важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
характеристики лекарственного средства
1. Наименование лекарственного средства
UROSAN fix, травы для заваривания в пакетиках
2. Качественный и количественный состав
каждый пакетик (2,0 г) содержит:
Equisetum arvense L., герба (Трава хвоща) 0,8 г
Betula pendula Toth; Betula pubescens Ehrh., folium (лист березы) 0,7 г
Cichorium intybus L., radix (корень путешественника) 0,3 г
Vaccinum vitis-idea L., folium (лист брусники) 0,2 г
3. Лекарственная форма
травы для заваривания в пакетиках
4. Подробные клинические данные
4.1 показания к применению
традиционный растительный лекарственный препарат для применения по указанным показаниям, возникающим в результате
только при его длительном применении.
традиционный растительный лекарственный препарат, используемый:
- помогает при легких нарушениях мочевыводящих путей, как средство для увеличения диуреза
для промывания мочевыводящих путей,
- помогает облегчить жалобы мочевыводящих путей, такие как жжение во время мочеиспускания и/или частое мочеиспускание.
4.2 дозировка и способ применения
дозировка
взрослые и подростки старше 12 лет:
2 пакетика трав залить 1 стаканом кипятка, настоять под крышкой около 10-15 минут.
пить 3 раза в день по 1 стакану теплого свежеприготовленного настоя.
дети
использование детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется (см. раздел 4.4 специальные предупреждения
и меры предосторожности при использовании).
время применения
использовать в течение 2-4 недель.
если симптомы сохраняются во время использования препарата, следует проконсультироваться с врачом или другим квалифицированным медицинским работником.
способ применения
пероральное введение.
при применении препарата рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости.
4.3 противопоказания
гиперчувствительность к активным веществам или растениям семейства сложноцветных (Сложноцветных, ранее
сложных - Compositae) или пыльце березы. Язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки.
не использовать, если необходимо уменьшить количество потребляемой жидкости (например, тяжелые заболевания сердца или почек).
4.4 специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании
не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет из-за отсутствия достаточных данных о применении в этой возрастной группе.
при желчнокаменной болезни используйте продукт только после консультации с врачом.
если во время использования продукта появляются такие симптомы, как: лихорадка, болезненное или затрудненное мочеиспускание, спазмы или гематурия, следует обратиться к врачу.
не рекомендуется использовать продукт людям с отеками (чаще всего нижних конечностей)
, вызванными сердечной или почечной недостаточностью.
не используйте препарат более 2-4 недель.
4.5 взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
неизвестны.
4.6 влияние на фертильность, беременность и лактацию
безопасность использования во время беременности или кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных о применении препарата во время беременности или
при грудном вскармливании прием в этот период не рекомендуется.
фертильность
нет данных о влиянии на фертильность.
4.7 влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами
не проводилось исследований влияния продукта на способность управлять транспортными средствами
и работать с машинами.
4.8 побочные эффекты
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) и аллергические реакции (зуд, сыпь,
крапивница, аллергический ринит). Частота неизвестна.
из - за содержания горечи у гиперчувствительных людей могут возникнуть желудочные жалобы, связанные с повышенной кислотностью.
сообщение о предполагаемых побочных эффектах
после приема лекарственного средства на рынок важно сообщить о предполагаемых побочных эффектах
. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза/риск применения
лекарственного средства. Лица, принадлежащие к профессиональному медицинскому персоналу, должны сообщать
о любых предполагаемых побочных эффектах через отдел мониторинга
о нежелательных эффектах лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидов
о нежелательных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
4.9 передозировка
в случае передозировки продукта можно рассмотреть возможность приема витамина B1 после предварительной
консультации с врачом.
5. Фармакологические свойства
5.1 фармакодинамические свойства
не требуются.
5.2 фармакокинетические свойства
не требуются.
5.3 доклинические данные по безопасности
исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности не проводились.
6. Фармацевтические данные
6.1 список вспомогательных веществ
не содержит.
6.2 фармацевтическая несовместимость
не применяется.
6.3 срок годности
1 год
6.4 особые меры предосторожности при хранении
хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 30°C, защищать от
света, влаги и воздействия посторонних запахов.
6.5 тип и содержание упаковки
Термосвариваемый нетканый пакетик в картонной коробке, покрытой пленкой.
содержимое упаковки: 20 или 40 пакетиков по 2,0 г
6.6 особые меры предосторожности по удалению и приготовлению лекарственного средства для
использования
без особых требований.
7. Ответственное лицо, имеющее разрешение на
разрешение на маркетинг
фармацевтические заводы POLPHARMA SA
8. Номер разрешения на продажу
разрешение № R / 2156
9. Дата выдачи первого разрешения на маркетинг
и дата продления разрешения
Дата выдачи первого разрешения на маркетинг: 24.03.1999 г.
дата последнего продления разрешения: 20.08.2013 г.
