Мелатонін 3mg x 60 табл.

Мелатонін 3mg x 60 табл.

LEK-AM ТОВ

назва: Мелатонін препарат-AM

характер: табл.

доза: 3 мг

упаковка: 60 табл. (контейнер)

склад: одна таблетка містить 1 мг, 3 мг або 5 мг мелатоніну (Melatoninum). Повний перелік допоміжних речовин див. у розділі 6.1.

показання: Мелатонін показаний як допоміжний засіб для лікування порушень ритму сну і неспання, наприклад, пов'язаних зі зміною часових поясів або у зв'язку зі змінною роботою.Препарат також полегшує регуляцію порушень циркадного ритму сну і неспання у сліпих пацієнтів.

протипоказання: гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини, зазначеної в пункті 6.1.Мелатонін не слід застосовувати після вживання алкоголю та під час вагітності або годування груддю.

побічні ефекти: недостатньо досліджень для оцінки поширеності та частоти побічних ефектів мелатоніну. При короткочасному застосуванні протягом декількох днів побічні ефекти дуже нечисленні і минущі. Найчастіше зустрічаються: розлади нервової системи: астенія, головні болі, сплутаність свідомості (сплутаність свідомості), седація, зниження температури тіла. Рідше: збільшення числа епілептичних припадків у дітей з ураженнями центральної нервової системи та епілепсією; порушення серця: тахікардія;порушення шкіри і підшкірної клітковини: свербіж, висип, кропив'янка, екзема; ендокринні порушення: гінекомастія.

взаємодії: флувоксамін збільшує концентрацію в сироватці крові мелатоніну, що вводиться перорально паралельно, можливо, шляхом інгібування його виведення. Слід уникати поєднання цих препаратів. Концентрацію мелатоніну підвищують: 5-або 8-метоксипсорален, Циметидин, естрогени (контрацептиви і замісна гормональна терапія).Препарати, що метаболізуються ізоферментом CYP2C19 (циталопрам, Омепразол, Лансопразол), уповільнюють метаболізм екзогенно вводиться мелатоніну і підвищити його біодоступність, можливо, шляхом інгібування перетворень гормону в N-ацетилсеротонін. Хіноліни можуть призвести до збільшення впливу мелатоніну.Карбамазепін і рифампіцин можуть викликати підвищене зниження концентрації мелатоніну в плазмі. Мелатонін може посилювати седативні властивості бензодіазепінів та небензодіазепінів, таких як залеплон, Золпідем та зопіклон.Застосування мелатоніну з тіоридазином призводить до посилення „згасання" порівняно з лікуванням лише тіоридазином. Застосування мелатоніну з іміпраміном-до посилення почуття розслаблення і труднощі при виконанні завдань. Куріння сигарет може знизити рівень мелатоніну.

дозування: дозування дорослі: при порушеннях сну, пов'язаних зі зміною часових поясів: від 2 мг до 3 мг мелатоніну один раз на день, після настання темряви, починаючи з першого дня поїздки. Продовжуйте лікування протягом 2-3 днів поспіль після завершення поїздки.При порушеннях циркадного ритму сну і неспання, пов'язаних, наприклад, зі змінною роботою: від 1 мг до 5 мг в день за годину до сну.При порушеннях циркадного ритму сну і неспання у сліпих людей приймайте від 0,5 до 5 мг один раз на день, приблизно з 21:00 до 22:00. Це дозування стосується і тривалого прийому препарату.Дія препарату при тривалому лікуванні порушень циркадного ритму сну і неспання іноді спостерігається тільки після закінчення 2 тижнів прийому препарату.Спосіб застосування для перорального застосування.

запобіжні заходи: слід дотримуватися обережності при застосуванні мелатоніну у пацієнтів з порушеннями функції печінки через відсутність даних про використання мелатоніну в цій групі і через метаболізм мелатоніну в печінці, у пацієнтів з депресією, а також у пацієнтів з порушеннями імунної системи, гормональними порушеннями або епілепсією, а також у осіб, які отримували антикоагулянти і з порушеннями функції нирок.

водіння: не керуйте транспортними засобами і не керуйте машинами, так як після прийому препарату може виникнути відчуття сонливості, що приводить до зниження концентрації.

передозування: про випадки передозування не повідомлялося . Специфічне протиотруту мелатоніну невідомо.

вагітність: недостатньо даних про застосування мелатоніну у вагітних або в період лактації.Препарат Мелатонін препарат-АМ протипоказаний до застосування під час вагітності та під час годування груддю (див.4.3).