Vigantol Import
термін придатності:
05/2026
статус:
безрецептурний препарат
дія:
профілактика рахіту, профілактика захворювань при виявленому ризику дефіциту вітаміну D, лікування рахіту та / або остеомаляції, підтримуюча терапія при рахіті та / або остеомаляції, остеопороз, лікування гіпопаратиреозу.
склад:
1 мл (40 крапель) містить 500 мкг холекальциферолу (еквівалент 20 000 МО вітаміну D3). Одна крапля містить 500 МО допоміжні речовини: середньоланцюгові Тригліцериди
дозування:
для профілактики рахіту: 1 крапля в день розчину Вігантолу (500 МО вітаміну D3).
для профілактики захворювань при виявленому ризику дефіциту вітаміну D: 1 крапля в день розчину Вігантолу (500 МО вітаміну D3).
лікарські дози (понад 500 МО вітаміну D на добу) можна застосовувати після виявлення гіпокальціємії та дефіциту вітаміну D. < / P >
для підтримуючої терапії при остеопорозі: 2 краплі на день розчину Вігантолу(1000 МО вітаміну D3).
для профілактики рахіту у недоношених дітей: 2 краплі на день розчину Вігантолу (1000 МО вітаміну D3). Після досягнення 40-тижневого віку скоригована профілактична доза повинна бути знижена. Дозування повинна бути встановлена лікуючим лікарем.
лікування у дітей віком від 1 до 12 місяців при виявленій гіпокальціємії та дефіциті вітаміну D3: 6 крапель (3000 МО) Вігантолу на день та кальцію перорально протягом 3 місяців, одночасно контролюючи концентрацію кальцію, паратиреоїдного гормону та вітаміну D3 у крові. Дозування повинна бути встановлена лікуючим лікарем.
лікування дітей старше 12 місяців з рахітом і виявленою гіпокальціємією: 10 крапель (5000 МО) Вігантолу в день і кальцій перорально протягом 3 місяців, одночасно контролюючи концентрацію кальцію, паратиреоїдного гормону і вітаміну D3 в крові.
дозування повинна бути встановлена лікарем.
лікування захворювань, спричинених дефіцитом вітаміну D у немовлят та дітей молодшого віку: 2-10 крапель на день розчину Вігантолу (від 1000 до 5000 МО вітаміну D3). Дозування повинна бути встановлена лікуючим лікарем в залежності від форми і перебігу захворювання.
лікування захворювань, спричинених дефіцитом вітаміну D у дорослих: 2-10 крапель на день розчину Вігантолу (від 1000 МО до 5000 МО вітаміну D3). Дозування повинна бути встановлена лікуючим лікарем в залежності від форми і перебігу захворювання.
лікування гіпопаратиреозу: рекомендована доза становить від 10 000 до 20 000 МО вітаміну D на день. Залежно від концентрації кальцію в сироватці, добова доза становить від 20 до 40 крапель (близько 10 000-20 000 МО вітаміну D3). Якщо потрібна більш висока доза, рекомендується використовувати продукт, що містить більш високі концентрації холекальциферолу.
під час тривалої терапії слід регулярно перевіряти рівень кальцію у сечі та сироватці та контролювати функцію нирок, перевіряючи вміст креатиніну у плазмі. При необхідності дозу слід зіставити з рівнем сироваткового кальцію.
упаковка:
упаковка містить 10 мл.
зберігання:
зберігати при кімнатній температурі, в сухому місці, недоступному для дітей.
Примітки:
перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про застосування лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
протипоказання:
гіперчутливість до холекальциферолу або будь-якої допоміжної речовини препарату. Гіперкальціємія та / або гіперкальцинурія, камені в нирках та / або тяжка ниркова недостатність, передбачуваний гіпопаратиреоз(потреба у вітаміні D може бути знижена в періоди нормальної чутливості до цього вітаміну. Прийом у цей період вітаміну D пролонгованої дії може призвести до виникнення ризику передозування. У таких ситуаціях слід приймати вітамін D, концентрацію якого легше контролювати.
