інструментом". Для безпечного застосування препарату, будь ласка, дайте відповідь на всі питання, що містяться в діагностичному інструменті.
2. Важлива інформація Перед використанням Silcontrol
коли не використовувати Silcontrol
− якщо у вас алергія на силденафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату(перелічених у пункті 6).
- якщо пацієнт приймає нітрати, так як їх одночасний прийом може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які ліки з цієї групи, ці ліки часто використовуються для полегшення симптомів стенокардії ("біль у грудях"). Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Якщо ви приймаєте препарати, що виділяють оксид азоту (наприклад, амілнітрит, так звані поппери), так як їх одночасний прийом також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
- Якщо ви приймаєте ріоцигуат. Це препарат, який використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного згустками крові). Показано, що інгібітори PDE5, такі як Silcontrol, посилюють ефект зниження артеріального тиску цим препаратом.якщо ви приймаєте ріоцигуат або не впевнені, повідомте про це лікаря.
- якщо у пацієнта важке захворювання серця або печінки.
- якщо пацієнт нещодавно переніс інсульт або інфаркт, а також у випадках низького артеріального тиску.
- Якщо у пацієнта є деякі рідкісні захворювання очей (наприклад, спадкові дегенеративні зміни сітківки, наприклад пігментна дегенерація сітківки retinitis pigmentosa).
- якщо у пацієнта коли-небудь була виявлена втрата зору в результаті не пов'язаного з артеріїтом передньої ішемічної невропатії зорового нерва.
попередження та запобіжні заходи
перед початком прийому Silcontrol обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом у разі:
− серповидно-клітинної анемії (аномалія еритроцитів), лейкемії (Ракова хвороба крові), множинної мієломи (Ракова хвороба кісткового мозку).
- Якщо у пацієнта була виявлена анатомічна деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
- якщо у пацієнта є скарги з боку серця. Лікар повинен оцінити, чи допускає стан серцевого м'яза додаткові зусилля, пов'язані з сексуальною активністю.
− якщо у пацієнта виразкова хвороба або порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
- якщо у вас раптове погіршення зору або раптова втрата зору, припиніть використання Silcontrol і негайно зверніться до лікаря
Silcontrol не слід використовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими видами терапії ЕД.
Silcontrol не слід застосовувати одночасно з терапією легеневої артеріальної гіпертензії (TNP) із застосуванням силденафілу або інших інгібіторів PDE5.
Silcontrol не слід приймати, якщо не було виявлено еректильної дисфункції.
Silcontrol не є препаратом, призначеним для жінок.
використання препарату у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю
пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю повинні повідомити про це лікаря, який може прийняти рішення про призначення більш низької дози Silcontrol.
діти та підлітки
Silcontrol не слід застосовувати людям віком до 18 років.
Silcontrol та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
Silcontrol може взаємодіяти з деякими ліками, особливо тими, які використовуються для лікування болю в грудях. У разі погіршення стану здоров'я, що вимагає негайної медичної допомоги, повідомте лікаря, фармацевта або медсестру про прийом Silcontrol та час його прийому. Не приймайте Silcontrol одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря.
Не використовуйте Silcontrol, якщо ви приймаєте препарати з групи нітратів, так як їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте нітрати, які використовуються для лікування стенокардії ("біль у грудях").
Не використовуйте Silcontrol, якщо ви приймаєте препарати, що вивільняють оксид азоту (наприклад, амілнітрит), оскільки їх одночасне застосування також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску.
Якщо ви вже приймаєте ріоцигуат, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте препарати з групи інгібіторів протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, ваш лікар може порекомендувати вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Silcontrol.
У деяких пацієнтів, які приймають β-блокатори через високий кров'яний тиск або гіперплазію передміхурової залози, може розвинутися запаморочення або непритомність, які можуть бути симптомами низького тиску, що складається з падіння артеріального тиску при швидкому вставанні або сидінні. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно Силденафіл та β-блокатори. Це найімовірніше протягом 4 годин після прийому Silcontrol. Щоб зменшити ймовірність цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати фіксовані дози свого β-блокатора перед початком Silcontrol. Ваш лікар може вирішити використовувати меншу початкову дозу (25 мг) Silcontrol.
застосування Silcontrol з їжею, питвом і алкоголем
Silcontrol можна приймати одночасно з їжею або незалежно від прийому їжі. Прийом Silcontrol під час рясного прийому їжі може збільшити час до початку дії препарату.
здатність до ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості Silcontrol, не вживайте значну кількість алкоголю перед прийомом препарату.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Silcontrol не призначений для використання жінками.
керування транспортними засобами та експлуатація машин
препарат Silcontrol може спричинити запаморочення та порушення зору. Перед керуванням або керуванням машинами пацієнти повинні отримати уявлення про те, як вони реагують на Silcontrol.
