листівка в комплекті з упаковкою: інформація для користувача
увага! Тримайте листівку! Інформація на упаковці іноземною мовою.
Dulcobis (Dulcolax), 5 мг, ентеральні таблетки
Bisacodylum
Dulcobis і Dulcolax є різними торговими назвами одного і того ж препарату.
препарат з паралельного імпорту.
уважно прочитайте всю брошуру, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо через 5 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке Дулькобіс і для чого він використовується
Дулькобіс-це проносний засіб місцевої дії, що викликає збудження дефекації і розм'якшення стільця.
препарат Dulcobis використовується для короткочасного симптоматичного лікування запорів:
- у пацієнтів, які страждають запором,
- для підготовки до досліджень, до і після операцій, а також при станах, що вимагають полегшення дефекації.
2. Важлива інформація перед використанням Dulcobis
коли не використовувати Dulcobis:
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на Бісакодил або будь - який з інших компонентів dulcobis (перерахованих в пункті 6),
- якщо у вас є кишкова непрохідність,
- якщо у вас є гострі захворювання в черевній порожнині, включаючи апендицит або гостре запальне захворювання захворювання кишечника,
- Якщо пацієнт втратив багато води,
– якщо пацієнт відчуває сильний біль в животі в поєднанні з нудотою і блювотою - це може вказувати на більш серйозні захворювання,
- Якщо у пацієнта спостерігається спадкова непереносимість певних цукрів (Див.також: "препарат дулькобіс містить лактозу і сахарозу"),
- у дітей до 4 років
попередження та запобіжні заходи
- якщо пацієнт відчуває якщо у вас спостерігається підвищена спрага або зменшення вироблення сечі, що може бути симптомом зневоднення і може бути небезпечним для людей похилого віку або пацієнтів із захворюваннями нирок, слід припинити прийом дулькобісу та звернутися до лікаря.
пацієнти також можуть спостерігати наявність крові в калі, але в цілому цей симптом є доброякісним і проходить сам по собі.
у пацієнтів, які приймали Dulcobis, спостерігалося запаморочення та / або непритомність. Ці симптоми можуть бути пов'язані із запорами (напруга при проходженні стільця, біль у животі) і не обов'язково з самим введенням Дулькобіса.
діти не повинні приймати проносні без медичної консультації.
проносні препарати, в тому числі дулькобіс, не впливають на втрату ваги.
препарат Дулькобіс та інші препарати
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
одночасне застосування діуретиків або стероїдів може збільшити ризик дисбалансу електролітів при застосуванні надмірних доз Dulcobis. Порушення електролітного балансу може призвести до підвищення чутливості до серцевих глікозидів (ліків, що використовуються для лікування серцевої недостатності та серцевих аритмій; такі ліки включають, наприклад, дигоксин).
одночасне застосування Дулькобісу з іншими проносними засобами може посилювати побічні ефекти на шлунок і кишечник.
таблетки Dulcobis мають спеціальну оболонку, і для запобігання його передчасному розчиненню не слід приймати препарат разом з лікарськими засобами, що знижують кислотність у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, такими як антациди шлунка або інгібітори протонної помпи.
використання препарату Дулькобіс з їжею і напоями
таблетки Дулькобіс мають спеціальну оболонку, і для запобігання його передчасного розчинення не слід приймати препарат з продуктами, що знижують кислотність у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, такими як молоко.
вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем перед використанням цих ліків.
препарат Дулькобіс можна застосовувати під час вагітності тільки після консультації з лікарем.
препарат Дулькобіс можна застосовувати в період грудного вигодовування.
водіння і експлуатація машин
дослідження впливу препарату Дулькобіс на здатність керувати транспортними засобами і експлуатувати машини не проводилися.
слід пам'ятати, що через спазми в черевній порожнині, пов'язані із запорами, може виникнути запаморочення та / або непритомність. Якщо ви відчуваєте спазми в черевній порожнині, Вам слід уникати потенційно небезпечних дій, таких як водіння та керування механізмами.
препарат Dulcobis містить лактозу та сахарозу
препарат містить 33,2 мг лактози та 23,4 мг сахарози в одній ентеральній таблетці.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
3. Як використовувати Dulcobis
цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в буклеті пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
препарат призначений для короткочасного застосування. Період застосування препарату Дулькобіс без консультації з лікарем не повинен перевищувати 5 днів.
якщо лікар не рекомендує інше, рекомендується наступне дозування:
короткочасне лікування запору:
дорослі (віком від 18 років): 1-2 ентеральні таблетки (5-10 мг) перорально, один раз на день, перед сном.
Підлітки та діти старше 10 років:
Підлітки та діти старше 10 років: 1-2 ентеральні таблетки (5-10 мг) перорально, один раз на день, перед сном.
