важливо! перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
характеристики лікарського засобу
1. Найменування лікарського засобу
UROSAN fix, трави для заварювання в пакетиках
2. Якісний і кількісний склад
кожен пакетик (2,0 г) містить:
Equisetum arvense L., герба (Трава хвоща) 0,8 г
Betula pendula Toth; Betula pubescens Ehrh., folium (лист берези) 0,7 г
Cichorium intybus L., radix (корінь мандрівника) 0,3 г
Vaccinum vitis-idea L., folium (лист брусниці) 0,2 г
3. Лікарська форма
трави для заварювання в пакетиках
4. Детальні клінічні дані
4.1 показання до застосування
традиційний рослинний лікарський препарат для застосування за вказаними показаннями, що виникають в результаті
тільки при його тривалому застосуванні.
традиційний рослинний лікарський препарат, який використовується:
- допомагає при легких порушеннях сечовивідних шляхів, як засіб для збільшення діурезу
для промивання сечовивідних шляхів,
- допомагає полегшити скарги сечовивідних шляхів, такі як печіння під час сечовипускання і / або часте сечовипускання.
4.2 дозування і спосіб застосування
дозування
дорослі і підлітки старше 12 років:
2 пакетика трав залити 1 склянкою окропу, настояти під кришкою близько 10-15 хвилин.
пити 3 рази на день по 1 склянці теплого свіжоприготованого настою.
діти
використання дітям віком до 12 років не рекомендується (див.розділ 4.4 спеціальні попередження
та запобіжні заходи при використанні).
час застосування
використовувати протягом 2-4 тижнів.
якщо симптоми зберігаються під час використання препарату, слід проконсультуватися з лікарем або іншим кваліфікованим медичним працівником.
спосіб застосування
пероральне введення.
при застосуванні препарату рекомендується збільшити кількість споживаної рідини.
4.3 протипоказання
гіперчутливість до активних речовин або рослин родини складноцвітих (складноцвітих, раніше
складних - Compositae) або пилку берези. Виразкова хвороба шлунка та / або дванадцятипалої кишки.
не використовувати, якщо необхідно зменшити кількість споживаної рідини (наприклад, тяжкі захворювання серця або нирок).
4.4 спеціальні попередження та запобіжні заходи при використанні
не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 12 років через відсутність достатніх даних про застосування у цій віковій групі.
при жовчнокам'яній хворобі використовуйте продукт тільки після консультації з лікарем.
Якщо під час використання продукту з'являються такі симптоми, як: лихоманка, хворобливе або утруднене сечовипускання, спазми або гематурія, слід звернутися до лікаря.
не рекомендується використовувати продукт людям з набряками (найчастіше нижніх кінцівок)
, викликаними серцевою або нирковою недостатністю.
не використовуйте препарат більше 2-4 тижнів.
4.5 взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
невідомі.
4.6 вплив на фертильність, вагітність і лактацію
безпека використання під час вагітності або годування груддю не встановлена. У зв'язку з відсутністю достатніх даних про застосування препарату під час вагітності або
при грудному вигодовуванні прийом у цей період не рекомендується.
фертильність
немає даних про вплив на фертильність.
4.7 вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з машинами
не проводилося досліджень впливу продукту на здатність керувати транспортними засобами
і працювати з машинами.
4.8 побічні ефекти
шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея) та алергічні реакції (свербіж, висипання,
кропив'янка, алергічний риніт). Частота невідома.
через вміст гіркоти у гіперчутливих людей можуть виникнути шлункові скарги, пов'язані з підвищеною кислотністю.
повідомлення про передбачувані побічні ефекти
після прийому лікарського засобу на ринок важливо повідомити про передбачувані побічні ефекти
. Це дозволяє безперервно контролювати співвідношення користь / ризик застосування
лікарського засобу. Особи, які належать до професійного медичного персоналу, повинні повідомляти
про будь-які передбачувані побічні ефекти через відділ моніторингу
про небажані ефекти лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидів
про небажані ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
4.9 передозування
у разі передозування продукту можна розглянути можливість прийому вітаміну B1 після попередньої
консультації з лікарем.
5. Фармакологічні властивості
5.1 фармакодинамічні властивості
не потрібні.
5.2 фармакокінетичні властивості
не потрібні.
5.3 доклінічні дані з безпеки
дослідження репродуктивної токсичності, генотоксичності та канцерогенності не проводилися.
6. Фармацевтичні дані
6.1 список допоміжних речовин
не містить.
6.2 Фармацевтична несумісність
не застосовується.
6.3 термін придатності
1 рік
6.4 особливі запобіжні заходи при зберіганні
зберігати в закритій упаковці при температурі не вище 30°C, захищати від
світла, вологи і впливу сторонніх запахів.
6.5 тип і зміст упаковки
Термозварюваний нетканий пакетик в картонній коробці, покритій плівкою.
вміст упаковки: 20 або 40 пакетиків по 2,0 г
6.6 особливі запобіжні заходи щодо видалення та приготування лікарського засобу для
використання
без особливих вимог.
7. Відповідальна особа, яка має дозвіл на
дозвіл на маркетинг
фармацевтичні заводи POLPHARMA SA
8. Номер дозволу на продаж
дозвіл № R / 2156
9. Дата видачі першого дозволу на маркетинг
та дата продовження Дозволу
Дата видачі першого дозволу на маркетинг: 24.03.1999 р.
дата останнього продовження Дозволу: 20.08.2013 р.
