листівка в комплекті з упаковкою: інформація для користувача
Vigantol
500 мкг/мл (20 000 МО), пероральні краплі, розчин
Cholecalciferolum
продукт надходить з паралельного імпорту.
перед застосуванням препарату слід уважно ознайомитися зі змістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке Вігантол і для чого його використовують
Вігантол містить активний інгредієнт вітамін D (холекальциферол), важливий в процесі формування кісток.
вітамін D3 (холекальциферол) фізіологічно виробляється в шкірі під впливом ультрафіолетового випромінювання, може також надходити в організм з їжею.
при дефіциті вітаміну D спостерігаються порушення кальцифікації кісток (рахіт) або втрата кальцію з кісток (остеомаляція).
Вігантол використовується:
- в профілактиці рахіту і остеомаляції у дітей і дорослих,
- в профілактиці рахіту у недоношених дітей,
- в профілактиці захворювань при виникненні ризику дефіциту вітаміну D у дітей і дорослих,
- в профілактиці дефіциту вітаміну D у дітей і дорослих,
- в підтримуючому лікуванні остеопорозу у дорослих.
2. Важлива інформація Перед використанням Vigantol
коли не використовувати Vigantol
- якщо у вас алергія на активний інгредієнт або будь - який з інших компонентів цього препарату (перерахованих в пункті 6),
- у разі гіперкальціємії (занадто високий рівень кальцію в крові) або гіперкальцинурії (надмірне виведення кальцію з сечею),
- якщо у вас є камені в нирках або важка ниркова недостатність,
<> <> - при псевдопаратиреозі.попередження та запобіжні заходи
перед початком прийому Вігантолу обговоріть це з лікарем або фармацевтом, так як
Вігантол слід використовувати під наглядом лікаря:
− якщо ви також приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, тому що додаткові дози вітаміну D можна приймати тільки під наглядом лікаря,
− якщо у вас саркоїдоз (захворювання імунної системи, яке може збільшити концентрацію вітаміну D в організмі),
− Якщо нирок,
− якщо пацієнт лікується серцевими глікозидами або діуретиками,
− для новонароджених, немовлят і дітей молодшого віку,
− якщо лікування вітаміном D тривале, так як в цьому випадку лікар повинен контролювати у пацієнта концентрацію кальцію в сироватці і сечі, а також перевіряти функцію нирок, визначаючи концентрацію креатиніну в крові.
Вігантол та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт використовує в даний час або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує використовувати.
антациди, що використовуються для лікування підвищеної кислотності, що містять алюміній, що використовуються разом з Вігантолом, можуть збільшити концентрацію алюмінію в крові, збільшуючи ризик токсичного впливу алюмінію на кістки.
антациди, що містять магній, що застосовуються одночасно з Вігантолом, можуть підвищувати концентрацію магнію в крові.
деякі препарати з протиепілептичною, седативною або снодійною дією (що містять фенітоїн і барбітурати), що застосовуються одночасно з Вігантолом, можуть знизити його ефективність.
деякі діуретики (тіазиди) можуть призвести до гіперкальціємії (підвищеного вмісту кальцію), спричиненої зниженням виведення кальцію нирками. При тривалому лікуванні слід контролювати концентрацію кальцію в сироватці та сечі.
одночасний прийом глюкокортикоїдів (синтетичних гормонів кори надниркових залоз) може витримати дію препарату Вігантол.
Вігантол може посилювати дію і токсичність глікозидів наперстянки, що створює ризик розвитку порушень серцевого ритму. У цьому випадку лікар повинен контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі пацієнтів та проводити періодичні дослідження ЕКГ.
одночасне застосування метаболітів або аналогів вітаміну D (наприклад, кальцитріолу) і препарату Вігантол можливе тільки за призначенням лікаря тільки у виняткових випадках, за умови контролю концентрації кальцію в сироватці.
рифампіцин та ізоніазид можуть знизити ефективність препарату Вігантол.
вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем перед використанням цих ліків.
вагітність
Вігантол під час вагітності можна приймати тільки за призначенням лікаря.
під час вагітності слід уникати передозування вітаміну D, оскільки це може призвести до затримки фізичного та розумового розвитку, вад серця, порушень сітківки ока (ретинопатії) у дитини.
