листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
аспірин, 500 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicumперед прийомом препарату уважно ознайомтеся з вмістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо через 3-5 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
1. Що таке аспірин і для чого його використовують
Аспірин містить ацетилсаліцилову кислоту, яка чинить знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію.
показання до застосування:
- болі малої або середньої тяжкості,
- лихоманка.
2. Важлива інформація Перед використанням аспірину
коли не використовувати аспірин
- якщо у вас алергія на активний інгредієнт - ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь - який з інших компонентів цього препарату (перерахованих в пункті 6),
- якщо у вас геморагічний діатез,
- якщо у вас гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,
- якщо у вас дванадцятипалої кишки,
- якщо у вас тяжка серцева недостатність або тяжка печінкова недостатність або тяжка ниркова недостатність,
-Якщо у пацієнта коли - небудь були напади бронхіальної астми, спричинені прийомом саліцилатів або речовин аналогічної дії, особливо нестероїдних протизапальних препаратів,
- якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат (використовується m.in. при ракових захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень і більше,
- якщо пацієнтка перебуває в останньому триместрі вагітності,
- у дітей віком до 12 років.
попередження та запобіжні заходи
перед початком прийому аспірину обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом:
- Якщо у вас підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних і протиревматичних препаратів або інших алергенних речовин,
- Якщо ви одночасно використовуєте антикоагулянти,
- Якщо у вас порушена функція печінки,
- якщо у вас порушення функції нирок або порушення кровообігу, (наприклад, ниркові судинні захворювання, застійна серцева недостатність, зменшення об'єму циркулюючої крові, обширна операція, сепсис, сильна кровотеча), так як ацетилсаліцилова кислота може додатково збільшити ризик розвитку ниркової недостатності і важкої ниркової недостатності,
- Якщо у пацієнта в анамнезі (хронічна або рецидивуюча) виразкова хвороба або шлунково - кишкові кровотечі,
- якщо у пацієнта генетичне захворювання, що складається з дефіциту ферменту-глюкозо-6 - фосфатдегідрогенази, так як прийом ацетилсаліцилової кислоти може спровокувати виникнення гемолізу або гемолітичної анемії,
- якщо пацієнтка годує груддю.
не слід застосовувати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, жінкам у першому та другому триместрах вагітності, якщо в цьому немає крайньої необхідності.
ацетилсаліцилова кислота може спричиняти бронхоспазм та спричиняти напади астми або інші реакції гіперчутливості. Такі реакції особливо схильні до пацієнтів з бронхіальною астмою, хронічними респіраторними захворюваннями, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа і у яких виникають алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
пацієнти перед операцією (включаючи невеликі процедури, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити свого лікаря про прийом аспірину.
ацетилсаліцилова кислота навіть у малих дозах знижує виведення сечової кислоти з організму. У пацієнтів, схильних до зниження екскреції сечової кислоти, препарат може викликати напад подагри.
при деяких вірусних захворюваннях, особливо при зараженні вірусом грипу типу а, вірусом грипу типу В або вітряною віспою, в основному у дітей і підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рейє-рідкісного, але небезпечного для життя захворювання. Виникнення постійної блювоти під час інфекції може свідчити про початок синдрому Рейє, що вимагає негайної медичної допомоги.
ризик синдрому Рейє при вірусних інфекціях може зрости, якщо одночасно вводити ацетилсаліцилову кислоту, хоча причинно-наслідковий зв'язок не доведений.
з вищевказаних причин у дітей молодше 12 років препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати, а у підлітків старше 12 років препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, можуть використовуватися тільки за призначенням лікаря.
тривалий прийом препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може бути причиною головного болю, що посилюється при прийомі наступних доз.
тривалий прийом анальгетиків, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призвести до тяжкої ниркової недостатності та ниркової недостатності.
