важливо! перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта Apap Junior, 250 мг, гранули в Саше
парацетамол
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта.
- - тримайте цей листок, щоб при необхідності ви могли його перечитати.
- - Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- - Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- - якщо через 3 дні поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
зміст листівки:
- 1. Що таке препарат Apap Junior і для чого його використовують
- 2. Важлива інформація Перед використанням Apap Junior
- 3. Як використовувати препарат Apap Junior
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Apap Junior
- 6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Apap Junior і з якою метою його використовують
парацетамол відноситься до фармакотерапевтичної групи анальгетиків (анальгетиків), які одночасно діють як антипіретики (жарознижуючі засоби) і слабкі протизапальні препарати.
Apap Junior використовується для зниження температури і полегшення легкого або помірного болю.
2. Важлива інформація перед прийомом Apap Junior
коли не приймати Apap Junior
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на парацетамол або будь-який з інших компонентів Apap Junior,
- Якщо у вас тяжка печінкова недостатність.
попередження та запобіжні заходи
перед використанням Apap Junior зверніться до лікаря або фармацевта:
якщо у вас тяжка ниркова або печінкова дисфункція,
- ризик передозування вищий у пацієнтів з алкогольною хворобою печінки без ознак цирозу.
не слід перевищувати рекомендовану дозу:
якщо у вас хронічний алкоголізм,
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
- гемолітична анемія,
- синдром Жильбера (спадкова негемолітична жовтяниця).
тривале або часте застосування не рекомендується. Пацієнту слід порадити не приймати одночасно інші препарати, що містять парацетамол. Одночасний прийом кратної добової дози може призвести до серйозного пошкодження печінки. У цьому випадку втрати свідомості не відбувається, але необхідна негайна медична допомога. Тривале застосування препарату без нагляду лікаря може бути шкідливим. У дітей, які отримували парацетамол у добовій дозі 60 мг / кг, одночасне введення іншого жарознижуючого засобу не виправдане, якщо тільки використання одного парацетамолу не є неефективним.
рекомендується з обережністю призначати парацетамол пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤ 30 мл / хв.) або печінковою недостатністю (від легкої до помірної) (див. розділ 3).
небезпека передозування вища у людей з посталкогольним ураженням печінки без ознак цирозу. Слід дотримуватися обережності у випадках хронічного алкоголізму. У таких випадках не слід перевищувати добову дозу 2 г.
при виникненні високої температури або ознак вторинної інфекції, або при збереженні симптомів більше 3 днів слід переглянути застосовуване лікування.
слід дотримуватися обережності у випадках введення парацетамолу зневодненим або хронічно недоїдаючим людям. Загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г на день у дорослих і дітей з масою тіла не менше 50 кг.
якщо симптоми погіршуються або не зникають через 3 дні, або з'являється висока температура, слід звернутися до лікаря.
не використовуйте парацетамол, якщо його не прописав лікар, якщо ви залежні від алкоголю або маєте пошкодження печінки. Також не слід приймати парацетамол одночасно з алкоголем. Парацетамол не посилює дію алкоголю.
Якщо ви одночасно приймаєте інші знеболюючі препарати, що містять парацетамол, не слід приймати Apap Junior без консультації з лікарем або фармацевтом.
ніколи не слід приймати препарат у дозі, що перевищує рекомендовану. Великі дози не мають більш сильного знеболюючого ефекту, в той час як вони можуть привести до серйозного пошкодження печінки. Перші симптоми ураження печінки з'являються через кілька днів. Тому дуже важливо негайно звернутися до лікаря, якщо ви приймаєте Apap Junior у дозі, що перевищує рекомендовану в цій брошурі.
після тривалого, у великих дозах, неправильного використання анальгетиків можуть виникнути головні болі, які можуть не зникнути після великих доз препарату.
загалом, звичний прийом анальгетиків, особливо комбінації декількох анальгетиків, може призвести до незворотного пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (аналгетична нефропатія).
