листівка в комплекті: інформація для пацієнта
Fervex (Fervex răceală ?i gripă pentru adulăi)
500 мг + 200 мг + 25 мг, гранули для перорального розчину
парацетамол + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
fervex і fervex răceală ?I gripă pentru Adulăi є різними торговими назвами одного і того ж препарату.
препарат з паралельного імпорту.
перед застосуванням препарату слід уважно ознайомитися зі змістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.
ви повинні зберегти цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Пункт 4.
Якщо через 5 днів поліпшення не відбулося, або пацієнт відчуває себе гірше, або через 3 дні лихоманка не зникла, слід звернутися до лікаря.
1. Що таке препарат Фервекс і з якою метою його використовують
Фервекс-комбінований препарат. Парацетамол має знеболюючу і жарознижувальну дію. Фенірамін малеат зменшує закладеність і набряк слизових оболонок, тим самим прочищаючи носові ходи, пригнічуючи чхає рефлекс і сльозяться очі. Аскорбінова кислота заповнює дефіцит вітаміну з в організмі.
показання до застосування Fervex показаний для застосування у дорослих і підлітків старше 15 років, для екстреного лікування симптомів грипу, застуди та грипоподібних станів (головний біль, лихоманка, ринофарингіт). При виникненні бактеріальної інфекції може знадобитися лікування антибіотиками.
Якщо через 5 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важлива інформація Перед використанням Fervex
коли не використовувати Fervex:
- Якщо у вас алергія на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірамін малеат або будь - який з інших компонентів цього препарату (згаданих у пункті 6),
- якщо у вас важка печінкова або ниркова недостатність,
- якщо у вас вузькокутова глаукома,
- якщо у вас гіперплазія передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням,
- у дітей та підлітків віком до 15 років,
- не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози - галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази через вміст сахарози у препараті.
попередження та запобіжні заходи
обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Fervex.
у разі симптомів, що зберігаються більше 5 днів або лихоманки більше 3 днів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
без рекомендації лікаря не застосовувати більше 5 днів.
ризик розвитку психічної залежності в основному спостерігається при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, і при тривалому лікуванні.
препарат містить парацетамол. Щоб уникнути ризику передозування, необхідно перевірити, чи не містять інші ліки парацетамол. У дорослих з масою тіла більше 50 кг загальна добова доза парацетамолу не може перевищувати 4 грами.
парацетамол слід застосовувати з обережністю пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).
діти та підлітки
препарат можна застосовувати підліткам старше 15 років.
препарат Fervex та інші препарати
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
через вміст феніраміну
не рекомендовані комбінації
алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів – антагоністів рецепторів Н1. Зміни в здатності фокусувати увагу можуть погіршити вашу здатність керувати автомобілем і керувати механічними пристроями.
слід уникати прийому алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
комбінації, які слід використовувати з обережністю
інші седативні препарати: похідні морфіну (анальгетики, протикашльові засоби), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, анксіолітики, відмінні від бензодіазепінів (наприклад, мепробамат), снодійні, антидепресанти з седативним ефектом (Амітриптилін, Доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), препарати антигістамінні блокатори Н1-рецепторів із седативною дією, антигіпертензивні препарати з центральною дією, Баклофен і талідомід.
збільшення гальмування центральної нервової системи і пов'язані з цим зміни в здатності фокусувати увагу можуть погіршити здатність керувати транспортними засобами і керувати механічними пристроями в русі.
інші препарати з атропіновою дією: антидепресанти з іміпраміноподібною будовою, більшість антигістамінних препаратів, що блокують Н1-рецептор, антихолінергічні антипаркінсонічні препарати, атропіноподібні препарати зі спазмолітичною дією, дизопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клозапін.
підсумовування атропіноподібних побічних ефектів, таких як затримка сечі, запор та сухість у роті.
через вміст парацетамолу
Саліциламід збільшує час виведення парацетамолу.
рифампіцин, протиепілептичні препарати, снодійні барбітурати та інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, що застосовуються разом з парацетамолом, збільшують ризик пошкодження печінки.
кофеїн посилює знеболювальну та жарознижувальну дію парацетамолу.
одночасне застосування високих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшити ризик розвитку ниркової недостатності.
парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів групи кумарину.
парацетамол, який використовується з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження і високу температуру.
вплив на результати лабораторних досліджень
парацетамол може впливати на визначення концентрації сечової кислоти в крові фосфор-вольфрамовим методом, а також визначення концентрації глюкози оксидазопероксидазним методом.
через вміст аскорбінової кислоти
аскорбінова кислота може знизити ефективність варфарину і концентрацію флуфеназину в плазмі, а також знизити рН сечі, що може вплинути на виведення інших одночасно використовуваних ліків.
застосування препарату Фервекс з їжею і питвом
протипоказань не має.
використання fervex з алкоголем
вживання алкогольних напоїв або прийом седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативний ефект антигістамінних препаратів, тому слід уникати одночасного їх прийому.
