препарат Гінкофар Екстра 240 мг, містить кількісний екстракт листя гінкофара, який покращує кровотік у головному мозку, розширює кровоносні судини та запобігає агрегації тромбоцитів. Активними речовинами екстракту вважаються флавонові глікозиди, гінкголіди і білобалід.
показання
Ginkofar Extra використовуються:
* для поліпшення когнітивних здібностей у літніх людей (вікове зниження пам'яті і розумової працездатності),
• для поліпшення якості життя при легкій деменції. Продукт показаний для використання у дорослих.
активна речовина: гінкго білоба
склад
кожна таблетка з покриттям містить 240 мг ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
– кількісного сухого екстракту Гінкго білоба L., folium (лист гінкго білоба) (лист гінкго білоба) 35 - 67 : 1), що відповідає:
• 52,8-64,8 мг флавоноїдів у перерахунку на флавонові глікозиди,
• 6,72-8,16 мг гінкголідів A, B і C, 6,24-7,68 мг білобаліду,
розчинник, що використовується для першої екстракції: ацетон 65% V/V.
допоміжні речовини з відомим дією: моногідрат лактози 60 мг.
повний перелік допоміжних речовин див. розділ 6.1.
дозуваннядозування
рекомендована доза для дорослих становить 1 таблетку на день.
діти та підлітки
препарат Гінкофар Екстра не слід застосовувати дітям та підліткам.
тривалість застосування
лікування повинно тривати не менше 8 тижнів. Якщо після 3 місяців застосування препарату не спостерігається поліпшення або погіршення симптомів, зверніться до лікаря, щоб визначити, чи виправдане продовження лікування.
спосіб застосування
препарат Гінкофар Екстра приймають внутрішньо.
таблетки слід проковтнути, запиваючи водою.Їх можна приймати незалежно від прийому їжі.
застосування препарату у дітей та підлітків
Гінкофар Екстра не слід застосовувати дітям та підліткам через відсутність показань та обмежені дані щодо безпеки його застосування у цій групі пацієнтів.
протипоказання• гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини, зазначеної в пункті 6.1.
• вагітність (див.розділ 4.6).
примітки до застосуванняГінкофар Екстра містить лактозу.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря, перш ніж приймати ці ліки.
зміст:
Гінкофар ЕКСТРА це таблетки, вкриті оболонкою, бежево-жовтого кольору, довгасті, з обох сторін опуклі, з розділовою лінією на одній стороні. Таблетки, вкриті оболонкою, упаковані в блістери з ПВХ / ПВХ-алюмінієвої плівки, поміщені разом з листівкою для пацієнта в картонну коробку.
упаковка містить 60 таблеток, вкритих оболонкою.
спосіб зберігання: 15°C - 25°c
виробник / виробник: BIOFARM
дозвіл: MZ 22781
важливо перед применениемзавод
попередження
у разі виникнення симптоми гіперчутливості слід припинити використання продукту.
у разі відсутності поліпшення або погіршення симптомів захворювання при використанні продукту, зверніться до лікаря або фармацевта.
люди з патологічно підвищеною тенденцією до кровотечі (геморагічний діатез) та особи, які проходять антитромбоцитарну та антикоагулянтну терапію, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Гінкофар Екстра.
препарати, що містять екстракт гінкго білоба, можуть збільшити схильність до кровотечі. У разі запланованої хірургічної або стоматологічної процедури рекомендується припинити використання продукту не менше ніж за 3-4 дні до запланованої процедури.
у пацієнтів з епілепсією не може бути виключена поява наступних нападів, викликаних прийомом препаратів, що містять екстракт гінкго.
не рекомендується одночасне застосування екстракту гінкго з ефавіренцем(див.розділ 4.5).
допоміжні речовини
препарат містить моногідрат лактози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідко зустрічається спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази (типу Лаппа) або мальабсорбцією глюкози-галактози.
вагітність і лактація
вагітність
екстракти гінкго можуть погіршувати здатність тромбоцитів до агрегації.
схильність до кровотеч може бути посилена.
дослідження на тваринах токсичного впливу на репродукцію недостатні (див.розділ 5.3).
використання Ginkofar Extra протипоказано вагітним жінкам (див.розділ 4.3).
грудне вигодовування
невідомо, що походить від гінкго або його метаболітів, що проникають в організм людини. Не можна виключати ризик для новонароджених і дітей.
через недостатностіданих, іспользованіепродукт Гінкофар Екстраподкорміть грудьне рекомендується.
фертильність
дослідження екстракту гінкго на людях не проводилися, оцінюючи вплив на фертильність.
вплив на фертильність спостерігався у дослідженні за участю самок мишей(див.розділ 5.3).
керування транспортними засобами
не було проведено досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами.
передозування
немає повідомлень про симптоми передозування екстракту гінкго.
взаємодія з іншими препаратами
не рекомендується одночасне застосування препарату з антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) та антиагрегантами (клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні препарати).
наявні дослідження щодо варфарину не вказують на взаємодію між варфарином та продуктами, що містять гінкго білоба, Однак рекомендується адекватний моніторинг під час початку лікування, зміни дозування, припинення лікування або зміни лікарського засобу.
дослідження взаємодії сталінолем вказують на те, що витяг з гінкго інгібує активністьглікопротеїну P у стінці кишечнику. Це може бути викликано підвищеним впливом налеків, в елімінації яких значний внесок
приймає глікопротеїн P в стінці кишечника, як, наприклад, дабігатран етексилат.Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні екстракту гінкго і дабігатрану.
одне дослідження показало, що значення C max ніфедипіну може бути збільшено при одночасному застосуванні екстракту гінкго. У деяких людей спостерігалося збільшення C max майже на 100%, що призводило до виникнення запаморочення і посилення припливів, що проявляються, наприклад, почервонінням обличчя.
не рекомендується одночасне застосування екстракту гінкго з ефавіренцем, так як концентрація ефавіренцу в плазмі може бути знижена в результаті індукції ізоферменту CYP3A4 (див.розділ 4.4).
побічні ефекти
побічні ефекти були розділені за частотою і ранжовані відповідно до класифікації систем і органів (SOC).
частота небажаних реакцій визначалася відповідно до наступної угоди:
• дуже часто (≥1/10);
• часто (≥1/100 до < 1/10);
• нечасто (≥1/1000 до < 1/100);
• рідко (≥1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/100 000),
• частота невідома (не може бути визначена за наявними даними).
захворювання крові і лімфатичної системи
частота невідома: кровотеча з окремих органів (очей, носа, крововилив з шлунково-кишкового тракту і судин головного мозку).
ризик кровотечі збільшується при одночасному застосуванні антитромбоцитарних або антикоагулянтних препаратів.
порушення імунної системи
частота невідома:реакції гіперчутливості (алергічний шок)
розлади нервової системи
дуже часто: головний біль
часто: запаморочення
розлади шлунка та кишечнику
часто: діарея, біль у животі, нудота, блювання
захворювання шкіри та підшкірної клітковини
частота невідома:алергічні шкірні реакції (еритема, набряк, свербіж і висип)
повідомлення про передбачувані побічні ефекти
після того, як препарат був випущений у продаж, важливо повідомити про передбачувані побічні ефекти. Це дозволяє безперервно контролювати співвідношення користі і ризику використання лікарського засобу. Особи, які належать до професійного медичного персоналу, повинні повідомляти про будь-які передбачувані побічні ефекти через відділ моніторингу
небажаних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидів
