Collaflexin, 1 попередньо заповнений шприц

мінімальний термін придатності: 31.1.2025

опис:

показання:

Collaflexin поводиться як замінник синовіальної рідини суглобів, уражених остеоартрозом, викликаним механічними факторами або дегенерацією суглобів, що викликає хворобливість і зниження рухливості суглобів.

Collaflexin-це медичний виріб, маркований знаком CE, відповідно до Директиви Ради 93/42 / EEC від червня 1993 р.про медичні вироби, яке містить 16 мг/мл немодифікованої хімічної гіалуронової кислоти, отриманої в процесі ферментації. Collaflexin являє собою прозорий, стерильний, апірогенний, віскоеластичний розчин, доступний у вигляді ампульного шприца, заповненого до об'єму 2 мл.< / п>

гіалуронова кислота є природним полісахаридом, присутнім у багатьох тканинах людини, особливо в синовіальній рідині, яка діє як на суглоби, так і на хрящі, виконуючи функцію мастила і амортизатора. Багато досліджень показали, що ін'єкція гіалуронової кислоти в суглоби, уражені дегенеративним захворюванням, відновлює в'язкість і еластичність синовіальної рідини, що використовується для зменшення болю і поліпшення рухливості суглобів.

Collaflexin діє тільки в місці ін'єкції, не викликаючи системних реакцій.

склад:

основний інгредієнт: натрієва сіль гіалуронової кислоти 1,6% (32 мг / 2 мл).

інші інгредієнти: хлорид натрію, фосфати натрію та вода для ін'єкцій (q. s.).

використання:

перед ін'єкцією Видаліть всі виділення, присутні в суглобі, використовуйте ту ж голку для видалення ексудатів і ін'єкції Collaflexin. Зніміть захисний кожух шприца з особливою обережністю, щоб уникнути контакту з отвором шприца. Щільно накрутіть голку діаметром від 18 до 22 г на наконечник шприца типу Luer Iock, дотримуючись інструкцій, наведених нижче. Перед введенням місце ін'єкції необхідно продезінфікувати відповідним асептичним засобом. Collaflexin слід вводити за допомогою асептичних методів. Вводити тільки в суглобову порожнину.

рекомендується виконувати початковий цикл з 3 процедур з інтервалом в тиждень, а потім, за рекомендацією лікаря, застосовувати підтримуючу терапію.

установка голки на шприц .

A. обережно відкрутіть кришку наконечника шприца, намагаючись не допустити контакту з отвором шприца.

B. обережно візьміться за кришку голки і встановіть голку на фіксатор, щільно загвинчуючи її, поки не буде відчуватися м'який опір, щоб забезпечити герметичність і запобігти витоку під час подачі.

додаткова інформація:

не використовувати у випадку:

- при наявності рясних внутрішньосуглобових випотів,

- алергія на гіалуронову кислоту та інші компоненти препарату,

- інфекції або захворювання шкіри поблизу місця ін'єкції,

- інфекція, що вражає уражену частину,

- сильне запалення ураженої частини.

попередження та запобіжні заходи:

Collaflexin підходить тільки для внутрішньосуглобового введення і може застосовуватися тільки лікарем, які пройшли спеціальну підготовку по внутрішньосуглобових ін'єкцій.

перед використанням необхідно перевірити герметичність шприца і термін придатності. Не використовуйте шприци, відмінні від зазначених.

продукт не слід наносити на місце інфікованого або запаленого суглоба. Слід уникати застосування у разі інфекції у місці ін'єкції або запалення шкіри у місці ін'єкції або навколо нього.

оскільки немає доступних клінічних даних про застосування гіалуронану у дітей, не рекомендується давати препарат дітям.

після введення препарату в суглоб пацієнту слід рекомендувати уникати фізичних навантажень на суглоби і відновлювати нормальну активність тільки через кілька днів.

Collaflexin-одноразовий продукт. Якість і стерильність гарантовані тільки для невідкритого, захищеного продукту. Будь-яка невикористана кількість продукту повинна бути утилізована і не підлягає повторній стерилізації. Не використовуйте продукт, якщо упаковка пошкоджена або вже відкрита. Встановлений шприц слід викинути відразу після використання, незалежно від того, чи був розчин введений повністю чи ні.

після використання утилізуйте продукт відповідно до діючих процедур.

невідповідності: існує хімічна несумісність між гіалуронатом натрію та четвертинними сполуками амонію, такими як розчини бензалконію хлориду. Слід уникати контакту Collaflexin з такими речовинами.

зберігання:

зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів і морозу.

CE 1984

важлива інформація про медичний пристрій

це медичний пристрій. Використовуйте його відповідно до інструкцій з використання або етикетки. Медичний пристрій, призначений для самоконтролю - має маркування CE. Має декларацію відповідності ЄС. Містить керівництво користувача польською мовою.