особливий ризик ураження печінки існує у пацієнтів, які голодують і регулярно п'ють алкоголь.
вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
вагітність
не рекомендується використовувати препарат під час вагітності.
грудне вигодовування
не рекомендується використовувати препарат у період годування.
водіння і керування машинами
під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну працездатність людей, які керують машинами і машинами.
попередження про допоміжні речовини з відомою дією
препарат fervex містить 11,6 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з діабетом.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
препарат Fervex містить глюкозу (як компонент мальтодекстрину), якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
препарат fervex містить 5 мг фруктози в одному пакетику. Слід враховувати адитивну дію одночасно введених продуктів, що містять фруктозу, і продуктів, що містять фруктозу.
препарат fervex містить 7 мг спирту (етанолу) в кожному саше. Кількість алкоголю в пакетику цього препарату еквівалентна невеликій кількості пива або вина (слідові кількості). Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не викличе помітних наслідків.
препарат Fervex містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто препарат вважається "без натрію".
3. Як використовувати Fervex
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та підлітки старше 15 років: 1 пакетик 2 або 3 рази на день (еквівалент 1500 мг парацетамолу, 75 мг феніраміну малеату та 600 мг вітаміну C).
перерви в прийомі наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
пацієнти літнього віку
протипоказань немає.
пацієнтам з порушеннями функції нирок та/або печінки
слід дотримуватися обережності при призначенні препарату людям з порушеннями функції нирок.
у разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл / хв) слід дотримуватися не менше 8-годинних перерв між прийомами.
спосіб застосування
пероральне введення. Вміст пакетика необхідно розчинити в склянці гарячої або холодної води.
для лікування грипоподібних станів краще приймати препарат, розчинений у гарячій воді, ввечері, якомога швидше від появи симптомів.
тривалість лікування
без консультації з лікарем не використовуйте цей препарат більше 5 днів. Якщо симптоми зберігаються більше 5 днів або лихоманка більше 3 днів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
у разі відчуття, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря.
застосування більш рекомендованої дози Fervex
симптоми передозування
пов'язані з феніраміном
передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
пов'язаний з парацетамолом
особливий ризик отруєння парацетамолом виникає у людей похилого віку і у маленьких дітей (найбільш частими причинами є прийом доз, що перевищують рекомендовані, і випадкове отруєння); ці отруєння можуть привести до летального результату.
передозування препарату може викликати такі симптоми, як нудота, блювота, надмірне потовиділення, сонливість і загальна слабкість, а на наступний день поширення в епігастрії, повернення нудоти і жовтяниці.
порядок дій
у разі прийому препарату, що перевищує рекомендовану дозу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
пропуск використання Fervex
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
припинення використання Fervex
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
пов'язані з феніраміном
можуть виникати побічні ефекти різного ступеня тяжкості, залежні і не залежні від дози:
нейровегетативні ефекти:
- седативний ефект або сонливість, більш виражені в початковому періоді лікування,
- антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запор, порушення акомодації, розширення зіниць, прискорене серцебиття, ризик затримки сечі,
- ортостатична гіпотензія,
- дисбаланс, запаморочення, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у людей літнього віку,
- порушення координації рухів, тремор,
- сплутаність свідомості, галюцинації,
- рідше симптоми типу збудження: рухова тривога, нервозність, безсоння.
реакції гіперчутливості (рідкісні):
- еритема, свербіж, екзема, пурпура, кропив'янка,
- набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика або гортані),
- анафілактичний шок (тип системної алергічної реакції негайного типу з порушеннями кровообігу та дихання).
симптоми з боку кровотворної системи:
- лейкоцитопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості гранулоцитів),
- тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
- гемолітична анемія.
пов'язані з парацетамолом
повідомлялося про декілька випадків реакцій гіперчутливості, таких як: анафілактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та шкірні висипання. При появі будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом цього препарату і препаратів аналогічного складу.
спостерігалися виключно рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкоцитопенії та нейтропенії.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Fervex
препарат слід зберігати в місці, невидимому і недоступному для дітей.
зберігати при температурі нижче 25ºC в оригінальній упаковці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Fervex
- діючими речовинами препарату є: Парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, фенірамін малеат 25 мг.
- інші інгредієнти: сахароза, лимонна кислота, гуміарабік, сахарин натрію, лимонно-Ромовий ароматизатор (аромат Antilles): мальтодекстрин, гуміарабік, декстроза, колоїдний кремнезем безводний (e 551), бутилгідроксіанізол (E 320), цукровий сироп, етанол, калій, натрій, перуанський бальзам; α-пінен, β-пінен, лімонен, α-терпінен, ліналол, нерал, β-терпінеол, гераніол.
як виглядає препарат Fervex і що містить упаковка
паперові/Al/HDPE пакетики, що містять гранули для приготування перорального розчину, в картонній коробці
картонна коробка містить 8 пакетиків.
для отримання більш детальної інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.
