CorDx Combo Test 4in1 COVID -19 грип типу A + B RSV оригінальна дата: 09.2026
що це за тест?
CorDx-це імунохроматографічний аналіз для домашньої діагностики in vitro. Він призначений для якісного диференціального виявлення антигену Вірусного нуклеокапсидного білка.:
- SARS-CoV-2
- грипу типу A (включаючи підтип H1N1)
- грипу типу B
- RSV
тест на самоконтроль проводиться більш делікатно, ніж в поліклініках або лікарнях. Це також важливо при проведенні тесту у дитини. Тест покаже правильний результат, навіть якщо ви не вставите паличку дуже глибоко.
тест може проводитися як у людей з симптомами інфекції (протягом перших 7 днів після появи симптомів), так і у людей, у яких немає симптомів.для проведення тесту необхідно самостійно взяти зразок з носа (ніжний взяття - всього 2,5 см).
результати тесту з'являються через 15 хвилин.
- грип A - чутливість 100,00%, специфічність 99,34%
- грип B - чутливість 96,00%, специфічність 99,60%
- RSV - чутливість 98,98%, специфічність 99,21%
- COVID-19 - чутливість 89,09%, специфічність 100,00%
тест завдяки своїй роботі став одним з найпопулярніших тестів у всій Європі.
- Bloz номер: 9113903
- випробування підлягають поверненню.
- термін придатності: 09.2026
- CE: 2934
- декларація відповідності ЄС
- пробірка з буфером.
- тестовий картридж.
- стерильний тампон.
- інструкція із застосування польською мовою.
- штатив.
- мішок для відходів.
в яких випадках слід проводити тест? - нежить,
- гарячка,
- головний біль,
- біль у горлі,
- слабкість організму та озноб.
якщо ви впевнені, що останнім часом контактували з хворою людиною, також варто пройти тест.
тест може проводитися як у людей з ознаками інфекції (протягом перших 7 днів після появи симптомів), так і у людей без симптомів.е>
сертифікати
тест CorDx має сертифікати, що підтверджують його відповідність вимогам законодавства і стандартам якості:
- сертифікат CE : тест CorDx сертифікований відповідно до Директиви 98/79/EC з медичних пристроїв для діагностики in vitro. Процес оцінки відповідності, проведений ТОВ CeCert, підтверджує, що тест відповідає вимогам додатка III розділу 6 директиви.
- декларація відповідності ЄС : документ підтверджує, що тести CorDx (Influenza A / B+COVID-19 / RSV Combo AG Test) відповідають європейським директивам і стандартам EN ISO, що стосуються якості медичних пристроїв для діагностики in vitro. Декларація була видана ТОВ CeCert (CE 2934).
обидва документи свідчать про високу якість і Сумісність тестів CorDx з європейськими юридичними і технічними стандартами, забезпечуючи безпеку і ефективність діагностики.е>
- зніміть захисну плівку з пробірки.
- помістіть пробірку в стійку стійку.
- відкрийте упаковку тампона, намагаючись не торкатися абсорбуючої частини.
- вставте тампон на глибину 2-4 см в один з отворів для носа.
- поверніть тампон в ніс 5 разів.
- повторіть дію у другій ніздрі, обертаючи тампон 5 разів.
- вставте тампон в пробірку з буфером і поверніть 10 разів.
- залиште тампон у пробірці на 1 хвилину.
- кілька разів стискайте пробірку, щоб вичавити якомога більше рідини з тампона.
- видаліть тампон з пробірки і закрийте пробірку.
як розпізнати результат?
видима Інфографіка допоможе вам розпізнати всі статуси тесту:
використовувати відповідно до інструкцій, що додаються до упаковки. Результати тесту зчитуються через 15 хвилин.
- позитивний результат на вірус грипу типу A : з'являються дві кольорові лінії - одна в контрольному полі (C), інша в тестовому полі (T1).
- позитивний результат на вірус грипу B : з'являються дві кольорові лінії - одна в контрольному полі (C), інша в тестовому полі (T2).
- позитивний результат на вірус Covid-19 : з'являються дві кольорові лінії - одна в контрольному полі (C), інша в тестовому полі (T2).
- позитивний результат на вірус RSV : з'являються дві кольорові лінії - одна в контрольному полі (C), інша в тестовому полі (T1).
- негативний результат : з'являється тільки одна кольорова лінія в контрольному полі (C).
- недійсний результат : якщо в контрольному полі (C) не відображається кольорова лінія, результат недійсний.
- тест має маркування CE. Маркування CE вказує на те, що даний виріб було перевірено виробником і визнано таким, що відповідає вимогам ЄС щодо здоров'я, безпеки та захисту навколишнього середовища.
- цей продукт має маркування CE з номером нотифікованого органу 2934.
- цей продукт має декларацію відповідності ЄС-відповідає вимогам Європейського Союзу.
- це медичний пристрій для самоконтролю. Використовуйте його відповідно до інструкцій з використання або етикетки.
- до продукту додається керівництво користувача польською мовою.