Anesteloc Max 20mg для печії рефлюкс шлунка 14 табл

Anesteloc Max 20mg для печії рефлюкс шлунка 14 табл

ADAMED ТОВ

Назва: Anesteloc Max

характер: табл.ентеліт.

доза: 0,02 г

упаковка: 14 табл.

склад: одна ентеросолюбільна таблетка містить 20 мг пантопразолу (пантопразолу) у вигляді напіврозчинного натрієвого пантопразолу 22,6 мг.повний перелік допоміжних речовин див. у розділі 6.1.

показання: короткочасне лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (наприклад, печія, виділення шлункового вмісту) у дорослих.

протипоказання: гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини (див.розділ 6.1). Одночасне застосування з атазанавіром (див.розділ 4.5).

побічні ефекти: близько 5% пацієнтів можуть очікувати побічних ефектів. Серед найпоширеніших побічних ефектів, які спостерігаються приблизно у 1% пацієнтів, є діарея та головний біль. Повідомлялося про наступні побічні ефекти при застосуванні пантопразолу.У наступній таблиці побічні ефекти були класифіковані відповідно до наступної класифікації частоти: дуже часто (≥l / 10); часто (≥l/100 до < l/10); нечасто (≥l/1000 до < l/100); рідко (≥L/10000 до < l/1000); дуже рідко (< l/10000), частота невідома, не може бути визначена за наявними даними. У кожній групі з певною поширеністю побічні ефекти перераховані відповідно до зменшення тяжкості.Таблиця № 1. Побічні ефекти після застосування пантопразолу в клінічних випробуваннях та при введенні в обіг частота встречанияклассификация систем і органів Необычныйочень редкийненазначения крові і лімфатичної системи-тромбоцитопенія, лейкопенія порушення нервової системи, головний біль; запаморочення, порушення зору; помутніння зору порушення органів дихання, грудної клітки та середостіння Внебольничное запалення легенів, шлунково-кишковий тракт діарея; нудота; блювання; відчуття повноти в животі та здуття живота; запор; сухість у роті; біль і дискомфорт в епігастральній області захворювання нирок і сечовивідних шляхів, інтерстиціальний нефритзападения шкіри і підшкірної клетчаткивысыпание шкіри; еритема; висипання шкіри; свербіж, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона; синдром Лайєлла; мультиформна еритема; гіперчутливість до опорно-рухового апарату та сполучної тканини болі в суглобах, м'язові болі остеопороз, пов'язаний з переломами стегнової кістки зап'ястя або хребта,порушення обміну речовин і харчування гіперліпідемія і підвищення рівня ліпідів (тригліцериди, холестерин); зміна маси тіла, гіпонатріємія, загальні порушення та стани у місці введення, слабкість, втома і нездужання, підвищення температури тіла; периферичні набряки порушення імунної системи гіперчутливість (включаючи анафілактичні реакції та анафілактичний шок) захворювання печінки і жовчовивідних шляхів, підвищена активність печінкових ферментів (трансаміназ, γ-gt)підвищена концентрації білірубіну ураження клітин печінки; жовтяниця; недостатність клітин печінки; психічні розлади; снудепрессия (і погіршення психічного стану); дезорієнтація (і погіршення психічного стану)галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у схильних пацієнтів, а також загострення подібних симптомів у випадку їх попереднього появи)

взаємодія: Anesteloc Max може знизити абсорбцію активних речовин, біодоступність яких залежить від pH у шлунку (наприклад, кетоконазолу).Було показано, що одночасне введення здоровим добровольцям 300 мг атазанавіру/100 мг ритонавіру з омепразолом (у дозі 40 мг на день) або 400 мг атазанавіру з лансопразолом (у разовій дозі 60 мг) призводить до значного зниження біодоступності атазанавіру. Абсорбція атазанавіру залежить від pH. Тому пантопразол не слід призначати одночасно з атазанавіром (див.розділ 4.3).Пантопразол метаболізується в печінці за участю ферментативної системи цитохрому Р-450. Не можна виключати взаємодію пантопразолу з іншими речовинами, які метаболізуються за участю тієї ж ферментної системи. Клінічно значущих взаємодій у специфічних тестах, проведених для карбамазепіну, кофеїну, діазепаму, диклофенаку, дигоксину, етанолу, глібенкламіду, метопрололу, напроксену, ніфедипіну, фенітоїну, піроксикаму, теофіліну та оральних контрацептивів, що містять левоноргестрел та etynyloestradiol.Na фармакокінетичні дослідження не виявили взаємодії між пантопразолом і фенпрокумоном або варфарином. Однак після виходу продукту на ринок в одиничних випадках при одночасному застосуванні спостерігалися зміни значення міжнародного нормалізованого коефіцієнта - INR. Тому пацієнтам, які отримують антикоагулянтну терапію похідними кумарину (наприклад, фенпрокумоном або варфарином), рекомендується контролювати протромбіновий час (МНВ) після початку, закінчення або при нерегулярному застосуванні пантопразолу.Ніяких взаємодій з одночасно застосовуваними антацидами виявлено не було.

