листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнтки
увага! Листівка повинна бути збережена. Інформація на упаковці іноземною мовою.
Gynoxin Uno (LOMEXIN), 600 мг, вагінальна капсула, м'яка
Fenticonazoli nitras
препарат з паралельного імпорту.
Gynoxin Uno і LOMEXIN є різними торговими назвами одного і того ж препарату.
перед застосуванням препарату слід уважно ознайомитися зі змістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнтки або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Пункт 4.
- якщо через 7 днів поліпшення не відбулося або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
1. Що таке Gynoxin Uno і для чого він використовується
Gynoxin Uno містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром протигрибкової дії, в тому числі на дріжджах. Фентиконазол також має антибактеріальну дію на грампозитивні та грамнегативні бактерії.
показання до застосування
молочниця слизових оболонок статевих органів (вульвовагініт, вагініт, виділення з піхви).
лікування змішаних вагінальних інфекцій.
препарат Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і підлітків старше 16 років.
пацієнти старше 60 років повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
вагінальна капсула Gynoxin Uno призначена тільки для вагінального застосування.
не слід приймати внутрішньо.
достовірну діагностику стригучого лишаю і виявлення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може зробити тільки лікар. Ознайомтеся з інформацією в розділі 2 листівки про те, в яких ситуаціях поговорити з лікарем перед застосуванням препарату.
2. Важлива інформація Перед використанням Gynoxin Uno
коли не використовувати Gynoxin Uno:
- якщо у вас алергія на активний інгредієнт або будь-який з інших компонентів цього препарату (перерахованих в пункті 6).
- препарат Gynoxin Uno містить соєвий лецитин. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не слід використовувати цей препарат.
попередження та запобіжні заходи
використання Gynoxin Uno слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:
- ви вагітні або годуєте грудьми (див. "вагітність, годування груддю та вплив на фертильність"),
- одночасно використовуються механічні контрацептиви з латексу (див. "Gynoxin Uno та інші препарати"). Під час застосування цього препарату рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
- пацієнтка використовує сперміциди, Вагінальні іригатори або інші вагінальні продукти (див. "Gynoxin Uno та інші препарати"),
- виникнуть реакції гіперчутливості до препарату,
- симптоми не зменшаться протягом 7 днів або погіршаться,
- партнер також заразився,
- у пацієнтки за останні 6 місяців відбулося більше двох інфекцій,
- у пацієнтки або її партнера коли - небудь було захворювання, що передається статевим шляхом,
- якщо у пацієнтки алергія на імідазол або інші вагінальні протигрибкові препарати,
- у пацієнтки старше 60 років,
- у пацієнтки розвинувся будь-який з наступних симптомів:
аномальна або нерегулярна кровотеча,
виділення з піхви
про рани піхви і вульви, включаючи виразки і пухирі,
про болі в нижній частині живота, спині або болю при сечовипусканні,
про побічні ефекти, таких як: почервоніння, свербіж або висип, які пов'язані з лікуванням.
у разі зараження партнера також рекомендується його одночасне лікування.
діти та підлітки
препарат Gynoxin Uno не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.
препарат Gynoxin Uno та інші препарати
препарат Gynoxin Uno містить жири та олії, які можуть призвести до пошкодження механічних контрацептивів з латексу (презервативи, Вагінальні диски) (див.
не рекомендується використовувати одночасно зі сперміцидами (речовинами, що застосовуються вагінально, які іммобілізують сперму і використовуються в якості контрацепції поодинці або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве вагінальне лікування може інактивувати місцеві контрацептивні сперміциди.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Gynoxin Uno під час вагітності та годування груддю слід використовувати під наглядом лікаря
водіння та експлуатація машин
Gynoxin Uno не впливає на здатність керувати автомобілем та обслуговування машин.
препарат Gynoxin Uno містить
- етилпарагідроксибензоат натрію та пропілпарагідроксибензоат натрію, які можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
3. Як використовувати Gynoxin Uno
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнтки або відповідно до рекомендацій лікаря. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
вагінальні капсули Gynoxin Uno призначені тільки для вагінального застосування.
не приймайте вагінальні капсули всередину.
рекомендована доза:
- 1 вагінальна капсула, м'яка, використовується один раз.
вставити глибоко в піхву ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.
діти та підлітки
рекомендована доза для підлітків віком від 16 років така ж, як і для дорослих.
використання більш рекомендованої дози Gynoxin Uno
Якщо ви проковтнули вагінальну капсулу, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
припинення прийому Gynoxin Uno
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
після введення капсули у піхву може виникнути легке минуще печіння.
Якщо Gynoxin Uno використовується за призначенням, активна речовина погано всмоктується і виникнення системних побічних ефектів малоймовірно.
Актуальні препарати, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричиняти сенсибілізацію (див. "попередження та запобіжні заходи" у пункті 2).
після застосування даного препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
дуже рідко (рідше, ніж у 1 людини з 10 000):
- відчуття печіння вульви і піхви,
- еритема,
- свербіж,
- висип.
невідомо (частота не може бути визначена за наявними даними):
• гіперчутливість у місці введення.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати додаткову інформацію про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати Gynoxin Uno
препарат слід зберігати в місці, невидимому і недоступному для дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Gynoxin Uno
- діючою речовиною препарату є фентиконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка містить 600 мг нітрату фентиконазолу.
- інші компоненти (допоміжні речовини): рідкий парафін, білий вазелін, соєвий лецитин, желатин, гліцерин, діоксид титану (E 171), етил парагідроксибензоат натрію (E 215), пропіл парагідроксибензоат натрію (E 217).
як виглядає препарат Gynoxin Uno і що входить в упаковку
1 вагінальна капсула, м'яка в блістері з ПВХ / алюмінію, в картонній коробці.
для отримання більш детальної інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.
відповідальна особа в Іспанії, країні експорту:
Casen Recordati, s.l.
Autovía de Logroño, км. 13,300
50180 Utebo (Сарагоса)
Іспанія
виробник:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica, S. P. a.
паралельний імпортер:
delfarma ТОВ
перепаковано в:
delfarma ТОВ о.