раптова відміна препарату після тривалого, у високих дозах, неправильного використання анальгетиків може бути причиною головних болів, слабкості, м'язових болів, неспокою і вегетативних симптомів. Ці симптоми відміни зникають через кілька днів. До цього часу слід уникати подальшого прийому знеболюючих препаратів і не приймати їх знову без консультації з лікарем.
Не приймайте Apap Junior протягом тривалих періодів або у високих дозах без консультації з лікарем або стоматологом.
діти
препарат не показаний дітям молодше 4 років.
Apap Junior та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або недавно, в тому числі про ті, які відпускаються без рецепта.
препарати, які можуть порушити дію Apap Junior:
- пробенецид (препарат, що використовується для лікування подагри/подагри);
- препарати, що потенційно ушкоджують печінку, наприклад фенобарбітал (снодійне), фенітоїн, карбамазепін, примідон (протиепілептичні препарати) і рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу). Одночасний прийом цих препаратів та парацетамолу може спричинити пошкодження печінки;
- Метоклопрамід та домперидон (що використовуються для лікування нудоти) можуть прискорити всмоктування та початок дії парацетамолу;
- препарати, що уповільнюють спорожнення шлунка, можуть затримувати всмоктування та початок дії парацетамолу;
- холестирамін (що використовується для зниження підвищеного рівня сироваткових жирів) може зменшити всмоктування та початок дії парацетамолу. Тому не слід приймати холестирамін протягом першої години після прийому парацетамолу;
- препарати, що знижують згортання крові (пероральні антикоагулянти, особливо варфарин). Повторний прийом парацетамолу протягом більше тижня посилює тенденцію до кровотечі. Тому тривале застосування парацетамолу може здійснюватися тільки під контролем лікаря. Випадковий прийом парацетамолу не робить істотного впливу на схильність до кровотеч.
одночасний прийом парацетамолу та АЗТ (зидовудину, лікарського засобу, що використовується при ВІЛ-інфекціях) збільшує тенденцію до зниження кількості лейкоцитів (нейтропенії), що порушує імунну систему та збільшує ризик інфекцій. Тому Apap Junior можна приймати одночасно з зидовудином тільки за рекомендацією лікаря.
повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте:
− флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушення, пов'язаного з кров'ю і рідинами організму (метаболічний ацидоз з великим аніонним зазором), який необхідно терміново лікувати і який може виникнути, особливо у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, сепсисом (стан, коли бактерії і їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом, добовий парацетамол.
вплив парацетамолу на результати лабораторних досліджень
парацетамол може впливати на визначення концентрації сечової кислоти та цукру в крові.
Apap Junior з їжею та напоями або алкоголем
не приймайте алкоголь під час лікування парацетамолом.
вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем перед використанням цього ліки.
після перорального прийому парацетамол у невеликих кількостях потрапляє у грудне молоко.
водіння і експлуатація машин
використання Apap Junior не впливає на здатність до водіння і експлуатації машин.
Apap Junior містить 600 мг / пакетик сорбіту.
сорбіт є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) була виявлена непереносимість певних цукрів або раніше у пацієнта була виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідкісна генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря, перш ніж приймати ліки або давати його дитині.
Apap Junior містить сахарозу, глюкозу
(компонент мальтодекстрину) і натрій.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто препарат вважається "без натрію".
3. Як використовувати Apap Junior
Apap Junior завжди слід приймати точно відповідно до вказівок, наведених у цій брошурі. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
доза визначається на основі інформації, наведеної в таблиці нижче. Доза Apap Junior залежить від віку та маси тіла, зазвичай разова доза становить 10-15 мг парацетамолу на кілограм маси тіла, до загальної добової дози до 60-75 мг/кг маси тіла.
відповідний інтервал між дозами залежить від симптомів та максимальної загальної добової дози. Слід дотримуватися не менше 6-годинного інтервалу між двома дозами, що означає введення препарату максимум 4 рази на день.
якщо симптоми зберігаються більше 3 днів, зверніться до лікаря.
