важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
флаер в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Sudafed Xylospray DEX, (1 мг + 50 мг)/мл, назальный спрей, раствор
Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием флаера, так как он содержит
важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См.
пункт 4.
- если через 7 дней (3 дня у детей) не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует
обратиться к врачу.
содержание листовки
1. Что такое препарат Sudafed Xylospray DEX и для чего его используют
2. Важная информация Перед использованием Sudafed Xylospray DEX
3. Как использовать препарат Sudafed Xylospray DEX
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Sudafed Xylospray DEX
6. Содержание упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Sudafed Xylospray DEX и для чего его используют
препарат Sudafed Xylospray DeX назальный спрей содержит Ксилометазолин гидрохлорид и
дексопантенол.
Ксилометазолин гидрохлорид быстро сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки носа
и уменьшает ее отек. Дексопантенол является производным витамина, пантотеновой кислоты, которая
ускоряет заживление ран и защищает слизистую оболочку носа.
Sudafed Xylospray DEX показан:
- для уменьшения отека слизистой оболочки при рините и в
для поддерживающего лечения повреждений слизистой оболочки носа,
- для облегчения симптомов неаллергического мукозита (ангионевротического
ринита),
- для лечения обструкции носовых ходов после перенесенной операции на носу; применение препарата
sudafed xylospray DeX при этом показании возможно только по рекомендации врача.
Sudafed Xylospray DEX предназначен для использования у взрослых и детей в возрасте от 6 лет
и выше.
2. Важная информация Перед использованием Sudafed Xylospray DEX
когда не использовать Sudafed Xylospray DEX:
- если у вас аллергия на Ксилометазолин гидрохлорид или дексопантенол, или
любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- если у вас сухой ринит с образованием струпьев
(rhinitis sicca),
- у пациентов после хирургического вмешательства по удалению гипофиза или других
операций, протекающих с обнажением мозговых оболочек (мембраны, окружающей мозг).
препарат Sudafed Xylospray DEX не применять детям младше 6 лет.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом использования Sudafed Xylospray DEX обсудите это со своим врачом или
фармацевтом:
- если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) или другие лекарства, которые могут
повышать артериальное давление,
- если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома), особенно
при глаукоме с узким углом фильтрации,
- если у вас тяжелое сердечно - сосудистое заболевание (например, синдром длительного интервала QT,
ишемическая болезнь сердца, гипертония),
- если у вас есть метаболические заболевания (например, диабет, гипертиреоз
, проявляющиеся в виде повышенного потоотделения, повышения температуры тела или ускорения функции
сердца),
- если у вас опухоль феохромоцитома надпочечников,
- если у вас нарушение обмена веществ, называемое порфирией,
- если у вас гиперплазия простаты.
если у вас есть какие-либо из вышеперечисленных ситуаций, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием препарата.
длительное и неправильное применение
из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа препарат можно применять
в период хронического ринита только под наблюдением врача.
неправильное использование или чрезмерное количество препарата может вызвать системные
побочные эффекты, особенно у детей (см. раздел возможные побочные эффекты).
длительное применение или применение доз, превышающих рекомендуемые, может привести к
хроническому отеку и возможному атрофии (повреждению) слизистой оболочки носа.
следует избегать прямого контакта препарата с глазами.
детям
следует избегать длительного использования или использования доз, превышающих рекомендуемые, особенно
у детей.
Sudafed Xylospray DEX предназначен для использования только у детей старше 6 лет. Для
детей в возрасте до 6 лет доступен назальный спрей, содержащий меньшие дозы
активных веществ.
следует контролировать использование этого препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Sudafed Xylospray DEX и другие препараты
расскажите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы используете
в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете использовать.
одновременное применение Sudafed Xylospray DEX с некоторыми препаратами для лечения депрессии
(ингибиторами моноаминоксидазы транилципромина или трициклическими препаратами
антидепрессантами) и препаратами, повышающими артериальное давление, может вызвать
повышение артериального давления из-за воздействия активных веществ на систему кровообращения.
одновременное применение Sudafed Xylospray DEX с другими препаратами, содержащими
симпатомиметики (лекарства от кашля и простуды, используемые для лечения заложенности носа, такие как
псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, Ксилометазолин, трамазолин, нафазолин,
туаминогептан) может привести к побочным эффектам со стороны сердечно-сосудистой системы
и центральной нервной системы.
Не используйте препараты для снижения артериального давления (например, метилдопа) вместе с ксилометазолином,
который может вызвать повышение артериального давления.
проконсультируйтесь с врачом перед использованием Sudafed Xylospray DEX, если вы
или ваш ребенок принимает какие-либо из вышеперечисленных препаратов.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
из-за отсутствия данных о безопасности применения препарата у беременных женщин не следует использовать этот препарат во время беременности.
