флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Flegtac ORO, 8 мг, перорально розпадаються таблетки
Bromhexini hydrochloridum
перед прийомом препарату уважно ознайомтеся з вмістом флаєра, так як він містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо симптоми погіршуються або не покращуються через 5 днів використання у дорослих або через 3 дні у підлітків старше 12 років, зверніться до лікаря. Цей препарат не слід застосовувати більше 7 днів без консультації з лікарем.
1. Що таке препарат Flegtac ORO і для чого його використовують
препарат Flegtac ORO містить в якості активної речовини Бромгексин гідрохлорид, який діє як відхаркувальний засіб, розріджуючи виділення з дихальних шляхів. Бромгексин полегшує відхаркування і полегшує кашель.
препарат застосовується при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що протікають з порушеннями відхаркування і видалення слизу.
якщо симптоми погіршуються або не покращуються через 5 днів використання у дорослих або через 3 дні у підлітків старше 12 років, зверніться до лікаря. Цей препарат не слід застосовувати більше 7 днів без консультації з лікарем.
2. Важлива інформація перед прийомом Flegtac ORO
коли не використовувати Flegtac ORO
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на Бромгексин або будь - який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
- у дітей віком до 12 років.
попередження та запобіжні заходи
перед початком використання Flegtac ORO обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
- у вас є запалення дихальних шляхів, що супроводжується бактеріальною інфекцією, Flegtac ORO слід приймати одночасно з призначеними лікарем антибіотиками та препаратами, що розширюють дихальні шляхи. Під час лікування потрібно багато пити, особливо при лихоманці. Адекватна гідратація організму сприяє розрідженню бронхіального секрету і полегшує відхаркування.
- у пацієнтів з ризиком розвитку виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, а також активною виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки.
- Якщо у пацієнта астма.
- у пацієнта спостерігається порушення рухової функції бронхів, наприклад, захворювання, зване дискінезією війок.
- у пацієнта виявлена дисфункція печінки або нирок.
- пацієнт відчуває труднощі з відхаркуванням.
- повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій, пов'язаних із застосуванням бромгексину. Якщо виникає висип (у тому числі пухирі або зміни на слизових оболонках, наприклад
діти
Не використовуйте препарат дітям молодше 12 років.
перед початком використання Flegtac ORO зверніться до лікаря або фармацевта.
дітям віком від 2 до 12 років доцільно використовувати Флегтак Оро по 4 мг.
препарат Flegtac ORO та інші препарати
препарат Flegtac ORO слід застосовувати з обережністю з атропіном та іншими антихолінергічними препаратами, оскільки вони викликають сухість слизових оболонок.
Flegtac ORO не слід призначати одночасно з протикашльовими препаратами, наприклад, що містять кодеїн або його похідні, оскільки може виникнути небезпечне накопичення бронхіального секрету через ослаблений кашльовий рефлекс.
Бромгексин може посилювати подразнюючу дію саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних препаратів на слизову шлунково-кишкового тракту. одночасне застосування бромгексину та антибіотиків (препарати для лікування інфекцій: амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) може призвести до підвищення концентрації антибіотика в легенях.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
не рекомендується використовувати Flegtac ORO у першому триместрі вагітності. У період, що залишився вагітності препарат можна застосовувати тільки в тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь для матері переважує потенційну небезпеку для плода.
Якщо ви годуєте грудьми, перед використанням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Бромгексин проникає у грудне молоко. Не рекомендується застосовувати препарат у період грудного вигодовування.
немає даних про вплив бромгексину на фертильність людини.
водіння і експлуатація машин
дослідження впливу бромгексину на здатність керувати транспортними засобами і експлуатувати машини не проводилися. Слід бути обережним, оскільки можуть виникати головні болі та запаморочення або сонливість.
3. Як приймати Flegtac ORO
цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
дорослим, у тому числі літнім людям по 1 таблетці 3 рази на добу.
на початку лікування може знадобитися збільшення дози до 48 мг (максимальна доза) (2 таблетки 3 рази на день, що еквівалентно 48 мг бромгексину).
діти та підлітки
підлітки старше 12 років: по 1 таблетці 3 рази на день, максимум до 6 таблеток на день(еквівалент 48 мг бромгексину).
дітям віком від 2 до 12 років доцільно використовувати Флегтак Оро по 4 мг.
спосіб застосування
пероральне введення.
таблетки Flegtac ORO не слід чіпати вологими руками, так як вони можуть розсипатися.
таблетка Flegtac ORO, що розпадається в роті, повинна бути поміщена в рот, де вона швидко розсіюється в слині і може бути легко проковтнута. Крім того, безпосередньо перед введенням препарату таблетку можна розчинити на ложці в невеликій кількості питної води. Дозу слід приймати відразу після відкриття пухиря.
препарат слід приймати через рівні проміжки часу, після їди.
препарат не слід вводити безпосередньо перед сном.
не використовуйте більше 7 днів без консультації з лікарем.
при прийомі більш рекомендованої дози Flegtac ORO
при прийомі більш рекомендованої дози негайно зверніться до лікаря.
симптоми, що спостерігаються при ненавмисному передозуванні, такі як побічні ефекти бромгексину у рекомендованих дозах та потребують симптоматичного лікування. Може спостерігатися надмірне збільшення кількості виділень.
у разі передозування лікар проведе промивання шлунка, призначить активоване вугілля і призначить симптоматичне лікування.
пропуск прийому Flegtac ORO
Якщо ви забули прийняти дозу, негайно прийміть її, якщо не наближається час прийому наступної дози. У цьому випадку пропустіть забуту дозу і приймайте ліки відповідно до вказівок. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-які ліки, Flegtac ORO може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть:
- тяжкі шкірні побічні ефекти (включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроз та гострий генералізований пустульоз),
- алергічні реакції (включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та / або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання). Нижче описані побічні ефекти.
нечасто (зустрічаються рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів): біль у верхній частині живота, нудота, блювання, діарея.
рідко (зустрічаються рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів): реакції гіперчутливості, шкірний висип, кропив'янка.
частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними): диспепсія, тяжкі шкірні побічні ефекти (включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроз та гострий генералізований пустульоз), анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж, зниження артеріального тиску, підвищення ферментів печінки, головний біль, запаморочення, сонливість, бронхоспазм.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Про побічні ефекти також можна повідомити відповідальну особу.
5. Як зберігати препарат Flegtac ORO
зберігати в місці, невидимому і недоступному для дітей.
ніяких спеціальних рекомендацій по температурі зберігання препарату.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "термін придатності (EXP)"або "EXP". Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Flegtac ORO
- діюча речовина препарату - Бромгексин гідрохлорид. 1 таблетка, що руйнується в роті, містить 8 мг бромгексину гідрохлориду.
- інші інгредієнти: маніт, кросповідон (тип B), сукралоза, колоїдний кремнезем безводний, стеарат магнію, ароматизатор полуниці зі складом: натуральні ароматизатори, ароматизатори, кукурудзяний мальтодекстрин, модифікований кукурудзяний крохмаль.
як виглядає препарат Flegtac ORO і що входить в упаковку
препарат Flegtac ORO: таблетки, що розпадаються в роті білого кольору, круглі, двосторонні плоскі зі скошеним краєм діаметром 9 мм.
упаковка містить 20 або 40 таблеток, що розпадаються в роті.