маса тіла (вік)
разова доза
максимальна добова доза
17 кг-25 кг (4-8 років) 26 кг-40 кг (8-12 років)
спосіб/спосіб введення
250 мг парацетамолу (1 пакетик)
500 мг парацетамолу (2 пакетика)
1000 мг парацетамолу (4 саше)
1500 мг парацетамолу (6 саше)
препарат APAP Junior вводиться тільки перорально.
Не приймайте Apap Junior після їжі.
гранули слід приймати безпосередньо в рот на язик, а потім ковтати, не запиваючи водою.
Дорослі та підлітки перед використанням препарату повинні визначити спосіб дозування з лікарем або фармацевтом.
спеціальні групи пацієнтів
порушення функції печінки або нирок
у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок слід зменшити дозу або збільшити інтервал між дозами. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
хронічний алкоголізм
хронічне вживання алкоголю може знизити поріг токсичності парацетамолу. У таких пацієнтів мінімальний інтервал між двома дозами повинен становити не менше 8 годин. Не приймайте більше 2 г парацетамолу на день.
пацієнтам літнього віку
коригування дозування не потрібне.
використання більш рекомендованої дози Apap Junior
у разі передозування Apap Junior зверніться до лікаря або у відділення невідкладної допомоги. Передозування має дуже серйозні наслідки і навіть може призвести до смерті.
пропуск використання Apap Junior
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, Apap Junior може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
можливі такі побічні ефекти:
побічні ефекти, що виникають рідко (у 1-10 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
анемія (як зниження кількості еритроцитів, так і низький рівень гемоглобіну в клітинах крові), негемолітична анемія і захворювання кісткового мозку з порушенням вироблення клітин крові (так звана депресія кісткового мозку), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), набряк, екзокринні порушення підшлункової залози, гострий і хронічний, біль у животі, діарея, нудота, блювання, печінкова недостатність (пошкодження печінки, некроз печінки), жовтяниця, свербіж (свербіж), висип, потовиділення, пурпура, ангіоневротичний набряк (підшкірні набряки, що охоплюють область обличчя, кінцівок, які можуть закривати дихальні шляхи), кропив'янка (свербляча висипка), захворювання нирок.
побічні ефекти, що виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
• тяжкі шкірні реакції.
Парацетамол-це широко використовуваний препарат, і повідомлення про побічні ефекти рідкісні і зазвичай пов'язані з передозуванням.
нефротоксичні ефекти рідкісні, їх зв'язку з терапевтичними дозами не відзначено, крім випадків тривалого застосування препарату.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
негайне лікування необхідне, навіть якщо пацієнт почувається добре, через ризик відстроченого тяжкого ушкодження печінки. Симптоми можуть бути обмежені нудотою або блювотою і можуть не відображати тяжкість передозування або ризик пошкодження органів.
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Apap Junior
зберігати в невидимому і недоступному для дітей місці.
Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та саше {з маркуванням EXP}. Термін придатності-останній день місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Запитайте фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Apap Junior
1 пакетик містить:
активна речовина: парацетамол 250 мг;
крім того, препарат містить: сорбіт (е 420), тальк, сополімер бутилметакрилату лужний, оксид магнію легкий, карамелоза натрію, сукралоза (е 955), стеарат магнію, гіпромелоза, стеаринова кислота, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E 171), симетикон, аромат полуниці (містить мальтодекстрин, гуміарабік, натуральні та ідентичні натуральним ароматизаторам, пропіленгліколь, триацетин, 3-гідрокси-2-метил-4H-Піран-4-він), аромат ванілі (містить мальтодекстрин, натуральні та ідентичні натуральним ароматизаторам, пропіленгліколь, сахароза).
як виглядає препарат Apap Junior і що входить в упаковку
пакетики з плівки PETP / алюмінію / LDPE з білими або майже білими гранулами.
Apap Junior випускається в наступних упаковках, що містять: 10, 24 пакетика в картонній коробці.