грудне вигодовування
перед застосуванням препарату слід порадитися з лікарем.
водіння і експлуатація машин
Vigantol не впливає на керованість транспортних засобів і керованість машин.
3. Як використовувати Vigantol
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
дозування
* недоношені діти: 2 краплі на день розчину Вігантолу (1000 МО вітаміну D3). Після досягнення 40. протягом тижня життя скоригованого віку профілактична доза повинна бути знижена. Дозування повинна бути встановлена лікарем
• новонародженим і немовлятам (до 12 місяців): по 1 краплі на добу розчину Вігантолу (що відповідає 500 МО вітаміну D3).
у недоношених, новонароджених та немовлят препарат слід застосовувати під наглядом лікаря. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
діти та підлітки: По 1 краплі на день розчину Вігантолу (що відповідає 500 МО вітаміну D3).
дорослим і літнім людям: 2 краплі на день розчину Вігантолу (що відповідає 1000 МО вітаміну D3).
підтримуюча терапія при остеопорозі у дорослих: 4 краплі на добу розчину Вігантолу (еквівалентно 2000 МО вітаміну D3).
Дорослі з ожирінням (у тому числі літні люди) та люди старше 75 років: 8 крапель на день розчину Вігантолу (що еквівалентно 4000 МО вітаміну D3)
не слід використовувати препарат тривалий або у великих дозах без нагляду лікаря.
крім того, без нагляду лікаря не слід одночасно використовувати інші ліки, харчові добавки або інші продукти, що містять вітамін D (холекальциферол), кальцитріол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D.
спосіб прийому препарату
недоношені діти, новонароджені та немовлята:
Вігантол дається дітям з другого тижня життя до кінця першого року життя.
краплі вводити зі столовою ложкою молока або їжі. Якщо краплі додаються в пляшечку або в їжу, необхідно переконатися, що дитина з'їла весь прийом їжі, інакше доза буде прийнята не повністю.
дітям старшого віку та дорослим
препарат Вігантол слід вводити зі столовою ложкою рідини.
використання більш ніж рекомендованої дози Vigantol
Якщо ви використовуєте більш ніж рекомендовану дозу Vigantol, зверніться до лікаря.
лікар прийме рішення про застосування відповідного лікування.
симптоми передозування: нудота, блювання, діарея з подальшим запором, втрата апетиту, втома, головний біль, М'язовий біль, біль у суглобах, м'язова слабкість, сонливість, азотемія (підвищена концентрація сполук азоту в крові), надмірна спрага, поліурія та зневоднення. При високих концентраціях кальцію в крові виникають порушення функції серця, ниркова недостатність, психози і навіть кома.
у лабораторних дослідженнях виявляються гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію в крові), гіперкальцинурія (надмірне виведення кальцію з сечею) і підвищена концентрація
25-гідроксикальциферолу в сироватці. Не відомо специфічного протиотрути для вітаміну D.
передозування вимагає вжиття заходів, спрямованих на боротьбу з часто тривалою і іноді небезпечною для життя гіперкальціємією. Про передозування препарату слід повідомити лікаря, який прийме рішення про застосування відповідного лікування.
пропуск використання Vigantol
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
шлунково-кишкові скарги, такі як запор, здуття живота, нудота, біль у животі або діарея.
реакції гіперчутливості, такі як: свербіж шкіри, висип або кропив'янка.
при тривалому застосуванні високих доз гіперкальціємія (занадто висока концентрація кальцію в крові) і гіперкальцинурія (надмірне виведення кальцію з сечею). В окремих випадках повідомлялося про смертельні випадки.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
завдяки звітності побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
5. Як зберігати Вігантол
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
зберігати при температурі нижче 25ºC.
захист від світла.
термін придатності препарату після першого відкриття упаковки становить 6 місяців.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить Вігантол
- діючою речовиною препарату є холекальциферол. 1 мл (40 крапель) містить 500 мкг холекальциферолу (що еквівалентно 20 000 МО вітаміну D3). Одна крапля містить 12,5 мкг холекальциферолу (що еквівалентно 500 МО вітаміну D3).
- інші компоненти: Тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга.
як виглядає Вігантол і що містить упаковка
Вігантол приймає форму пероральних крапель.
пляшка, що закривається кришкою, містить піпетку.
пляшка поміщається в картонну коробку.
