листівка в комплекті з упаковкою: інформація для користувача
увага! Тримайте листівку! Інформація на упаковці іноземною мовою.
Dulcobis (Dulcolax)
5 мг, ентеральні таблетки
Bisacodylum
Dulcobis і Dulcolax є різними торговими назвами одного і того ж препарату.
уважно прочитайте всю брошуру, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
1. Що таке Дулькобіс і для чого він використовується
Дулькобіс-це проносний засіб місцевої дії, що викликає збудження дефекації і розм'якшення стільця.
препарат Дулькобіс діє, стимулюючи перистальтику кишечника і сприяючи накопиченню води в товстій кишці (товстій кишці), прискорюючи проходження вмісту кишечника.
як проносний засіб, що діє на товсту кишку, препарат Дулькобіс стимулює природний процес дефекації в нижньому відділі шлунково-кишкового тракту. Таким чином, препарат Дулькобіс не впливає на зміну травлення або засвоєння калорій і поживних речовин в тонкому кишечнику.
препарат Дулькобіс застосовується:
- при короткочасному симптоматичному лікуванні запорів,
- для підготовки до діагностичних досліджень, до і після операцій, а також при станах, що вимагають полегшення випорожнення кишечника.
2. Важлива інформація перед використанням Dulcobis
коли не використовувати Dulcobis
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на Бісакодил або будь - який з інших компонентів dulcobis (перерахованих в пункті 6),
- якщо у вас була втрата рухливості м'язів кишечника (розлад, зване "паралітична непрохідність кишечника"),
- якщо у вас є закупорка кишечника (Механічна),
- якщо у пацієнта є гострі захворювання в черевній порожнині, включаючи апендицит або гострі запальні захворювання кишечника,
- якщо пацієнт зневоднений,
- Якщо у пацієнта є ймовірність електролітного дисбалансу через зневоднення або з інших причин,
– якщо пацієнт відчуває сильний біль в животі в поєднанні з нудотою і блювотою - це може вказувати на більш серйозні захворювання,
- Якщо непереносимість деяких цукрів (Див.також: "препарат дулькобіс містить моногідрат лактозу і сахарозу"),
- у дітей до 4 років.
попередження та запобіжні заходи
препарат Dulcobis не можна використовувати більше 5 днів без консультації з лікарем.
проносні препарати, в тому числі дулькобіс, не впливають на втрату ваги.
перед початком прийому Дулькобісу обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом:
- якщо ви відчуваєте необхідність використовувати проносні щодня або протягом тривалого періоду часу, Вам слід звернутися до лікаря, щоб з'ясувати причину запору, оскільки занадто тривале і надмірне їх використання може призвести до дисбалансу
рідин і електролітів, а також до зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
- якщо ви відчуваєте підвищену спрагу або зниження вироблення сечі, що може бути симптомом зневоднення і може виникати, серед іншого, у літніх людей або пацієнтів із захворюваннями нирок, Вам слід припинити прийом Дулькобісу і звернутися до лікаря.
- якщо у пацієнта порушено управління рідинами або сталася втрата кишкових рідин (наприклад, ниркова недостатність або літні пацієнти), препарат слід припинити, і його можна відновити тільки під наглядом лікаря через підвищений ризик зневоднення.
- якщо пацієнт помічає наявність крові в калі.
- якщо у пацієнта розвивається запаморочення та / або непритомність. Ці симптоми можуть бути пов'язані із запорами (напруга при проходженні стільця, біль у животі) і не обов'язково з самим прийомом Дулькобіса.
препарат Дулькобіс та інші препарати
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
препарати, що підвищують сечовипускання (діуретики),
препарати для лікування запалення (глюкокортикоїди),
препарати для лікування серцевих захворювань (серцеві глікозиди, такі як дигоксин), інші проносні.
таблетки Dulcobis мають спеціальну оболонку, і для запобігання його передчасному розчиненню не слід приймати препарат разом з лікарськими засобами, що знижують кислотність у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, такими як антациди шлунка або інгібітори протонної помпи.
використання препарату Дулькобіс з їжею і напоями
таблетки препарату Дулькобіс мають спеціальну оболонку, і для запобігання його передчасного розчинення не слід приймати препарат з продуктами, що знижують кислотність у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, такими як молоко.
вагітність і годування груддю і вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем перед використанням цього ліки.
вагітність
є обмежені дані про застосування препарату у вагітних жінок.
препарат Дулькобіс не застосовувати під час вагітності, якщо лікар не вважає це абсолютно необхідним.
грудне вигодовування
дослідження показали, що в молоці здорових годуючих матерів не виявлено ні основного компонента препарату, ні його метаболітів.
препарат можна застосовувати в період грудного вигодовування. Однак препарат слід застосовувати лише тоді, коли це необхідно, під наглядом лікаря, після того, як лікар оцінить очікувану користь для пацієнта порівняно з можливим ризиком для немовляти.
фертильність
дослідження впливу препарату на фертильність у людей не проводилися.
водіння і експлуатація машин
дослідження впливу препарату Дулькобіс на здатність керувати транспортними засобами і експлуатувати машини не проводилися.
У деяких людей через спазми в черевній порожнині, пов'язані із запором, може виникнути запаморочення та / або непритомність під час прийому цього препарату. У цьому випадку слід почекати, поки це відчуття вщухне, перш ніж пацієнт почне керувати транспортними засобами або керувати машинами.
препарат Dulcobis містить моногідрат лактозу та сахарозу
препарат містить 33,2 мг моногідратної лактози та 23,4 мг сахарози в одній ентеральній таблетці.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
3. Як використовувати Dulcobis
цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в буклеті пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
препарат призначений для короткочасного застосування.
