листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
NOSOX Junior
0,025%, назальний спрей, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Пункт 4.
- якщо через 5-7 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке препарат Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей і з якою метою його використовують
препарат Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей містить в якості активної речовини оксиметазолин гідрохлорид, який звужує кровоносні судини. Введення Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей зменшує набряк запаленої слизової оболонки і пригнічує надмірну секрецію, що полегшує вільне носове дихання. Зменшення закладеності носа також викликає відкриття і розширення еферентних проток навколоносових пазух і розблокує слухові труби. Це полегшує видалення секрету та лікування бактеріальної інфекції.
препарат Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей застосовують при набряках слизових оболонок, що виникають при гострому риніті, ангіоневротичному риніті, алергічному риніті, риносинуситі, запаленні слухової труби, середньому отиті.
Якщо через 5-7 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важлива інформація Перед використанням Nosox Junior
коли не використовувати Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей
- якщо у вас алергія на активний інгредієнт або будь-який з інших компонентів цього препарату(перерахованих в пункті 6).
- якщо у вас сухий риніт.
- препарат Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей не застосовувати дітям першого року життя.
попередження та запобіжні заходи
перед початком застосування Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей слід використовувати з особливою обережністю і тільки після консультації з лікарем у пацієнтів:
- з серцево - судинними захворюваннями (наприклад, ішемічною хворобою серця, гіпертонією),
- з підвищеним внутрішньоочним тиском, особливо з вузькокутовою глаукомою,
- з гіперплазією передміхурової залози,
- з феохромоцитомою,
- при метаболічних захворюваннях (наприклад, цукровому діабеті, гіпертиреозі),
- при одночасному застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) та інших препаратів, що підвищують артеріальний тиск.
слід уникати використання більш тривалого, ніж рекомендується, і передозування препарату.
ефективність ліків, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може знизитися (тахіфілаксія) в результаті їх більш тривалого використання, ніж рекомендується, або передозування. Це може призвести до збільшення доз або більш частого застосування препарату, що, в свою чергу, може призвести до постійного застосування препарату. При більш тривалому використанні, ніж рекомендовано, або при надмірному вживанні препарату слід негайно припинити його використання.
постійне застосування препарату може призвести до утрудненого дихання набряку, спричиненого реактивною закладеністю носа (ефект відскоку) та хронічним лікарським ринітом, а також атрофією слизової оболонки або сухим ринітом. Ефект відскоку і тахіфілаксія повинні зникнути після припинення прийому препарату.
аналогічним чином, зловживання носовими препаратами місцевої дії може призвести до атрофії слизової оболонки та реактивної гіперемії з лікарським ринітом.
препарат Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей та інші ліки
розкажіть своєму лікарю або фармацевту про всі ліки, які ви використовуєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте використовувати.
використання трициклічних антидепресантів або інгібіторів моноаміноксидази (Мао) одночасно з Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей може призвести до підвищення артеріального тиску.
вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього ліки.
слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату під час вагітності або годування груддю.
не слід збільшувати рекомендовану дозу.
водіння та експлуатація машин
при застосуванні оксиметазоліну, особливо протягом тривалого періоду або у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключати вплив на серцево-судинну систему та центральну нервову систему. У цих випадках може бути порушена здатність керувати транспортними засобами та керувати механізмами.
препарат Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей містить бензалконію хлорид
препарат містить 2,3 мкг (мікрограмів) бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю об'ємом 45 мкл (мікролітр).
бензалконію хлорид може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо він використовується протягом тривалого часу.
3. Як використовувати Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
інтраназальне введення.
перед першим використанням натисніть насос кілька разів до появи першого повного розпилення. Якщо перерва в застосуванні препарату тривала більше 4 днів, необхідно кілька разів натиснути на насос перед наступним використанням, щоб випустити повне дозування.
діти старше 1 року. вік до 6 років:
1 доза аерозолю (1 віджимання до упору) в кожну ніздрю 2-3 рази на день.
не використовуйте продукт більше 3 разів на день.
Не використовуйте Nosox Junior більше 5-7 днів.
повторне лікування може бути розпочато після декількох днів перерви.
препарат не слід застосовувати дітям першого року життя.
одна упаковка лікарського засобу не повинна використовуватися більш ніж однією людиною.
використання більш рекомендованої дози Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей
передозування або випадкове пероральне прийом препарату можуть викликати: розширення зіниць, нудоту, блювоту, ціаноз (синус), лихоманку, м'язові спазми, прискорене серцебиття, аритмію, порушення кровообігу, зупинку серця, підвищення артеріального тиску, набряк легенів (проявляється у вигляді синуса). m.in. швидко наростаючою задишкою, занепокоєнням, сірим забарвленням шкіри, кашлем з відхаркуванням пінистих виділень, забарвлених кров'ю), порушеннями дихання, психічними розладами. Крім того, може спостерігатися пригнічення функції центральної нервової системи з сонливістю, зниження температури тіла, уповільнення роботи серця, зниження артеріального тиску, апное і кома.
у разі застосування препарату, що перевищує рекомендовану дозу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
пропуск використання Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
побічні ефекти, що зустрічаються часто (зустрічаються у 1-10 пацієнтів з 100)
- печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, особливо у чутливих пацієнтів.
побічні ефекти, що виникають нечасто (зустрічаються у 1-10 пацієнтів на 1 000):
- системні симптоми, такі як серцебиття, почастішання серцевої функції та підвищення артеріального тиску, що виникають після місцевого (інтраназального) застосування препарату.
побічні ефекти, що виникають рідко (зустрічаються у 1-10 пацієнтів з 10 000):
- головні болі і запаморочення, неспокій, безсоння або втома.
у поодиноких випадках після припинення дії препарату може спостерігатися посилення набряку слизової оболонки носа (так звана реактивна гіперемія).
тривале або часте застосування оксиметазоліну, а також застосування у дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до реактивної гіперемії з лікарським ринітом. Така дія може відбутися вже через 5-7 днів лікування і в разі подальшого застосування препарату призвести до необоротного пошкодження слизової оболонки носа, зниження активності війок або сухого риніту.
тривале використання або зловживання оксиметазоліном також може призвести до зниження ефективності препарату, тобто тахіфілаксії (невідома частота – частота не може бути визначена на основі наявних даних).
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти
, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу небажаних дій Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку препарату.
5. Як зберігати препарат Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей
зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей
- діючою речовиною препарату є Оксиметазолін гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,25 мг оксиметазоліну гідрохлориду. 1 доза аерозолю об'ємом 45 мікролітрів містить 11,25 мікрограма оксиметазоліну гідрохлориду.
- іншими компонентами (допоміжними речовинами) є: динатрій-дуоденоводневий фосфат, дигідрофосфат натрію дигідрофосфат, хлорид натрію, бензалконію-хлорид, моногідрат лимонної кислоти, очищена вода.
як виглядає препарат Nosox Junior, 0,025%, назальний спрей і що входить в упаковку
препарат Nosox Junior являє собою прозорий безбарвний розчин, без запаху.
упаковка препарату являє собою пляшку з ПНД, що містить 10 мл (не менше 140 доз) розчину, закриту розпилювальним насосом з ПЕ/ПП / нержавіючої сталі і аплікатором з кришкою з ПП / ПЕ, поміщену в картонну коробку.
відповідальна особа
"підприємство фармацевтичного виробництва HASCO-LEK" s. a.