Табекс 1,5 мг, 100 капсул куріння сигарет

показання

лікування нікотинової залежності. Застосування препарату Табекс дозволяє домогтися поступового зниження залежності організму від нікотину і відлучення від куріння без симптомів відміни нікотину. Кінцева мета використання Tabex-назавжди припинити використання продуктів, що містять нікотин.

активна речовина: cytisinum

склад

одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 1,5 мг цитизину (Cytisinum).

допоміжна речовина відомої дії: моногідрат лактоза. Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 28 мг лактози.

повний перелік допоміжних речовин див.розділ 6.1.

Содержаниетектурная коробка містить 100 таблеток(5 блістерів PVC / Al по 20 таблеток).

дозування

однієї упаковки препарату Табекс (100 таблеток) достатньо для повноцінної терапії. Тривалість лікування - 25 днів.

Табекс слід приймати внутрішньо з достатньою кількістю води за наступною схемою.

від 1. до 3. щодня приймати по 1 таблетці кожні 2 години (6 таблеток на день).

від 4. до 12. приймати по 1 таблетці кожні 2,5 години (5 таблеток на день).

з 13. до 16. щодня приймати по 1 таблетці кожні 3 години (4 таблетки на день).

з 17. до 20. щодня приймати по 1 таблетці кожні 5 годин (3 таблетки на день). З 21. до 25. приймати по 1-2 таблетки в день.

людина, яка палить, повинна остаточно відмовитися від куріння не пізніше, ніж через 5 днів після початку лікування. Людина, яка кинула палити, ні в якому разі не може дозволити собі викурити навіть одну сигарету. Від цього залежить довговічність отриманого результату лікування. Якщо результат терапії незадовільний, лікування слід припинити і через 2-3 місяці знову розпочати лікування.

протипоказання

Табекс протипоказаний у разі гіперчутливості до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини, зазначеної у пункті 6.1, а також у разі: нестабільної стенокардії,

-нещодавно перенесеного серцевого нападу,

- клінічно значущих порушень серцевого ритму, нещодавно перенесеного інсульту, під час вагітності та годування груддю.

попередження

Табекс слід приймати тільки людям з серйозним наміром відучити себе від куріння. Пацієнт повинен знати, що прийом Табекса і продовження куріння можуть призвести до посилення побічних ефектів нікотину. Табекс слід застосовувати з обережністю при ішемічній хворобі серця, серцевій недостатності, гіпертонії, феохромоцитомі надниркових залоз, атеросклерозі та інших захворюваннях периферичних судин, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальній рефлюксній хворобі, гіпертиреозі, діабеті, деяких формах шизофренії, нирковій та печінковій недостатності.

через обмежений клінічний досвід використання Tabex дітям до 18 років не рекомендується. вік і літні пацієнти старше 65 років. рік життя.

одна таблетка Tabex містить 28 мг лактози, тому препарат не повинен використовуватися пацієнтами з рідко зустрічається спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази (типу Lapp) або мальабсорбцією глюкози-галактози.

передозування

симптоми, що виникають після передозування Табекса, характерні для симптомів отруєння нікотином. Симптомами передозування є нудота, блювання, прискорене серцебиття, коливання артеріального тиску, порушення дихання, порушення зору, клонічні судоми. У всіх випадках передозування слід вживати заходів відповідно до загальних правил лікування гострих отруєнь; слід проводити промивання шлунка і контролювати діурез за допомогою інфузійних рідин і діуретиків. Залежно від ваших потреб можна використовувати протиепілептичні препарати, що впливають на серцево-судинну систему і стимулюють дихання. Дихання, кров'яний тиск і серцевий ритм повинні контролюватися.

побічні ефекти

клінічні випробування і досвід використання на сьогоднішній день свідчать про добру переносимість продукту. Частка пацієнтів,які припинили лікування цитизином через побічні ефекти, становила 6-15, 5% і в контрольованих дослідженнях була порівнянна з часткою пацієнтів, які припиняють лікування в групі плацебо. Зазвичай спостерігаються побічні ефекти від легкого до помірного ступеня тяжкості, які найчастіше вражають травну систему. Більшість з них відбувалися в основному на початковому етапі терапії і зникали в міру її тривалості. Ці симптоми також могли бути наслідком припинення куріння, а не лікування Табексом.

нижче наводиться розбивка побічних ефектів, згрупованих за класифікацією систем та органів та їх поширеністю у пацієнтів у клінічних випробуваннях.

загальні порушення і стани в місці введення: стомлюваність (7%), нездужання (1%), втома (< 1%)

порушення зору: сльозотеча (< 1%)

порушення серця: почастішання пульсу (< 1% -14%), уповільнення пульсу (1%)

судинні порушення: підвищення артеріального тиску (7%)

порушення нервової системи: головні болі (< 1% -17%), запаморочення (2-4%), тяжкість в голові (< 1%), дратівливість (36%), порушення сну (безсоння, сонливість, млявість, дивні сни, кошмари) (1% -21%), перепади настрою (15%), занепокоєння (11%), труднощі з концентрацією уваги (1% -6%), зниження статевого потягу (< 1%)

шлунково-кишкові розлади: сухість в шлунку і порожнини рота (35%), болі в животі (в основному в епігастрії)(0-20%), нудота (1% -11,5%), блювота (1% -4%), зміни смаку (1% -4%), запор (1% -8%), діарея (2%), здуття живота (1%), печіння мови (1%), печія (1% -2%), гіперсалівація (1%)

порушення обміну речовин і харчування: зміна апетиту (в основному збільшення) (47%), збільшення ваги (21%)

порушення дихання, грудної клітки і середостіння: задишка (< 1%), посилення відхаркування (< 1%)

порушення опорно-рухового апарату і сполучної тканини: м'язові болі (< 1% -10%)

порушення шкіри і підшкірної клітковини: висип (< 1% -10%)

порушення шкіри і підшкірної клітковини: висип (&p>

2%), підвищене потовиділення (< 1%), зниження еластичності шкіри (< 1%)

діагностичні дослідження: збільшення трансаміназ (< 1%).

взаємодія з іншими препаратами

не слід використовувати Табекс разом з протитуберкульозними препаратами. Інших клінічних даних про значущі взаємодії продукту з іншими препаратами немає.

водіння

Tabex не впливає на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами.

вагітність і лактація

Табекс протипоказаний до застосування під час вагітності та годування груддю (див.розділ 4.3).

спосіб зберігання15°C-25°c

виробник/виробник: SOPHARMA

дозвіл: MZIOS 3425