Dulcobis не слід приймати постійно, щодня або більше 5 днів без консультації з лікарем.
якщо лікар не рекомендує інше, рекомендується наступне дозування:
короткочасне лікування запору:
дорослі (віком від 18 років): 1-2 ентеральні таблетки (5-10 мг) перорально, один раз на день, перед сном.
рекомендується розпочинати лікування з найменшої дози. Доза може бути скоригована до найвищої рекомендованої дози для регулярних рухів кишечника.
не слід перевищувати максимальну добову дозу.
Підлітки та діти старше 10 років:
Підлітки та діти старше 10 років: 1-2 ентеральні таблетки (5-10 мг) перорально, один раз на день, перед сном.
рекомендується розпочинати лікування з найменшої дози. Доза може бути скоригована до максимальної
рекомендованої дози для регулярних рухів кишечника.
не слід перевищувати максимальну добову дозу.
діти віком від 4 до 10 років:
1 ентеральна таблетка (5 мг) перорально, один раз на день, перед сном.
не слід перевищувати максимальну добову дозу.
дітей віком до 10 років із хронічними або стійкими запорами слід лікувати лише під наглядом лікаря.
спосіб застосування:
ентеральні таблетки слід приймати внутрішньо ввечері, щоб вранці відбулося спорожнення кишечнику.
таблетки слід ковтати цілими і запивати великою кількістю води.
Не приймайте ентеральні таблетки одночасно з продуктами, що знижують секрецію шлункової кислоти, такими як молоко, антациди або інгібітори протонної помпи, так як це може привести до занадто швидкого розчинення захисного покриття.
таблетки не слід розжовувати.
Підготовка до діагностичних досліджень і хірургічних процедур:
під час підготовки до аналізів або перед операціями препарат Dulcobis повинен використовуватися під наглядом медичного персоналу.
дорослі (у віці 18 років і старше):
для повного спорожнення кишечника дорослі повинні, за вказівкою лікаря, приймати 2 - 4 ентеральні таблетки (10-20 мг) перорально ввечері за день до дослідження, а потім вранці в день дослідження приймати проносне негайної дії (наприклад, у вигляді супозиторія).
діти старше 4 років:
одна ентеральна таблетка (5 мг) ввечері, а наступного ранку рекомендується прийом проносний засіб негайного дії (наприклад, у вигляді супозиторія).
використання більш рекомендованої дози Dulcobis
Якщо ви приймаєте більш рекомендовану дозу Dulcobis, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
найбільш поширеними симптомами передозування є: спазматичний біль у животі, блювання, слизовий та діарейний стілець та втрата рідини, калію та інших електролітів.
тривале застосування високих доз Дулькобісу може спричинити хронічну діарею, біль у животі, різні захворювання, спричинені підвищеною секрецією гормону, який контролює концентрацію натрію та калію в крові (вторинний гіперальдостеронізм), занадто низький рівень калію в крові та камені в нирках.
в результаті хронічного зловживання проносними засобами може виникнути пошкодження ниркових канальців (одна з форм пошкодження нирок), метаболічний алкалоз (стан, який виникає, коли в організмі більше лугів, ніж кислот) і м'язова слабкість.
пропуск використання Dulcobis
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози Dulcobis.
у разі пропуску дози препарату її слід приймати, як тільки пацієнт згадає про це.
припинення прийому препарату Дулькобіс
препарат Дулькобіс слід приймати тільки при необхідності. Його використання без консультації з лікарем слід припинити після зникнення скарг, але не пізніше ніж через 5 днів.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, препарат Дулькобіс може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо у вас виникли алергічні реакції, включаючи кропив'янку, набряк обличчя, губ, язика і / або горла, які можуть викликати утруднення дихання або ковтання, негайно припиніть прийом препарату Дулькобіс і негайно зверніться до лікаря або у відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
при використанні Dulcobis спостерігалися такі побічні ефекти:
часто (зустрічаються частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
спазми в черевній порожнині, болі в животі, діарея, нудота
нечасто (зустрічаються частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів): відчуття дискомфорту в животі, блювота, кров у Стільці, відчуття дискомфорту запаморочення
рідко (зустрічається частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів): алергічна реакція (гіперчутливість), яка може викликати шкірні висипання, швидко прогресуючі, небезпечні для життя анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, непритомність (непритомність), втрата рідини (зневоднення), ентерит (коліт), включаючи ішемічний коліт.
у пацієнтів, які приймали Dulcobis, спостерігалося запаморочення та / або непритомність. Ці симптоми можуть бути пов'язані з запорами (напруга при проходженні стільця, біль у животі) і не обов'язково з використанням Dulcobis.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів,
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати додаткову інформацію про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Дулькобіс
зберігати в невидимому і недоступному для дітей місці.
зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Дулькобіс - діюча речовина препарату Бісакодил. Одна ентеросолюбільна таблетка містить 5 мг бісакодилу. - Інші інгредієнти: моногідрат лактоза, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, розчинний, гліцерин 85%, магній стеарат, сахароза, тальк, гуміарабік, діоксид титану (E 171), метакрилова кислота і метил метакрилат сополімер (1:1), метакрилова кислота і метил метакрилат сополімер (1:2), рицинова олія, макрогол 6000, оксид заліза жовтий (E 172), білий віск, карнаубський віск, шелак.
відповідальна особа в Нідерландах, країні експорту:
Opella Healthcare France SAS
виробник:
Delpharm Reims
паралельний імпортер:
Inpharm SP. o. o.
Перепаковано в:
InPharm SP. O. O. Services SP. k.
номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: rvg 03843
номер дозволу на паралельний імпорт: 178/25
дата затвердження листівки: 23.05.2025