3. Як використовувати Silcontrol
цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в брошурі пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза препарату - 25 мг.лікар після консультації може порекомендувати інший спосіб дозування.
Silcontrol не слід застосовувати більше одного разу на день
Silcontrol слід приймати приблизно за годину до запланованої сексуальної активності. Таблетку слід проковтнути цілою, запиваючи склянкою води.
Якщо ви відчуваєте, що дія Silcontrol занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
препарат Silcontrol дозволяє досягти ерекції тільки за умови сексуального збудження. Час, після якого відбувається дія Silcontrol, варіюється у різних пацієнтів, зазвичай від півгодини до однієї години. Дія може наступити пізніше, якщо препарат приймати після рясного прийому їжі.
зверніться до лікаря, якщо після прийому Сильконтролю ерекція не настає або якщо тривалість ерекції недостатня для статевого акту.
Якщо ви приймаєте більше рекомендованої дози Silcontrol
, у вас можуть бути більш часті побічні ефекти і вони можуть бути більш серйозними. Прийом дози більше 100 мг не підвищує ефективність препарату.
не приймайте більше таблеток, ніж зазначено в буклеті для пацієнта
зверніться до лікаря в у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Побічні ефекти, про які повідомлялося при використанні Silcontrol, зазвичай помірно або помірно виражені і недовговічні.
Якщо ви відчуваєте будь - які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом Silcontrol і негайно зверніться за медичною допомогою:
• алергічна реакція-зустрічається нечасто (може виникнути у 1 з 100 пацієнтів) симптоми: раптове хрипіння, утруднене дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, рота або горла.
• болі в грудях-виникають нечасто.
якщо вони відбуваються під час або після статевого акту:
- слід прийняти напівсидяче положення і спробувати розслабитися,
- не приймати нітрати, щоб полегшити біль у грудях.
• надмірно тривалі і іноді хворобливі ерекції-зустрічаються рідко (можуть виникати у 1 з 1000 пацієнтів).
якщо ерекція зберігається більше 4 годин, негайно зверніться до лікаря.
• раптове погіршення або втрата зору-зустрічаються рідко.
• тяжкі шкірні реакції-зустрічаються рідко.
вони можуть включати сильне лущення і набряк шкіри, утворення пухирів у роті, на статевих органах і навколо очей, лихоманку.
* епілептичні припадки або судоми - зустрічаються рідко.
інші побічні ефекти:
дуже часто (можуть виникати більш ніж у 1 з 10 пацієнтів): головний біль.
часто (може виникати у 1 з 10 пацієнтів): нудота, раптове почервоніння обличчя, припливи (симптоми включають відчуття жару у верхній частині тіла), розлад шлунка, зір з кольоровим світінням, помутніння зору, порушення зору, закладеність носа, запаморочення.
нечасто (може виникати у 1 з 100 пацієнтів): блювота, шкірний висип, подразнення очей, гіперемія очей, біль в очах, бачення спалахів світла, яскравий зір, чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, гіпертонія, гіпотензія, м'язові болі, сонливість, ослаблене дотик, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закупорені або закупорені пазухи, риніт (симптоми включають нежить, чхання і закладений ніс), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (симптоми включають печію), кров у сечі, біль у руках або ногах, кровотеча з носа, відчуття жару та відчуття втоми.
рідко (може виникати у 1 з 1000 пацієнтів): непритомність, інсульт, інфаркт, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до частини мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча в задню частину ока, диплопія, зниження гостроти зору, аномальні відчуття всередині ока, набряк очей або повік, дрібні частинки або точки в поле зору, бачення кордонів навколо джерел світла, розширення зіниці, аномальне забарвлення білка очі, кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі, набряк раптова слабкість або втрата слуху.
після виходу на ринок рідко повідомлялося про випадки нестабільної стенокардії (хвороби серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких були ці побічні ефекти, серцева дисфункція виникала до прийому препарату. Неможливо визначити, чи були ці побічні ефекти пов'язані з використанням силденафілу.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо в: відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів.
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати Silcontrol
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
ніяких особливих запобіжних заходів при зберіганні.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістері після (EXP). Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
номер серії вказано на коробці та блістері після (Лот).
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Silcontrol
− діючою речовиною є силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденафілу (у формі цитрату).
- крім того, препарат містить:
− ядро таблетки: дигідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдний кремнезем безводний, кроскармелоза натрію,
− оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, тальк, індиготин (E 132), лак.
як виглядає препарат Silcontrol і що містить упаковка
препарат Silcontrol 25 мг, Таблетки, вкриті оболонкою, випускається в блістерах з ПВХ / алюмінію в картонній коробці, що містить 2 або 4 таблетки.
відповідальна особа:
ТОВ Alvogen Pharma
додаткова інформація
перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти, дозування та інформацію про застосування лікарського засобу або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
