важливо ! Перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Ентерол, 250 мг, капсули
Saccharomyces boulardii CNCM і-745
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом листівки, так як вона містить
важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в буклеті для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти
, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- Якщо через 5 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до
лікаря.
зміст листівки:
1. Що таке Ентерол і для чого його використовують
2. Важлива інформація Перед використанням Ентеролу
3. Як використовувати Ентерол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Ентерол
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ентерол і для чого його використовують
Ентерол-пероральний протидіарейний препарат, діючою речовиною якого є ліофілізовані
дріжджі Saccharomyces boulardii, що відносяться до пробіотиків, тобто до живих мікроорганізмів,
які приносять користь для здоров'я організму господаря.
кишкову бактеріальну флору складають мільярди мікроорганізмів. Підтримання балансу кишкової мікрофлори необхідно для забезпечення життєво важливих функцій шлунково-кишкового тракту, таких як: травлення, стійкість до інфекцій і зміцнення природного імунітету.
баланс бактеріальної флори, однак, крихкий і може бути порушений багатьма факторами:
інфекції шлунково-кишкового тракту як вірусні, так і бактеріальні, прийом деяких
ліків, у тому числі антибіотиків, зміна звичок харчування. Це може викликати ряд
проблем з травленням, що призводять до діареї.
Ентерол-препарат, що впливає на кишкову флору, так званий "замінник природної флори", який
дозволяє збалансувати її тимчасовий розлад.
Ентерол використовується в:
для лікування гострої інфекційної діареї
для профілактики постантибіотичної діареї
для рецидивуючої діареї, спричиненої інфекцією Clostridium difficile, як доповнення до лікування
ванкоміцином або метронідазолом
для профілактики діареї, пов'язаної з ентеральним харчуванням
для профілактики діареї мандрівників.
Якщо через 5 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до
лікаря.
2
2. Важлива інформація Перед використанням Ентеролу
коли не використовувати Ентерол:
Якщо у пацієнта алергія на активний інгредієнт або будь-який з інших компонентів цього препарату
(згаданих у пункті 6)
Якщо у пацієнта встановлена Центральна венозна пункція (див.розділ "попередження та запобіжні заходи")
Якщо у пацієнта значно знижений імунітет або госпіталізований (через тяжкі захворювання або
порушення (послаблення) попередження та запобіжні заходи
перш ніж приймати Ентерол, обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом.
не рекомендується відкривати капсули поблизу пацієнтів з катетером, вставленим в центральну вену,
для запобігання небажаної колонізації грибів на катетер, особливо передачі через
забруднені руки. Є повідомлення про дуже рідкісні випадки фунгемії (проникнення
грибів у кров) із супутньою гарячкою та позитивним результатом посіву з крові навіть у пацієнтів
, які не отримували Saccharomyces boulardii. У всіх описаних випадках фунгемія вирішувалася після
застосування протигрибкового лікування або, при необхідності, після видалення катетера з
центральної вени.
як доповнення до лікування рекомендується:
для адекватного зволоження організму (регідратації) шляхом вживання великої кількості
солоних або солодких напоїв, щоб компенсувати втрати рідини, викликані діареєю
(середня добова потреба дорослої людини у воді становить 2 літри)
для підтримки адекватного режиму харчування, виключаючи певні продукти, такі як:
фрукти, зелені овочі, гостра їжа, Заморожені продукти, охолоджені напої; навпаки,
рекомендується вживати м'ясо на грилі та рис; слід розглянути можливість обмеження споживання
молока та молочних продуктів.
слід негайно звернутися до лікаря в разі:
- після відсутності поліпшення після 2 днів лікування
- після лихоманки, блювання
- після появи крові або слизу в стільці
- після відчуття підвищеної спраги, сухості язика: це симптоми починається зневоднення,
тобто втрати значної кількості рідини в результаті діареї. Зверніться до лікаря, який вирішить необхідність пероральної або внутрішньовенної регідратації.
Ентерол та інші ліки
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте
в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте використовувати.
Не використовуйте Ентерол одночасно з іншими пероральними протигрибковими препаратами (препарати
, що використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Ентерол з їжею, питвом і алкоголем
Ентерол містить живі клітини. З цієї причини не слід змішувати його з занадто гарячими (більше 50°c)
або холодними рідинами, продуктами і алкоголем, так як це може зруйнувати клітини дріжджів.
вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати
дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
через відсутність даних не рекомендується використовувати препарат під час вагітності.
Saccharomyces boulardii не всмоктується у грудне молоко. Через відсутність даних рекомендується враховувати співвідношення користь/ризик перед використанням Ентеролу в період годування груддю
.
3
водіння і експлуатація машин
препарат не впливає на водіння і експлуатацію машин.
Ентерол містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
перед прийомом препарату звернутися до лікаря.
3. Як використовувати Ентерол
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
рекомендоване дозування для дорослих та дітей
гостра інфекційна діарея: від 1 до 2 капсул на день, до 1 тижня
постантибіотична діарея: від 1 до 2 капсул на день, під час та після антибіотикотерапії
діарея, спричинена інфекцією C. difficile: 4 капсули на день, до 4 тижнів
діарея, пов'язана з ентеральним харчуванням: від 1 до 2 капсул на>
діарея мандрівників: від 1 до 4 капсул на день на термін до 1 тижня.
спосіб застосування
використовувати перорально. Капсулу слід проковтнути, запиваючи склянкою води.
капсулу можна відкрити, а її вміст висипати в невелику кількість підсолодженого напою, їжі
або додати в пляшечку з дитячим харчуванням.
у дітей у віці до 6 років використання капсул не рекомендується через можливість задухи; рекомендується відкривати капсули і додавати їх вміст в напій або їжу.
пропуск прийому Ентеролу
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
рідко (зустрічається рідше, ніж у 1 на 1000, але частіше, ніж у 1 на 10000 осіб): повідомлялося про декілька
випадках метеоризму.
дуже рідко (зустрічається рідше, ніж у 1 з 10000 чоловік): місцева висип, алергічні реакції,
кропив'янка, свербіж, анафілактичні реакції, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, висип на
всьому тілі (постава), проникнення дріжджів в кров (фунгемія).
частота невідома: (частота не може бути визначена за наявними даними): запор,
тяжка інфекція крові (сепсис).
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
У цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта або медсестру
5. Як зберігати Ентерол
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін дії
означає Останній день зазначеного місяця.
зберігати при температурі нижче 25ºC.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати
фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Ентерол
активний інгредієнт препарату сублімований дріжджі Saccharomyces boulardii CNCM-745, одна капсула
містить 250 мг дріжджів
інші інгредієнти: моногідрат лактози, стеарат магнію; інгредієнти желатинової капсули:
желатин, діоксид титану.
як виглядає препарат Ентерол і що містить упаковка
білі капсули, що містять світло-коричневий порошок з характерним запахом.
скляна пляшка з кришкою LDPE, в картонній коробці, що містить 10, 20, 30 або 50 капсул.
алюмінієві блістери, в картонній коробці, що містять 20 капсул.