спеціальні попередження та запобіжні заходи при застосуванні
пацієнтам, які страждають саркоїдозом, препарат Вігантол слід призначати тільки з особливою обережністю через ризик надмірного перетворення вітаміну D в активні метаболіти. У цих пацієнтів слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі.
для пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримували розчин Вігантолу, слід контролювати метаболізм кальцію та фосфату.
при тривалому застосуванні розчину Вігантолу слід контролювати концентрацію кальцію в сироватці та сечі, а також перевіряти функцію нирок, контролюючи рівень креатиніну. Це особливо важливо для літніх пацієнтів і при одночасному лікуванні серцевими глікозидами або діуретиками. У разі гіперкальціємії або ознак ниркової недостатності дозу слід зменшити або припинити лікування. Рекомендується зменшити дозу або припинити лікування, якщо концентрація кальцію перевищує 7,5 ммоль / 24 години (300 мг/24 години).
особлива обережність рекомендується при прийомі додаткових доз вітаміну D, наприклад, у вигляді інших лікарських засобів.
взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
використання антацидів, що містять алюміній, разом з Вігантолом може призвести до збільшення концентрації алюмінію в крові, збільшуючи ризик токсичного впливу алюмінію на кістки.
антациди, що містять магній, що вводяться одночасно з вітаміном D, можуть підвищувати концентрацію магнію в крові.
фенітоїн і барбітурати можуть знижувати ефективність дії вітаміну D. концентрації 25-гідроксивітаміну D можуть знижуватися, а метаболізм до неактивних метаболітів може посилюватися.
тіазидні діуретики можуть призвести до гіперкальціємії, спричиненої зниженням ниркової екскреції кальцію. При тривалому лікуванні слід контролювати концентрацію кальцію в сироватці та сечі.
одночасне введення глюкокортикоїдів може відмінити дію холекальциферолу. Наперстянка (серцеві глікозиди): пероральне введення вітаміну D може посилити дію та токсичність наперстянки.
під час терапії вітаміном D токсичність серцевих глікозидів може посилюватися внаслідок підвищення концентрації кальцію (ризик розвитку аритмії). Слід контролювати рівень кальцію у сироватці та сечі пацієнтів та періодично проводити ЕКГ.
метаболіти або аналоги вітаміну D (наприклад, кальцитріол): одночасне застосування з Вігантолом рекомендується тільки у виняткових випадках і за умови контролю концентрації кальцію в сироватці.
рифампіцин та ізоніазид: можуть посилювати метаболізм вітаміну D та знижувати його ефективність.
вплив на фертильність, вагітність і лактацію
під час вагітності та лактації необхідний адекватний запас вітаміну D.
добова доза до 500 МО. досі невідомий ризик для зазначеної дози.
добова доза понад 500 МО під час вагітності Вігантол слід приймати тільки при наявності чітких показань до його застосування і тільки в дозі, необхідній для усунення дефіциту.
під час вагітності слід уникати передозування вітаміну D, оскільки гіперкальціємія може призвести до затримки фізичного та розумового розвитку, специфічної форми аортального стенозу та ретинопатії у дитини.
вітамін D та його метаболіти потрапляють у грудне молоко, однак у невеликих кількостях.
передозування у новонароджених та немовлят не спостерігалося. Діти, які перебувають на грудному вигодовуванні, потребують додаткової добавки вітаміну D.
вплив на здатність керувати транспортними засобами та керувати механізмами
препарат Вігантол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та керувати механічними пристроями в русі.
побічні ефекти
шлунково-кишкові розлади:
шлунково-кишкові скарги, такі як запор, здуття живота, нудота, біль у животі або діарея.
захворювання шкіри та підшкірної клітковини:
реакції гіперчутливості, такі як свербіж шкіри, висип або кропив'янка.
порушення обміну речовин і харчування
гіперкальціємія і гіперкальцинурія при тривалому застосуванні високих доз. В окремих випадках повідомлялося про смертельні випадки.
передозування
у дорослих передозування може виникнути після прийому від 20 000 до 60 000 МО холекальциферолу на день протягом декількох тижнів або місяців, а у дітей після прийому від 2 000 до 4 000 МО на день протягом декількох місяців. Не рекомендується давати вітамін D без нагляду лікаря.
відповідальна особа:
InPharm
