флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Magnefar B6 bio, 60 мг + 6,06 мг, Таблетки, вкриті оболонкою
Magnesii citras + Pyridoxini hydrochloridumперед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом флаєра, так як він містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке препарати Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte і для чого вони використовуються
препарати Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte містять іони магнію і піридоксин гідрохлорид (вітамін B6). Магній є катіоном, необхідним для правильного протікання багатьох біохімічних процесів в організмі. Його біологічна роль полягає в активації ряду ферментів. Він грає важливу роль в процесі скорочення серцевого м'яза і впливає на стан нервово-м'язової збудливості. Магній всмоктується тільки частково з шлунково-кишкового тракту, в основному в тонкому кишечнику, причому ступінь всмоктування залежить від вмісту в їжі. Дефіцит магнію може викликати порушення з боку м'язової системи і центральної нервової системи. Препарати Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte рекомендуються для лікування і профілактики дефіциту магнію. На дефіцит магнію може вказувати наявність перерахованих нижче симптомів:
- нервозність, дратівливість, перепади настрою, легке занепокоєння, занепокоєння, тимчасове відчуття втоми, млявість, порушення сну незначного ступеня;
- симптоми тривоги, такі як спазми шлунково - кишкового тракту або серцебиття (без серцевих захворювань);
- м'язові спазми, поколювання, посмикування повік.
додавання магнію може полегшити вищевказані симптоми дефіциту. При відсутності поліпшення після одного місяця прийому Магнефара В6 біо або Магнефара В6 форте продовжувати лікування не рекомендується.
2. Важлива інформація Перед застосуванням препаратів Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte
коли не використовувати препарати Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte:
- якщо у вас алергія на цитрат магнію, піридоксин гідрохлорид або будь - який з інших компонентів цього препарату (перерахованих в пункті 6);
- якщо у вас гіпермагніємія (підвищена концентрація магнію в крові);
- Якщо у пацієнта спостерігається гостра ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв.);
-Якщо у пацієнта була виявлена значна артеріальна гіпотензія;
- Якщо у пацієнта була виявлена атріовентрикулярна блокада;
- Якщо у пацієнта було захворювання, зване міастенія (набуте хронічне захворювання, що характеризується швидкою втомою і слабкістю скелетних м'язів).
попередження та запобіжні заходи
перш ніж приймати Magnefar B6 bio або Magnefar B6 Forte, обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом.
у разі комбінованого дефіциту магнію та кальцію слід спочатку компенсувати дефіцит магнію.
у разі тяжкого дефіциту магнію та мальабсорбції лікування слід розпочинати під контролем лікаря з внутрішньовенного введення магнію.
тривале застосування високих доз магнію може сприяти розвитку карієсу.
препарат, що вводиться в дозі, що перевищує рекомендовану, може викликати діарею.
слід проявляти особливу обережність у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю через ризик високого рівня магнію в крові.
в результаті тривалого застосування магнію може підвищуватися концентрація калію в крові, особливо у пацієнтів з контрольованим споживанням калію і ослабленою функцією нирок.
тривале застосування піридоксину (кілька місяців або років) може спричинити порушення роботи сенсорних нервів. Симптоми включають: оніміння і порушення почуття положення, поколювання в руках і ногах, а також поступово прогресуючі порушення координації рухів. У більшості випадків симптоми зникають після припинення прийому піридоксину. Якщо виникають побічні ефекти, тимчасово, до зникнення симптомів, припиніть прийом препарату або зменшіть дозу.
діти і підлітки
препарати Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte використовуються дорослим і дітям у віці 6 років і старше. Якщо у вас є сумніви, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte та інші препарати
розкажіть своєму лікарю або фармацевту про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів, оскільки вони можуть спричинити дефіцит магнію та / або вітаміну В6 через m.in. збільшення їх виведення з організму або послаблення всмоктування:
- деякі антибіотики (цисплатин, циклоспорин А, рифампіцин, амфотерицин В, пеніциламін,
ізоніазид, циклосерин);
- бісфосфонати (препарати для лікування остеопорозу);
- діуретики (наприклад, тіазиди або фуросемід);
- цетуксимаб або ерлотиніб (ліки, що використовуються для лікування раку);
- інгібітори протонної помпи (ліки, що використовуються для лікування печії, такі як Пантопразол або Омепразол);
- фоскарнет (противірусний препарат);
- пентамідин (препарат, що використовується для лікування паразитарних інфекцій або легеневих інфекцій);
- гідралазин (препарат, що використовується для лікування зниження артеріального тиску);
- фосфати, сполуки заліза або солі кальцію;
- протизаплідні засоби;
- проносні.
при застосуванні цих препаратів може знадобитися індивідуальне коригування дози препарату Магнефар в6 біо та Магнефар в6 форте.
повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте леводопу (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона), оскільки вітамін В6 може пригнічувати його дію. Не слід приймати одночасно препарати, що містять магній і деякі антибіотики (фторхінолони, тетрацикліни) або препарати, що використовуються для лікування остеопорозу (так звані бісфосфонати), так як магній може зменшити їх всмоктування з шлунково-кишкового тракту. Між прийомом цих препаратів і використанням Magnefar B6 bio або Magnefar B6 Forte слід дотримуватися інтервалу не менше 2-3 годин. При одночасному застосуванні препаратів магнію з карбонатом літію, калійзберігаючими діуретиками (такими як амілорид та спіронолактон) або з іншими магнійвмісними препаратами (такими як проносні, антациди) існує ризик розвитку гіпермагніємії та симптомів отруєння магнієм. Ризик особливо підвищений у людей з нирковою недостатністю.
Magnefar B6 Bio та Magnefar B6 Forte з їжею, напоями та алкоголем
препарат слід приймати під час їжі та запивати великою кількістю води (одна склянка).
Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte a вагітність, годування груддю і вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
вагітність
препарат можна застосовувати при вагітності тільки за погодженням з лікарем. Дослідження не показали шкідливого впливу магнію під час вагітності.
грудне вигодовування
препарат може використовуватися в період грудного вигодовування тільки за погодженням з лікарем. Рекомендується, щоб в період грудного вигодовування доза вітаміну В6 не перевищувала 20 мг на добу.
фертильність
дослідження вітаміну B6 показали його вплив на фертильність у чоловіків. Однак такий ефект виникає лише при дуже високих дозах. Препарати Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte містять невеликі дози вітаміну B6.
водіння та керування машинами
препарати Magnefar B6 Bio та Magnefar B6 Forte не впливають на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами.
препарати Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte містять натрій
препарати містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованому дозуванні, тобто препарати вважаються "без натрію".
3. Як використовувати препарати Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte
ці препарати завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
дозування для лікування дефіциту магнію
дорослі
від 5 до 6 таблеток на день, у 2 або 3 розділених дозах, під час їжі.
діти та підлітки:
у дітей рекомендації щодо дозування такі:
вік маса тіла доза препарату
6 - 14 років 21 - 30 кг від 3 до 4 таблеток на день, у 2 або 3 розділених дозах, під час їжі
31 - 39 кг від 4 до 5 таблеток на день, у 2 або 3 розділених дозах, під час їжі
14 - 18 років ≥ 40 кг від 5 до 6 таблеток на день, в 2 або 3 дозах, розділених, під час їжі
препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років і з масою тіла менше 20 кг.
використання більш високою, ніж рекомендована доза magnefar B6 Bio або magnefar B6 Forte
Якщо ви приймаєте більш високу, ніж рекомендована доза, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Передозування магнію, що застосовується перорально, не викликає токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирка. У пацієнтів з нирковою недостатністю може розвинутися інтоксикація магнієм.
пропуск використання Magnefar B6 Bio або Magnefar B6 Forte
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
припинити використання Magnefar B6 bio або Magnefar B6 Forte
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цих препаратів, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-які ліки, ці препарати можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. При застосуванні препаратів Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte можуть проявлятися такі побічні ефекти:
рідко: біль у животі, рідкий стілець або діарея на початку лікування (зазвичай з низьким ступенем тяжкості і тимчасова); почервоніння шкіри.
дуже рідко: алергічні реакції.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та виробів
про побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі. Повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку препарату.
5. Як зберігати препарати Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte
не зберігати при температурі вище 30 C.
препарат слід зберігати в невидимому і недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістері.
термін придатності - останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містять препарати Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte
- активними речовинами препаратів є цитрат магнію і піридоксин гідрохлорид (вітамін B6).
Magnefar B6 Bio, 60 мг + 6,06 мг
одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 60 мг іонів магнію у формі цитрату магнію (Magnesia citras) і 6,06 мг піридоксину гідрохлориду (Pyridoxini hydrochloridum).
- інші інгредієнти:
ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), кроскармелоза натрію, колоїдний кремнезем безводний, стеарат магнію.
оболонка таблетки: полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E 171), гліцерин монокаприлкапронат (тип 1), лаурилсульфат натрію.
як виглядають препарати Magnefar B6 Bio і Magnefar B6 Forte і що в упаковці
таблетки довгасті, білі, з обох сторін опуклі, довжиною 16,5 мм ± 0,3 мм і шириною 8,0 мм ± 0,2 мм.
розділова лінія на таблетці тільки полегшує її розрив для більш легкого проковтування, а не поділ на рівні дози.
таблетки упаковані в блістери з ПВХ / ПВДЦ / алюмінію, поміщені разом з листівкою для пацієнта в картонну коробку. Розмір упаковки: < / P >
Magnefar B6 Bio
10, 30, 50, 60, 90 або 120 таблеток, вкритих оболонкою
не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.