опис продукту:

препарат Vigalex Forte 2000 МО у вигляді невеликих круглих таблеток містить вітамін D3 (холекальциферол), який відіграє важливу роль у формуванні кісток. Під час дефіциту вітаміну D можуть спостерігатися порушення кальцифікації кісток (рахіт) або втрата кальцію з кісток (остеомаляція).

склад:

1 таблетка містить:

• активна речовина: холекальциферол 20 мг, порошок, еквівалентний 0,05 мг (2000 МО) холекальциферолу (вітамін D3),
• інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), дигідрофосфат кальцію, гелеподібний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, кросповідон (тип А), сахароза, стеарат магнію, аскорбат натрію, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, колоїдний кремнезем безводний, all-RAC-β-токоферол.

показання:

препарат Vigalex Forte 2000 МО використовується пацієнтами віком від 6 років з нормальною масою тіла:

• для запобігання дефіциту вітаміну D у дітей та дорослих,
• для профілактики дефіциту вітаміну D у жінок, які планують вагітність, вагітних та годуючих груддю за погодженням з лікарем,
• для профілактики рахіту та остеомаляції у дітей>
• як допоміжний засіб для лікування остеопорозу у дорослих.

дія:

запобігання дефіциту вітаміну D3.

дозування:

препарат слід приймати, як описано в буклеті для пацієнта, або за рекомендацією лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.

• діти від 6 до 10 років з нормальною масою тіла: 1000 МО в день.
• Підлітки від 11 до 18 років з нормальною масою тіла:

  для запобігання дефіциту вітаміну D: від 1000 до 2000 МО в день,

  для профілактики рахіту і остеомаляції: 2000 МО в день.

• Дорослі з нормальною масою тіла:

  профілактика дефіциту вітаміну D: від 1000 до 2000 МО в день,

  профілактика рахіту і остеомаляції: 2000 МО в день,

  підтримуюче лікування остеопорозу: від 2000 до 4000 МО в день.

• жінки, які планують вагітність, вагітні та годують груддю: Щоб визначити дозу для пацієнтки, необхідно звернутися до лікаря.
• пацієнти з нирковою недостатністю:не слід застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю без контролю лікаря.
• пацієнти з печінковою недостатністю:  немає спеціальних рекомендацій щодо дозування.

протипоказання:

• сечокам'яна хвороба або тяжка ниркова недостатність.
• при наявності сенсибілізації до активної речовини або до будь-якого з інших компонентів цих препаратів.
• Якщо є гіперкальціємія (занадто високий рівень кальцію в крові) або гіперкальціурія (надмірне виведення кальцію з сечею).
• При псевдопаратиреозі.

зберігання:

препарат слід зберігати в місці, невидимому і недоступному для дітей, при температурі нижче 30ºC.

побічні ефекти:

цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

частота невідома (не може бути визначена за наявними даними):

• шлунково-кишкові розлади: запор, здуття живота, нудота, біль у животі або діарея,
• шкірна гіперчутливість: свербіж шкіри, висип або кропив'янка;
• При тривалому застосуванні високих доз виникає гіперкальціємія (занадто високий рівень кальцію в крові) і гіперкальціурія (надмірне виведення кальцію з сечею). В окремих випадках повідомлялося про смертельні випадки.

взаємодія:

• антациди, що містять алюміній, що використовуються для лікування підвищеної кислотності, що використовуються разом з препаратом Vigalex Forte, можуть призвести до збільшення концентрації алюмінію в крові, що збільшує ризик токсичного впливу алюмінію на кістки.
• антациди, що містять магній, що застосовуються одночасно з препаратом Vigalex Forte, можуть призвести до підвищення концентрації магнію в крові.

• деякі препарати з протиепілептичною, седативною або снодійною дією (що містять фенітоїн або барбітурати), що застосовуються одночасно з препаратом Vigalex Forte, можуть знижувати його дію.
• діуретики можуть призвести до гіперкальціємії (підвищення рівня кальцію), спричиненої зниженням виведення кальцію нирками.
• одночасний прийом глюкокортикоїдів (гормонів кори надниркових залоз) може знизити дію препарату Вігалекс Форте.
• препарат Vigalex Forte може спричиняти підвищену дію та токсичність глікозидів наперстянки, це призводить до ризику розвитку порушень серцевого ритму.
• одночасне застосування метаболітів або аналогів вітаміну D і препарату Вігалекс Форте можливе тільки за рекомендацією лікаря, тільки у виняткових випадках, за умови контролю концентрації кальцію в сироватці.
• рифампіцин та ізоніазид можуть призвести до зниження дії препарату Вігалекс Форте.

попередження та запобіжні заходи:

• При одночасному прийомі інших препаратів, що містять вітамін D, повідомте про це свого лікаря, оскільки додаткові дози вітаміну D можна приймати тільки під наглядом лікаря.

• Vigalex Forte слід використовувати під наглядом лікаря:

  якщо у вас саркоїдоз (захворювання імунної системи, яке може збільшити концентрацію вітаміну D в організмі),

  Якщо у вас є ниркова недостатність,

  при лікуванні серцевими глікозидами або діуретиками,

  у дітей віком до 6 років,

  при тривалому застосуванні вітаміну D (більше 3 місяців), так як в цьому випадку лікар повинен перевіряти концентрацію кальцію в сироватці і сечі, а також перевіряти функцію нирок, визначаючи концентрацію креатиніну в крові у пацієнта,

  препарат містить сахарозу Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цих препаратів.

вагітність, годування груддю:

• коли пацієнтка вагітна або годує грудьми, вона припускає, що вона може бути вагітна або якщо вона планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату.

водіння і експлуатація машин:

• препарат Vigalex Forte не впливає на здатність водіння і експлуатації машин.

відповідальна особа:

Biofarm ТОВ

вул. Валбжиська 13

60-198 Познань

увага!

перед прийомом препарату ознайомтеся з вмістом листівки або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Будь-які ліки, які ви приймаєте неправильно, загрожують вашому життю чи здоров'ю.