листівка додається до упаковки: інформація для пацієнта
Azulan®
Chamomillae anthodii extractum fluidum
концентрат для перорального розчину
концентрат для перорального розчину
концентрат для шкірного розчину
4,55 Г/5 мл
перед застосуванням препарату слід уважно ознайомитися зі змістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо через 7 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке препарат Азулан® і з якою метою його використовують
Азулан® є традиційним рослинним лікарським засобом у вигляді рідини, призначеним для зовнішнього і внутрішнього застосування. Активна речовина препарату встановить етанольний екстракт квіток ромашки (Chamomillae anthodii extractum fluidum) (0,5: 1).
показання до застосування
традиційний рослинний лікарський препарат, призначений для зовнішнього застосування при:
• запаленнях шкіри, слизових оболонок рота і ясен;
і внутрішніх при:
• спазмолітичних станах шлунково-кишкового тракту в якості допоміжного діастолічного і вітрогонного засобу,
• запальних станах шлунково-кишкового тракту в якості допоміжного протизапального засобу.
Азулан® є традиційним рослинним лікарським засобом для використання за певними показаннями, що виникають тільки при тривалому застосуванні.
2. Важлива інформація Перед застосуванням препарату Азулан ®
коли не використовувати препарат Азулан®:
- якщо у пацієнта була алергія на ромашку або інші рослини родини складноцвітих складноцвітих (раніше складних складноцвітих),
- якщо пацієнт молодше 12 років.
попередження та запобіжні заходи
діти:
через відсутність достатніх даних та високий вміст етанолу не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
препарат містить 65-72% (V / V) етанолу, тобто 2,9 г етанолу в разовій дозі (5 мл), що еквівалентно приблизно 30 мл вина і 72 мл пива.
запобіжні заходи застосовуються до людей з алкогольною залежністю.
слід враховувати вміст етанолу при застосуванні препарату у вагітних та годуючих жінок, а також у групах підвищеного ризику, тобто у пацієнтів із захворюваннями печінки та епілепсією.
повідомте свого лікаря, якщо під час використання продукту симптоми не покращуються або виникають побічні ефекти, не зазначені в листівці.
препарат Азулан® та інші препарати
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, що застосовуються в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте використовувати.
досі не повідомлялося про взаємодію етанольного екстракту ромашки з іншими ліками або харчовими продуктами.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
перед використанням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
дослідження щодо безпеки застосування препарату у вагітних жінок та його впливу на розвиток плода не проводилися. Препарат містить 65-72% (V/V) етанолу. З цієї причини не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, особливо перорально.
водіння та експлуатація машин
У зв'язку з тим, що препарат містить 65-72% об. етанолу (2,9 г в разовій дозі 5 мл) не рекомендується керувати транспортними засобами і експлуатувати машини протягом як мінімум 1 години після його застосування, так як після застосування препарату алкоголь може бути виявлений пристроями, що вимірюють його рівень у повітрі, що видихається. Препарат може погіршити вашу здатність керувати автомобілем та керувати машинами.
3. Як використовувати Azulan ®
цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти старше 12 років. рік життя.
рекомендована доза:
• зовнішньо (для шкіри і слизових оболонок): 10% водний розчин препарату (відміряти за допомогою прикладеної мірної ложки 10 мл препарату і долити кип'яченою і охолодженою водою до половини склянки, тобто ОК.125 мл),
• всередину: приймати 3-4 рази на день по 5 мл препарату (відміряти за допомогою прикладеної мірної чашки) в невеликій кількості рідини, бажано кип'яченої охолодженої води.
діти до 12 років. рік життя:
не рекомендується використовувати.
використання більш рекомендованої дози Azulan®
можуть виникнути симптоми передозування, пов'язані з вмістом етанолу в продукті.
пропуск застосування Азулану ®
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, Азулан® може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
через вміст етанолу Azulan® при зовнішньому застосуванні може спричинити подразнення та сухість шкіри. Можливі алергічні реакції, пов'язані з гіперчутливістю до ромашки та інших рослин сімейства складноцвітих (складноцвітих). У дуже рідкісних випадках може виникнути гіперчутливість до ромашки (наприклад, контактна алергія). У людей, які страждають алергією на рослини сімейства Asteraceae Asteraceae (раніше складні Compositae), наприклад полин, полин може виникнути перехресна реакція. Дуже рідко відзначалися випадки гострої алергічної реакції (анафілактичний шок, астма).
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати додаткову інформацію про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Азулан ®
зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
зберігати при температурі нижче 25°C.
не використовуйте препарат Азулан® після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
термін придатності - останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Азулан®
. Діюча речовина препарату-рідкий етанольний екстракт квіток ромашки (Chamomillae anthodii extractum fluidum) (0,5: 1). Екстракційний розчинник:
етанол 70% (V / V). Вміст етанолу в продукті становить 65-72% (V / V).
як виглядає препарат Азулан® і що містить упаковка
рідина оливково-коричневого кольору з запахом, характерним для використовуваної сировини. При зберіганні може з'явитися невеликий осад. Пряма упаковка препарату Азулан ® - флакони з кольорового скла з поліетиленовою кришкою, що містять 50 або 100 мл препарату. У зовнішній упаковці (картонній коробці) є інформаційний листок і мірний стаканчик.
відповідальна особа та виробник
Phytopharm стає на коліна С. а.
додаткова інформація
перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти, дозування та інформацію про застосування лікарського засобу або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.