важливо! перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Sudafed Xylospray DEX, (1 мг + 50 мг)/мл, назальний спрей, розчин
Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом флаєра, так як він містить
важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які небажані симптоми, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Див
пункт 4.
- Якщо через 7 днів (3 дні у дітей) не настало поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід
звернутися до лікаря.
зміст листівки
1. Що таке препарат Sudafed Xylospray DEX і для чого його використовують
2. Важлива інформація Перед використанням Sudafed Xylospray DEX
3. Як використовувати препарат Sudafed Xylospray DEX
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Sudafed Xylospray DEX
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Sudafed Xylospray DEX і для чого його використовують
препарат sudafed Xylospray DeX назальний спрей містить Ксилометазолін гідрохлорид і
дексопантенол.
Ксилометазолін гідрохлорид швидко звужує кровоносні судини слизової оболонки носа
і зменшує її набряк. Дексопантенол є похідним вітаміну, пантотенової кислоти, яка
прискорює загоєння ран і захищає слизову оболонку носа.
Sudafed Xylospray DEX показаний:
- для зменшення набряку слизової оболонки при риніті та в
для підтримуючого лікування ушкоджень слизової оболонки носа,
- для полегшення симптомів неалергічного мукозиту (ангіоневротичного
риніту),
- для лікування обструкції носових ходів після перенесеної операції на носі; застосування препарату
sudafed xylospray DEX при цьому показанні можливо тільки за рекомендацією лікаря.
Sudafed Xylospray DEX призначений для використання у дорослих і дітей віком від 6 років
і вище.
2. Важлива інформація Перед використанням Sudafed Xylospray DEX
коли не використовувати Sudafed Xylospray DEX:
- якщо у вас алергія на Ксилометазолін гідрохлорид або дексопантенол, або
будь - який з інших компонентів цього препарату (перерахованих в пункті 6),
- якщо у вас сухий риніт з утворенням струпів
(rhinitis sicca),
- у пацієнтів після хірургічного втручання з видалення гіпофіза або інших
операцій, що протікають з оголенням мозкових оболонок (мембрани, що оточує мозок).
препарат Sudafed Xylospray DEX не застосовувати дітям молодше 6 років.
попередження та запобіжні заходи
перед початком використання Sudafed Xylospray DEX обговоріть це зі своїм лікарем або
фармацевтом:
- Якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (IMAO) або інші ліки, які можуть
підвищувати артеріальний тиск,
- якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома), особливо
при глаукомі з вузьким кутом фільтрації,
- Якщо у вас важке серцево - судинне захворювання (наприклад, синдром тривалого інтервалу QT,
ішемічна хвороба серця, гіпертонія),
- Якщо у вас є метаболічні захворювання (наприклад, діабет, гіпертиреоз
, які проявляються у вигляді підвищеного потовиділення, підвищення температури тіла або прискорення функції
серця),
- Якщо у вас пухлина феохромоцитома надниркових залоз,
- якщо у вас порушення обміну речовин, зване порфірією,
- якщо у вас гіперплазія простати.
Якщо у вас є які-небудь з перерахованих вище ситуацій, зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням препарату.
тривале та неправильне застосування
через небезпеку атрофії слизової оболонки носа препарат можна застосовувати
у період хронічного риніту тільки під наглядом лікаря.
неправильне використання або надмірна кількість препарату може спричинити системні
побічні ефекти, особливо у дітей (див.розділ можливі побічні ефекти).
тривале застосування або застосування доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до
хронічного набряку та можливого атрофії (пошкодження) слизової оболонки носа.
слід уникати прямого контакту препарату з очима.
дітям
слід уникати тривалого використання або використання доз, що перевищують рекомендовані, особливо
у дітей.
Sudafed Xylospray DEX призначений для використання тільки у дітей старше 6 років. Для
дітей віком до 6 років доступний назальний спрей, що містить менші дози
активних речовин.
слід контролювати використання цього препарату у дітей віком до 12 років.
Sudafed Xylospray DEX та інші препарати
розкажіть своєму лікарю або фармацевту про всі ліки, які ви використовуєте
в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте використовувати.
одночасне застосування Sudafed Xylospray DEX з деякими препаратами для лікування депресії
(інгібіторами моноаміноксидази транілципроміну або трициклічними препаратами
антидепресантами) та препаратами, що підвищують артеріальний тиск, може спричинити
підвищення артеріального тиску через вплив активних речовин на систему кровообігу.
одночасне застосування Sudafed Xylospray DEX з іншими препаратами, що містять
симпатоміметики (ліки від кашлю та застуди, що використовуються для лікування закладеності носа, такі як
псевдоефедрин, ефедрин, фенілефрин, Оксиметазолін, Ксилометазолін, трамазолін, Нафазолін,
туаміногептан) може призвести до побічних ефектів з боку серцево-судинної системи судинної системи
і центральної нервової системи.
Не використовуйте препарати для зниження артеріального тиску (наприклад, метилдопа) разом з ксилометазоліном,
який може спричинити підвищення артеріального тиску.
проконсультуйтеся з лікарем перед використанням Sudafed Xylospray DEX, якщо ви
або ваша дитина приймає будь-які з перерахованих вище препаратів.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати дитину, перед використанням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
через відсутність даних про безпеку застосування препарату у вагітних жінок не слід використовувати цей препарат під час вагітності.
невідомо, чи потрапляє Ксилометазолін гідрохлорид у грудне молоко, тому не використовуйте цей препарат під час грудного вигодовування.
водіння та експлуатація машин
Якщо препарат використовується відповідно до приписів, його використання не повинно впливати на здатність
керувати транспортними засобами та експлуатувати машини.
3. Як використовувати Sudafed Xylospray DEX
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
рекомендована доза Sudafed Xylospray DEX для дорослих становить одну дозу спрею для кожного отвору
носа до трьох разів на день у міру необхідності, якщо інше не призначено лікарем. Не використовуйте
більше 7 днів. Якщо після закінчення 7 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе
гірше, слід звернутися до лікаря. Повторне використання можливе тільки після
перерви в кілька днів.
якщо після закінчення 3 днів у дитини не настало поліпшення або дитина відчуває себе гірше, слід
звернутися до лікаря.
метод введення
Sudafed Xylospray DEX призначений для інтраназального застосування.
зніміть захисний ковпачок з наконечника дозатора.
перед першим використанням натисніть насос 5 разів, поки не з'явиться однорідний
туман. Якщо аерозоль не використовується протягом тривалого періоду часу, перед використанням необхідно 2 рази натиснути
насос.
наконечник дозатора слід помістити в носовий отвір у вертикальному положенні,
і натиснути насос один раз. Під час дозування обережно втягуйте повітря
носом. При необхідності повторіть цю дію в другому носовому отворі. Після кожного використання
протирайте наконечник диспенсера паперовою серветкою і надягайте захисний ковпачок.
з гігієнічних причин, щоб уникнути інфекцій, препарат повинен використовуватися тільки
однією людиною.
використання у дітей
рекомендована доза Sudafed Xylospray DEX у дітей старше 6 років становить одну дозу
спрею в кожну ніздрю до трьох разів на день у міру необхідності. Для визначення
тривалості застосування у дітей слід звернутися до лікаря.
використання більш ніж рекомендованої дози Sudafed Xylospray DEX
при використанні більш високої дози, ніж рекомендована, або при випадковому проковтуванні великої кількості препарату
можуть виникнути такі побічні ефекти:
- стеноз зіниць,
- розширення зіниць,
- лихоманка,
- пітливість,
- блідість шкіри,
- синє забарвлення губ (ціаноз),
- нудота,
- судоми,
- порушення системи кровообігу (збільшення частоти серцевих скорочень, зниження частоти серцевих скорочень,
порушення ритму серця, недостатність кровообігу, зупинка серця, високий кров'яний тиск
(гіпертонія)),
- респіраторні розлади (набряк легенів, порушення дихання),
- психічні розлади,
- сонливість, зниження температури тіла, уповільнення серцевого ритму і падіння артеріального тиску,
зупинка дихання і кома.
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
пропуск використання Sudafed Xylospray DEX
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози. Продовжити
використання відповідно до листівкою.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
нечасто (вони можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
- реакції гіперчутливості, такі як набряк шкіри і слизових оболонок, шкірний висип, свербіж.
рідко (вони можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
- серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпертонія
артеріальний (високий кров'яний тиск).
дуже рідко (вони можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
- занепокоєння, труднощі зі сном, втома (сонливість, седативний ефект, головний біль, галюцинації
(в основному у дітей),
- порушення серцевого ритму (аритмії),
- набряк слизової оболонки носа (після припинення лікування), носові кровотечі,
- судоми (в основному у дітей).
частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними):
- печіння і сухість слизової носа, чхання.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти
, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу небажаних дій
лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидів
про небажані дії можна повідомляти також відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Sudafed Xylospray DEX
препарат слід зберігати в місці, невидимому і недоступному для дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати
фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що входить до складу препарату Sudafed Xylospray DEX
- діючими речовинами препарату є Ксилометазолін гідрохлорид та дексопантенол.
кожен мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 50 мг дексопантенолу. Одна доза назального спрею (0,1 мл розчину) містить 0,1 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 5,0 мг
дексопантенолу.
- інші компоненти: дигідрофосфат калію, динатрій-дуоденофосфат, вода для
ін'єкцій.
як виглядає препарат Sudafed Xylospray DEX і що містить упаковка
прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин, без частинок.
упаковка препарату Sudafed Xylospray DEX являє собою флакон об'ємом 10 мл з ПНД з дозуючим насосом
в картонній коробці.
10 мл розчину достатньо для 80 доз.
відповідальна особа та виробник
відповідальна особа:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
виробник:
Famar Health Care Services Madrid s. a. u.
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
цей препарат дозволений до продажу в країнах-членах європейської зони
під наступними назвами:
Латвія Olydex
Польща sudafed Xylospray Dex
Словаччина olynth Plus
Литва Olydex
Німеччина olynth plus 0,1% / 5%
Естонія sudafed xylospray DeX
Чехія Olynth Plus
Португалія nasex duo
Італія Actifed Decongestionante lenitivo
Румунія Olynth Duo
Болгарія olynth Duo
Словенія Olynth Combo
Хорватія olynth Combo
Греція hexarhinal Plus
Кіпр Hexarhinal Plus
Угорщина actifed