аспірин та інші препарати
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні аспірину з наступними препаратами, так як ацетилсаліцилова кислота посилює:
- токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту одночасно з метотрексатом, застосовуваним в дозах 15 мг на тиждень і більше; одночасне застосування метотрексату в дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
- дія антикоагулянтів, лікарських препаратів, тромболітичних (розчиняють тромб) та інгібуючих агрегацію (грудкування) тромбоцитів, що може спричинити підвищений ризик збільшення часу кровотечі та крововиливів;
- ризик розвитку виразкової хвороби та шлунково - кишкових кровотеч при одночасному застосуванні з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати, або при вживанні алкоголю під час лікування;
- після припинення прийому системних глюкокортикоїдів (за винятком гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона), підвищується передозування саліцилатів;
- дія дигоксину (лікарського засобу, що застосовується при захворюваннях серця), так як підвищує його концентрацію в плазмі;
- дія антидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфонілсечовини;
- токсична дія вальпроєвої кислоти (лікарського засобу, що застосовується при хворобі серця);
m.in. при епілепсії), який, у свою чергу, посилює антиагрегаційну дію ацетилсаліцилової кислоти;
- дія селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресантів).
слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні аспірину з наступними препаратами, так як ацетилсаліцилова кислота послаблює дію:
- протидневних препаратів, що використовуються для лікування подагри, що підсилюють виведення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може викликати погіршення симптомів подагри;
- діуретиків;
- деяких антигіпертензивних препаратів (з групи інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
аспірин можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату, що застосовується у дозах 15 мг на тиждень і більше) тільки після консультації з лікарем.
аспірин з їжею та напоями або алкоголем
див.розділ 3 листівки.
увага! Алкоголь може збільшити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразки слизової оболонки або кровотечі.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
під час вагітності та під час годування груддю або коли є підозра, що жінка вагітна, або коли вона планує вагітність, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
вагітність
Не приймайте аспірин протягом останніх 3 місяців вагітності, так як він може завдати шкоди ненародженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Препарат може викликати ниркову і серцеву дисфункцію у майбутньої дитини. Це також може вплинути на схильність пацієнта та дитини до кровотечі та спричинити затримку або продовження пологів. Не використовуйте аспірин протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є строго необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування протягом цього періоду або намагається завагітніти, вона повинна використовувати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого періоду часу. Якщо аспірин приймається протягом більш ніж декількох днів з 20. тиждень вагітності, може викликати ниркову дисфункцію у майбутньої дитини, що може призвести до зменшення кількості внутрішньоутробної води, що оточує плід (маловоддя), або звуження кровоносної судини (артеріальної протоки) в серці дитини. Якщо потрібне лікування більше кількох днів, лікар може порекомендувати додатковий моніторинг.
грудне вигодовування
ацетилсаліцилова кислота в невеликій кількості потрапляє в грудне молоко.
фертильність
препарат Аспірин відноситься до групи препаратів, які можуть негативно вплинути на фертильність жінок. Ця дія носить тимчасовий характер і проходить після закінчення терапії.
водіння та експлуатація машин
препарат не впливає на здатність до водіння і експлуатації машин.
3. Як використовувати аспірин
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
рекомендована доза аспірину:
- дорослі: від 1 до 2 таблеток (тобто 500-1000 мг ацетилсаліцилової кислоти). При необхідності одноразову дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4-8 годин. Не приймайте більше 8 таблеток (тобто 4000 мг ацетилсаліцилової кислоти) на день.
- підлітки старше 12 років: препарат може використовуватися підлітками старше 12 років тільки за призначенням лікаря. Слід приймати по 1 таблетці (тобто 500 мг ацетилсаліцилової кислоти) за один раз. При необхідності одноразову дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4-8 годин. Не приймайте більше 3 таблеток (тобто 1500 мг ацетилсаліцилової кислоти) на день.
препарат не слід застосовувати більше 3-5 днів без консультації з лікарем.
таблетки слід приймати внутрішньо, після їди, з великою кількістю води.
прийом більш рекомендованої дози аспірину
отруєння активним інгредієнтом аспірину може бути викликане тривалим прийомом препарату (легка інтоксикація) або передозуванням (важка інтоксикація), яка може бути небезпечною для життя, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або літніми людьми.
