дія:
одноразовий домашній тест для напівкількісного визначення рівня вітаміну D (25-гідроксивітаміну d-25 (OH)D) у зразку цільної крові людини, взятому з кінчика пальця.
вітамін D відноситься до групи жиророзчинних стероїдних органічних хімічних сполук, які в першу чергу впливають на кальцій-фосфатну економіку. Вітамін D3 природним чином виробляється в шкірі людини під впливом ультрафіолетового світла, тоді як вітамін D2 в основному отримують з їжі. Вітамін D транспортується в печінку, де метаболізується до 25-гідроксивітаміну D-25 (OH)D. концентрація 25-гідроксивітаміну D (включаючи D2 і D3) в крові вважається кращим показником рівня вітаміну D.
авітаміноз пов'язаний з різними серйозними захворюваннями m.in.: остеопороз, остеомаляція, розсіяний склероз, серцево-судинні захворювання, ускладнення вагітності, діабет, депресія, інсульт, аутоімунні захворювання, грип, різні види раку, інфекційні захворювання, хвороба Альцгеймера, ожиріння і т. д.
тому в даний час визначення рівня вітаміну D - 25(OH)d вважається необхідним. Підтримання достатнього рівня вітаміну D важливо не тільки для поліпшення здоров'я кісток, але і для поліпшення загального стану здоров'я і благополуччя.
важливі зауваження перед проведенням дослідження:
- перед тестом необхідно вимити руки з милом в теплій воді (для збільшення кровопостачання пальця, який буде проколотий) і ретельно висушити їх паперовим рушником.
- не потрібно, щоб перед проведенням дослідження Ви були натщесерце.
- дослідження повинно проводитися строго відповідно до наступної інструкції.
склад упаковки:
упаковка містить обладнання, необхідне для проведення одного випробування:
- 1 плівковий герметичний конверт, в якому знаходиться 1 касетний тест, 1 піпетка для взяття проби крові з пальця і 1 вологопоглинач
- 1 флакон з буфером
- 1 стерильний прокол
- 1 ватний тампон, змочений спиртом
- 1 інструкція з тестування
- 1 трафарет для зчитування результату тесту
тест слід вийняти з поліетиленової упаковки безпосередньо перед проведенням тесту. Присутній в упаковці вологопоглинач слід викинути в побутове сміття. Перед проведенням тесту необхідно підготувати дезінфікуючий засіб для кінчика пальця (наприклад, ватний тампон, змочений 70% спиртом), шматок паперового рушника і годинник, які будуть потрібні для вимірювання часу зчитування результату тесту.
матеріал для дослідження: зразок крові
час очікування результату: результат повинен бути прочитаний через 10 хвилин після додавання буфера на тестову плату. Результат, прочитаний через 20 хвилин, ненадійний.
як провести обстеження?
- вийняти з плівкового конверта тестову пластину і помістити її на чисту і рівну поверхню. Проведіть тест протягом однієї години, але найкращі результати будуть отримані, якщо тест буде виконаний відразу після відкриття упаковки. Вийміть піпетку, флакон з буфером, стерильний прокол і марлю, змочену в спирті, і помістіть їх близько до тестової пластини. Обережно зніміть і викиньте ковпачок стерильного проколу.
- використовуйте ватний тампон, змочений спиртом, щоб очистити кінчик середнього або безіменного пальця як місце проколу.
дайте висохнути .
- натисніть на проколювач стороною, з якої ви зняли ковпачок, наконечник автоматично забирається і безпечний після використання. Масажуйте руку, не торкаючись місця проколу, до кінчика середнього або безіменного пальця, який потрібно проколоти.
- тримаючи руку вниз, масажуйте палець, який був проколотий, щоб отримати краплю крові. Чи не стискаючи бульбашка піпетки, прикладіть його до утворилася краплі крові. Кров надходить в піпетку за рахунок дії капілярних сил в лінію, зазначену на піпетці. Можна знову масажувати палець, щоб отримати більше крові, якщо кров
не досягає зазначеної лінії заповнення. Уникайте утворення бульбашок повітря.
- помістіть взятий зразок крові в порожнину для зразка (S), розташовану на тестовій пластині, стискаючи міхур піпетки.
- зачекайте, поки кров з піпетки повністю не буде перенесена в порожнину. Відкрутіть кришку флакона з буфером і додайте 2 краплі буфера в порожнину буфера (b), розташовану на тестовій платі, і запустіть годинник.
- зачекайте, поки не з'являться рядки. Читати результати через 10 хвилин. Порівняйте інтенсивність лінії T з "шаблоном для читання результатів тесту", наданим
з набором для визначення рівня вітаміну D в крові. Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин.
інтерпретація результатів
щоб інтерпретувати результат тесту, зверніться до доданого до упаковки трафарету для зчитування результатів по вітаміну D. ви повинні порівняти інтенсивність фарбування отриманої лінії t з лініями, розташованими на трафареті.
- дефіцит
з'являються дві чіткі лінії. Один знаходиться в контрольній області (C), а інший повинен знаходитися в тестовій області (T). Лінія в тестовій області (T) дорівнює або темніше лінії 10 нг/мл, показаної на шаблоні для читання результатів, що поставляється з набором.
- знижений рівень
з'являються два рядки. Один знаходиться в контрольній області (C), а інший повинен знаходитися в тестовій області (T). Лінія в тестовій області (T) темніше, ніж лінія 30 нг / мл, показана на шаблоні для читання результатів, що поставляється з набором, і світліше, ніж лінія 10 нг/мл
показано на шаблоні для читання результатів, що поставляється з набором.
- правильний рівень
з'являються дві лінії, одна завжди повинна знаходитися в контрольній області (C), а слабо забарвлена лінія з'являється в тестовій області (t). Лінія в області (T) темніше лінії 100 нг / мл, показаної на шаблоні для читання результатів, що поставляється з набором
і яскравіше, ніж лінія 30 нг / мл, показана на шаблоні для читання результатів, що поставляється з набором.
- недійсний
контрольна лінія (C) не відображається. Недостатній обсяг вибірки або неправильні процедурні методи є найбільш вірогідними причинами відсутності контрольної лінії (C). Перегляньте процедуру та повторіть тест з новим набором.
Якщо проблема не зникне, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до виробника.
- медичний пристрій, призначений для самоконтролю, використовуйте його відповідно до інструкції по застосуванню або етикеткою.
- цей виріб має маркування CE з номером нотифікованого органу 1434.
- цей продукт має декларацію відповідності ЄС.
- цей виріб містить інструкцію з експлуатації польською мовою.
- цей продукт містить етикетку польською мовою.
- цей продукт містить інтерфейс польською мовою.