рекомендується розпочинати лікування з найменшої дози. Доза може бути скоригована до найвищої рекомендованої дози для регулярних рухів кишечника.
не слід перевищувати максимальну добову дозу.
діти віком від 4 до 10 років:
1 ентеральна таблетка (5 мг) перорально, один раз на день, перед сном.
не слід перевищувати максимальну добову дозу.
дітей віком до 10 років із хронічними або стійкими запорами слід лікувати лише під наглядом лікаря.
спосіб застосування:
ентеральні таблетки слід приймати внутрішньо ввечері, щоб вранці відбулося спорожнення кишечнику. Таблетки слід ковтати цілими і запивати великою кількістю води (не можна запивати молоком – див.розділ "використання Дулькобісу з їжею та напоями"). Таблетки не слід розжовувати.
Підготовка до діагностичних досліджень і хірургічних процедур:
під час підготовки до аналізів або перед операціями препарат Dulcobis повинен використовуватися під наглядом медичного персоналу.
дорослі (віком від 18 років):
для повного спорожнення кишечнику дорослі повинні, за вказівкою лікаря, приймати
2-4 ентеральні таблетки (10-20 мг) перорально, ввечері за день до дослідження, а потім вранці в день дослідження прийняти проносне негайної дії (наприклад, у вигляді супозиторія).
діти старше 4 років:
одна ентеральна таблетка (5 мг) ввечері, а наступного ранку рекомендується вводити проносне негайної дії (наприклад, супозиторій).
використання більш рекомендованої дози Dulcobis
Якщо ви приймаєте більш рекомендовану дозу Dulcobis, зверніться до лікаря або фармацевта.
симптоми
при прийомі високих доз може виникнути рідкісний стілець, кишкові спазми, болі в животі і втрата рідини, калію та інших електролітів.
при хронічному передозуванні препарат Дулькобіс може спричиняти хронічну діарею, біль у животі, різні захворювання, спричинені підвищеною секрецією альдостерону, який контролює концентрацію натрію та калію у крові (вторинний гіперальдостеронізм), низький рівень калію у крові та камені у нирках. У зв'язку з хронічним зловживанням проносними також повідомлялося про пошкодження ниркових канальців (одна з форм пошкодження нирок), метаболічний алкалоз (стан, який виникає, коли в організмі більше основ, ніж кислот) і м'язової слабкості через низький рівень калію в крові.
пропуск використання Dulcobis
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози Dulcobis.
у разі пропуску дози препарату її слід приймати, як тільки пацієнт згадає про це.
припинення прийому препарату Дулькобіс
препарат Дулькобіс слід приймати тільки при необхідності. Його використання без консультації з лікарем слід припинити після зникнення скарг, але не пізніше, ніж через
5 днів.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, препарат Дулькобіс може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
під час при застосуванні препарату Дулькобіс спостерігалися такі побічні ефекти:
часто (зустрічаються не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
спазми в черевній порожнині, біль у животі, діарея, нудота
нечасто (виникають не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів): відчуття дискомфорту в животі, блювота, кров у Стільці, відчуття дискомфорту в області анального запаморочення
рідко (зустрічається рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): реакції гіперчутливості, непритомність, зневоднення, ангіоневротичний набряк, швидко прогресуючі, небезпечні для життя реакції, коліт у тому числі ішемічний коліт.
запаморочення і непритомність можуть бути пов'язані із запором (позиви до стільця, болі в животі), а не обов'язково із застосуванням бісакодилу.
Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, включаючи кропив'янку, набряк обличчя, губ, язика та / або горла, які можуть спричинити утруднення дихання або ковтання, припиніть прийом Dulcobis і негайно зверніться до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати додаткову інформацію про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Дулькобіс
зберігати в невидимому і недоступному для дітей місці.
не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати блістер у зовнішній упаковці.
Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Дулькобіс
- діючою речовиною препарату є Бісакодил. Одна ентеросолюбільна таблетка містить 5 мг бісакодилу.
- інші інгредієнти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, модифікований крохмаль (кукурудзяний, окислений), гліцерин 85%, стеарат магнію,
оболонка: стеарат магнію, сахароза, тальк, гуміарабік, діоксид титану (E 171), метакрилова кислота і метакрилат сополімер (1:1), метакрилова кислота і метакрилат сополімер (1 2), рицинова олія, макрогол 6000, оксид заліза жовтий (Е 172), віск білий, карнаубський віск, шелак.
як виглядає препарат Дулькобіс і що містить упаковка
препарат Дулькобіс у формі ентеросолюбільних таблеток.
упаковка: блістери PVC/PVDC / Al або PVC / Al в картонній коробці.
для отримання більш детальної інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.
відповідальна особа в Ірландії, країні експорту:
Opella Healthcare France SAS, T / A Sanofi