неизвестно, попадает ли Ксилометазолин гидрохлорид в грудное молоко, поэтому не используйте этот препарат во время грудного вскармливания.
вождение и эксплуатация машин
если препарат используется в соответствии с предписаниями, его использование не должно влиять на способность
управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
3. Как использовать Sudafed Xylospray DEX
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
рекомендуемая доза Sudafed Xylospray DEX для взрослых составляет одну дозу спрея для каждого отверстия
носа до трех раз в день по мере необходимости, если иное не предписано врачом. Не используйте
более 7 дней. Если по истечении 7 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя
хуже, следует обратиться к врачу. Повторное использование возможно только после
перерыва в несколько дней.
если по истечении 3 дней у ребенка не наступило улучшение или ребенок чувствует себя хуже, следует
обратиться к врачу.
метод введения
Sudafed Xylospray DEX предназначен для интраназального применения.
снимите защитный колпачок с наконечника дозатора.
перед первым использованием нажмите насос 5 раз, пока не появится однородный
туман. Если аэрозоль не используется в течение длительного периода времени, перед использованием необходимо 2 раза нажать
насос.
наконечник дозатора следует поместить в носовое отверстие в вертикальном положении,
и нажать насос один раз. Во время дозирования осторожно втягивайте воздух
носом. При необходимости повторите это действие во втором носовом отверстии. После каждого использования
протирайте наконечник диспенсера бумажной салфеткой и надевайте защитный колпачок.
по гигиеническим причинам, во избежание инфекций, препарат должен использоваться только
одним человеком.
использование у детей
рекомендуемая доза Sudafed Xylospray DEX у детей старше 6 лет составляет одну дозу
спрея в каждую ноздрю до трех раз в день по мере необходимости. Для определения
длительности применения у детей следует обратиться к врачу.
использование более чем рекомендуемой дозы Sudafed Xylospray DEX
при использовании более высокой дозы, чем рекомендуемая, или при случайном проглатывании большого количества препарата
могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- стеноз зрачков,
- расширение зрачков,
- лихорадка,
- потливость,
- бледность кожи,
- синяя окраска губ (цианоз),
- тошнота,
- судороги,
- нарушения системы кровообращения (увеличение частоты сердечных сокращений, снижение частоты сердечных сокращений,
нарушения ритма сердца, недостаточность кровообращения, остановка сердца, высокое кровяное давление
(гипертония)),
- респираторные расстройства (отек легких, нарушение дыхания),
- психические расстройства,
- сонливость, снижение температуры тела, замедление сердечного ритма и падение артериального давления,
остановка дыхания и кома.
если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
пропуск использования Sudafed Xylospray DEX
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы. Продолжить
использование в соответствии с листовкой.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
нечасто (они могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
- реакции гиперчувствительности, такие как отек кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд.
редко (они могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):
- сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипертония
артериальное (высокое кровяное давление).
очень редко (они могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):
- беспокойство, трудности со сном, усталость (сонливость, седативный эффект, головная боль, галлюцинации
(в основном у детей),
- нарушения сердечного ритма (аритмии),
- отек слизистой оболочки носа (после прекращения лечения), носовые кровотечения,
- судороги (в основном у детей).
частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):
- жжение и сухость слизистой носа, чихание.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты
, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О нежелательных действиях можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга нежелательных действий
лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидов
о нежелательных действиях можно сообщать также ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Sudafed Xylospray DEX
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
срок годности - последний день указанного месяца.
не хранить при температуре выше 25ºC.
срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить
фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что входит в состав препарата Sudafed Xylospray DEX
- действующими веществами препарата являются Ксилометазолин гидрохлорид и дексопантенол.
каждый мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг дексопантенола. Одна доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг
дексопантенола.
- другие компоненты: дигидрофосфат калия, динатрий-дуоденофосфат, вода для
инъекций.
Как выглядит препарат Sudafed Xylospray DEX и что содержит упаковка
прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, без частиц.
упаковка препарата Sudafed Xylospray DEX представляет собой флакон объемом 10 мл из ПНД с дозирующим насосом
в картонной коробке.
10 мл раствора достаточно для 80 доз.
ответственное лицо и производитель
ответственное лицо:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
производитель:
Famar Health Care Services Madrid s. a. u.
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
этот препарат разрешен к продаже в странах-членах европейской зоны
под следующими названиями:
Латвия Olydex
Польша Sudafed Xylospray DeX
Словакия Olynth Plus
Литва olydex
Германия olynth Plus 0,1% / 5%
Эстония sudafed xylospray DeX
Чехия olynth Plus
Португалия nasex Duo
Италия Actifed decongestionante lenitivo
Румыния Olynth Duo
Болгария olynth Duo
Словения Olynth Combo
Хорватия olynth Combo
Греция Hexarhinal Plus
Кипр hexarhinal Plus
Венгрия actifed