симптомами легкої інтоксикації є: запаморочення (в тому числі лабіринтового Походження), шум у вухах, глухота, надмірне потовиділення, нудота і блювота, головний біль, сплутаність свідомості (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушення мислення і мови, марення, галюцинації, неспокій і психомоторне збудження), прискорене дихання, занадто глибоке дихання і симптоми дихального алкалозу (скотома перед очима, непритомність).
у разі важкої інтоксикації можуть виникнути також: висока температура, респіраторні розлади (аж до зупинки дихання і задухи), порушення роботи серця і судин (від нерівномірного серцевого ритму, низького тиску до зупинки серця), втрата рідини і електролітів (від зневоднення, олігурії [зниження добової сечі нижче 400-500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоз, шлунково-кишкові кровотечі, порушення згортання крові, неврологічні сплутаністю свідомості аж до коми і судомного нападу.
у разі прийому більш рекомендованої дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі тяжкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
лікування інтоксикації полягає в проведенні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні лужного діурезу. При важких отруєннях може знадобитися форсований лужний діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
пропуск прийому аспірину
у разі пропуску дози препарату та збереження скарг слід прийняти наступну дозу аспірину. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
припинення прийому аспірину
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
увага!
* Якщо ви відчуваєте гнійну блювоту або чорний смолистий стілець, припиніть прийом препарату і зверніться до лікаря.
• симптомом тяжкої реакції гіперчутливості можуть бути: набряк обличчя і повік, набряк язика і гортані зі звуженням дихальних шляхів, утруднене дихання, задишка аж до нападів астми, почастішання серцевої діяльності, різке зниження артеріального тиску аж до небезпечного для життя шоку. При виникненні будь-якого з перерахованих симптомів слід негайно надати професійну медичну допомогу. Вищевказані реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.
шлунково-кишкові розлади:
болі в шлунку і животі, печія, нудота, блювання, диспепсія, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно небезпечні для життя шлунково-кишкові кровотечі: явні (фурункулярне блювання, смолистий стілець) або латентні (кровотеча відбувається тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація, кишкова стенозуюча ентеропатія (особливо при тривалому застосуванні).
захворювання печінки та жовчовивідних шляхів:
У рідкісних випадках повідомлялося про минущу печінкову дисфункцію (підвищення трансаміназ).
розлади нервової системи:
запаморочення та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування.
захворювання крові та лімфатичної системи:
підвищений ризик кровотеч, крововиливів (післяопераційних, з носа, з ясен, з сечостатевої системи), гематом, збільшення часу кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенії.
наслідком кровотеч може бути виникнення залізодефіцитної анемії або постгеморагічної анемії, що виявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також аномальними результатами лабораторних досліджень.
гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають тяжкою формою дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
судинні порушення:
крововилив в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертонією і / або одночасно приймають інші антикоагулянти) потенційно небезпечне для життя.
захворювання нирок і сечовивідних шляхів:
порушення функції нирок і тяжке ушкодження нирок.
порушення імунної системи:
реакції гіперчутливості з клінічними проявами та аномальними результатами відповідних лабораторних досліджень такі як: респіраторне захворювання, яке посилюється після прийому ацетилсаліцилової кислоти, легкі та помірні реакції за участю шкіри, дихальної системи, серцево-судинної системи з такими симптомами, як: висипання, кропив'янка, набряк (включаючи вазомоторний), порушення дихання та роботи серця, риніт, закладеність носа та дуже рідко тяжкі реакції, включаючи шок анафілактичний.
респіраторні розлади:
бронхіальна астма.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку препарату.
5. Як зберігати аспірин
зберігати при температурі нижче 30ºC.
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці з написом "EXP:".
термін придатності - останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати фармацевта, як видалити ліки, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Аспірин
діючою речовиною препарату є ацетилсаліцилова кислота (Acidum acetylsalicylicum).
інші компоненти препарату: целюлоза, кукурудзяний крохмаль.
відповідальна особа:
Bayer ТОВ
