Silcontrol 25 мг, 8 таблеток

− ядро таблетки: кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, колоїдний кремнезем безводний, кроскармелоза натрію,

- оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, тальк, індиготин (E 132), лак.

використання:

рекомендована доза препарату - 25 мг-1 таблетка.

лікар після консультації може порекомендувати інший спосіб дозування. Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.

додаткова інформація:

коли не використовувати Silcontrol

- якщо у пацієнта алергія на силденафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату.

- якщо пацієнт приймає нітрати, так як їх одночасний прийом може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які ліки з цієї групи, ці ліки часто використовуються для полегшення симптомів стенокардії ("біль у грудях"). Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.

- Якщо ви приймаєте препарати, що вивільняють оксид азоту (наприклад, амілнітрит, так звані поппери), так як їх одночасний прийом також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.

- якщо ви приймаєте ріоцигуат. Це препарат, який використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного згустками крові). Показано, що інгібітори PDE5, такі як Silcontrol, посилюють ефект зниження артеріального тиску цим препаратом.якщо ви приймаєте ріоцигуат або не впевнені, повідомте про це лікаря.

- якщо у пацієнта важке захворювання серця або печінки.

- якщо пацієнт нещодавно переніс інсульт або інфаркт, а також у випадках низького артеріального тиску.

- Якщо у пацієнта є деякі рідкісні захворювання очей (наприклад, спадкові дегенеративні зміни сітківки, наприклад пігментна дегенерація сітківки retinitis pigmentosa).

-якщо у пацієнта коли-небудь була виявлена втрата зору в результаті не пов'язаного з артеріїтом передньої ішемічної невропатії зорового нерва.

попередження та запобіжні заходи

перед початком прийому Silcontrol обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом

у випадку:

-серповидно-клітинна анемія (аномалія еритроцитів), лейкемія (пухлинне захворювання крові), множинна мієлома (пухлинне захворювання кісткового мозку). - Якщо у пацієнта була виявлена анатомічна деформація статевого члена або хвороба Пейроні.

- якщо у пацієнта є скарги з боку серця. Лікар повинен оцінити, чи допускає стан серцевого м'яза додаткові зусилля, пов'язані з сексуальною активністю.

- Якщо у пацієнта виразкова хвороба або порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).

- якщо у вас раптове погіршення зору або раптова втрата зору, припиніть використання Silcontrol і негайно зверніться до лікаря.

Silcontrol не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими видами терапії ЕД.

Silcontrol не слід застосовувати одночасно з терапією легеневої артеріальної гіпертензії (TNP) із застосуванням силденафілу або інших інгібіторів PDE5.

Silcontrol не слід приймати, якщо не було виявлено еректильної дисфункції.

Silcontrol не є препаратом, призначеним для жінок.

застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки

пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря, який може прийняти рішення про введення більш низької дози Silcontrol.

натрій

цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається "без натрію".

діти та підлітки

Silcontrol не слід застосовувати людям віком до 18 років.

Silcontrol та інші препарати

повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Silcontrol може взаємодіяти з деякими ліками, особливо тими, які використовуються для лікування болю в грудях. У разі погіршення стану здоров'я, що вимагає негайної медичної допомоги, повідомте лікаря, фармацевта або медсестру про прийом Silcontrol та час його прийому. Не приймайте Silcontrol одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря.

не слід застосовувати Сильконтроль, якщо ви приймаєте препарати з групи нітратів, так як їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте нітрати, які використовуються для лікування стенокардії ("біль у грудях").

не використовуйте Silcontrol, якщо ви приймаєте препарати, що вивільняють оксид азоту (наприклад, амілнітрит), оскільки їх одночасне застосування також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску.

якщо ви вже приймаєте ріоцигуат, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

якщо ви приймаєте препарати з групи інгібіторів протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, ваш лікар може порекомендувати вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Silcontrol.

у деяких пацієнтів, які приймають β-блокатори через високий кров'яний тиск або гіперплазію передміхурової залози, може розвинутися запаморочення або непритомність, які можуть бути симптомами низького тиску, що складається в падінні артеріального тиску при швидкому вставанні або сидінні. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно Силденафіл та β-блокатори. Це найімовірніше протягом 4 годин після прийому Silcontrol. Щоб зменшити ймовірність цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати постійні дози свого аадренолітика перед початком Silcontrol. Ваш лікар може вирішити використовувати меншу початкову дозу (25 мг) Silcontrol.

застосування Сильконтролю з їжею, питвом і алкоголем

Silcontrol можна приймати одночасно з їжею або незалежно від прийому їжі. Прийом Silcontrol під час рясного прийому їжі може збільшити час до початку дії препарату.