дозування: дозування рекомендована доза препарату становить 20 мг пантопразолу (1 таблетка) один раз на день.Для полегшення симптомів може знадобитися застосування препарату протягом наступних 2-3 днів. Після повного зникнення симптомів лікування слід припинити. Без консультації з лікарем лікування не повинно тривати більше 4 тижнів.Пацієнт повинен бути проінструктований про необхідність проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникнуть протягом 2 тижнів лікування.У кожному випадку слід застосовувати найменшу ефективну дозу та найкоротший час лікування інгібіторами протонної помпи (ІПП) відповідно до лікуваного захворювання. Пацієнти не повинні починати повторне лікування до повної оцінки лікуючим лікарем.Спеціальні групи пацієнтів у пацієнтів літнього віку або з порушеннями функції нирок або печінки не можуть бути змінені дози.Застосування препарату Anesteloc Max не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років через обмежену кількість зібраних даних про безпеку та ефективність.Спосіб використанняінтелектуальні таблетки Anesteloc Max не слід жувати або гризти. Їх слід приймати перед їжею, ковтаючи цілими і запиваючи водою.

запобіжні заходи: пацієнт повинен звернутися до лікаря у разі: - втрати ваги, не викликаної навмисною втратою ваги, анемії, шлунково-кишкової кровотечі, дисфагії, стійкої або кривавої блювоти. Лікування пантопразолом може полегшити симптоми важкого захворювання і відстрочити його діагностику. У цих випадках необхідно виключити пухлинну основу захворювання; - перенесену виразку шлунка або операцію в шлунково - кишковому тракті; - лікування симптомів нетравлення шлунка або печії тривалістю більше 4 тижнів; - жовтяницю, дисфункцію або захворювання печінки; - інші важкі захворювання, що впливають на загальне самопочуття; - якщо пацієнт старше 55 років і у нього з'явилися нові симптоми або змінився характер раніше спостережуваних симптомів.Пацієнти з тривалими рецидивуючими симптомами нетравлення шлунка або печії повинні перебувати під постійним наглядом лікаря. Зокрема, пацієнти старше 55 років, які щодня використовують ліки від нетравлення шлунка або печії, що відпускаються без рецепта, повинні повідомити про це свого лікаря або фармацевта.Пацієнти не повинні одночасно використовувати інші інгібітори протонної помпи або антагоністи гістамінових Н2-рецепторів.Пацієнти, які повинні пройти ендоскопію або тест на уреаз, повинні проконсультуватися з лікарем, перш ніж використовувати цей препарат.Пацієнти повинні бути проінформовані про те, що продукт не призначений для негайного усунення симптомів. Полегшення симптомів може відчуватися після прийому пантопразолу. Для повного зникнення печії може знадобитися використовувати його протягом 7 днів. Пацієнти не повинні застосовувати пантопразол профілактично.Зниження кислотності шлункового соку з будь-якої причини-в тому числі в результаті застосування інгібіторів протонної помпи, збільшує кількість бактерій, зазвичай присутніх в травному тракті. Використання препаратів, що знижують секрецію кислоти, призводить до незначно більшого ризику інфекцій шлунково-кишкового тракту, таких як сальмонела, Campylobacter або C. difficile.

водіння: можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору (див.пункт 4.8). У цих випадках пацієнти не повинні керувати автомобілями або керувати ними.

передозування: симптоми передозування у людей невідомі.Дози до 240 мг, що вводилися внутрішньовенно протягом 2 хвилин, добре переносилися.Оскільки пантопразол значною мірою зв'язується з білками плазми, його важко діалізувати.При передозуванні з клінічними ознаками інтоксикації відсутні конкретні рекомендації щодо лікування, крім симптоматичного та підтримуючого лікування.

вагітність: при вагітності достатньо даних про застосування пантопразолу у вагітних жінок. Дослідження на тваринах показали його токсичний вплив на розмноження. У неклінічних дослідженнях не було виявлено порушень фертильності або тератогенних ефектів (див.розділ 5.3). Потенційна небезпека для людини невідома. Цей лікарський препарат протипоказаний до застосування при вагітності.Лактаціябрака даних про проникнення пантопразолу в молоко годуючих жінок. У дослідженнях на тваринах було виявлено проникнення пантопразолу в молоко. Даний лікарський препарат протипоказаний до застосування в період грудного вигодовування.