здатність до ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості Silcontrol, не вживайте значну кількість алкоголю перед прийомом препарату.

вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

препарат Силконтроль не призначений для застосування жінками.

водіння та експлуатація машин

препарат Силконтроль може спричинити запаморочення та порушення зору. Перед керуванням або керуванням машинами пацієнти повинні отримати уявлення про те, як вони реагують на Silcontrol.

Silcontrol не слід використовувати частіше одного разу на день.

не приймайте силденафіл у формі таблеток, вкритих оболонкою, одночасно з іншим силденафілом у формі таблеток, які розпадаються в роті.

препарат Silcontrol слід приймати приблизно за годину до запланованої сексуальної активності. Таблетку слід проковтнути цілою, запиваючи склянкою води.

якщо ви відчуваєте, що дія Silcontrol занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

препарат Silcontrol дозволяє досягти ерекції тільки за умови сексуального збудження. Час, після якого відбувається дія Silcontrol, варіюється у різних пацієнтів, зазвичай від півгодини до однієї години. Дія може наступити пізніше, якщо препарат приймати після рясного прийому їжі.

зверніться до лікаря, якщо після прийому Сильконтролю ерекція не настає або коли тривалість ерекції недостатня для статевого акту.

при прийомі більш рекомендованої дози Silcontrol

у пацієнта можуть бути частіші побічні ефекти, і вони можуть бути більш серйозними. Прийом дози більше 100 мг не підвищує ефективність препарату.

не приймайте більше таблеток, ніж зазначено в буклеті для пацієнта

зверніться до лікаря, якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж рекомендовано.

у разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевт

можливі побічні ефекти

як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Silcontrol, як правило, помірно або помірно виражені та недовговічні.

при виникненні будь-якого з наступних побічних ефектів припиніть прийом Silcontrol і негайно зверніться за медичною допомогою:

- алергічна реакція-зустрічається нечасто (може виникнути у 1 з 100 пацієнтів)

симптоми: раптове хрипіння, утруднене дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, рота або горла.

-болі в грудях-виникають нечасто.

якщо вони відбуваються під час або після статевого акту: слід прийняти напівсидяче положення і спробувати розслабитися, не приймати нітрати, щоб полегшити біль у грудях.

-надмірно тривалі і іноді хворобливі ерекції-зустрічаються рідко (можуть виникати у 1 з 1000 пацієнтів).

якщо ерекція зберігається більше 4 годин, негайно зверніться до лікаря.

-раптове погіршення або втрата зору-зустрічаються рідко.

-важкі шкірні реакції-зустрічаються рідко.

вони можуть включати сильне лущення і набряк шкіри, утворення пухирів у роті, на статевих органах і навколо очей, лихоманку.

-епілептичні напади або судоми-зустрічаються рідко.

інші побічні ефекти:

дуже часто (вони можуть виникати більш ніж у 1 з 10 пацієнтів): головний біль.

часто (можуть виникати у 1 з 10 пацієнтів): нудота, раптове почервоніння обличчя, припливи (симптоми включають відчуття жару у верхній частині тіла), розлад шлунка, зір з кольоровим світінням, помутніння зору, порушення зору, закладеність носа, запаморочення.

нечасто (може виникати у 1 з 100 пацієнтів): блювота, шкірний висип, подразнення очей, гіперемія очей, біль в очах, бачення спалахів світла, яскравий зір, чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, гіпертонія, гіпотензія, м'язові болі, сонливість, ослаблене дотик, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або закупорка пазух, риніт (симптоми включають нежить, чхання і закладеність носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (симптоми включають печію), кров у сечі, біль у руках або ногах, кровотеча з носа, відчуття жару та відчуття втоми.

рідко (може виникати у 1 з 1000 пацієнтів): непритомність, інсульт, Серцевий Напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до частини мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння в роті, кровотеча в задню частину ока, диплопія, зниження гостроти зору, аномальні відчуття всередині ока, набряк очей або повік, дрібні частинки або точки в поле зору, бачення кордонів навколо джерел світла, розширення зіниці, аномальне забарвлення білка очі, кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі, сухість носа, набряк втрата слуху.

після виходу препарату на ринок рідко повідомлялося про випадки нестабільної стенокардії (хвороби серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких були ці побічні ефекти, серцева дисфункція виникала до прийому препарату. Неможливо визначити, чи були ці побічні ефекти пов'язані з використанням силденафілу.

повідомлення про побічні ефекти

якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо в: відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління

реєстрація лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних засобів Ал. Єрусалимське 181c 02-222 Варшава

про побічні ефекти можна повідомляти і відповідальній особі.

повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.